宁泌泰胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊对良性前列腺增生的治疗效果

张峰

(温县人民医院 泌尿外科，河南 焦作 454850)

良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)是一种以排尿障碍为主要特征的男性疾病，随病情不断进展可导致尿路感染、肾积水等，严重影响患者生活质量。目前，BPH多采取西药治疗，如盐酸坦索罗辛缓释胶囊，虽能在一定程度上缓解排尿障碍和/或尿频等症状，但长期使用不良反应明显，且停药后病情易反复发作[1]。近年来，中医药辅助治疗BPH得到临床重视。中医认为，BPH的主要病机为老年患者肾阳不足、气化失常不及膀胱、水湿内停，加之久病多瘀，瘀血阻塞尿道，造成排尿不畅。因此，治疗需遵循通利小便、清热化湿等原则。宁泌泰胶囊具有利湿通淋、清热解毒的功效，主治淋漓涩痛、下尿路感染、慢性前列腺炎等证候。本研究采用宁泌泰胶囊与盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合治疗BPH，探讨其疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年1月至2018年1月温县人民医院治疗的73例BPH患者，采用随机数表法分为单药组(36例)和联合组(37例)。单药组年龄46～79岁，平均(62.33±2.67)岁；病程2～7 a，平均(4.82±1.01)a。联合组年龄45～80岁，平均(61.24±3.43)岁；病程1～8 a，平均(4.52±1.34) a。两组患者以上一般资料差异无统计学意义(均P>0.05)。本研究经医学伦理委员会审批。

1.2 纳入及排除标准(1)纳入标准：①符合《中药新药临床研究指导原则》诊断标准[2]；②符合《外科学》相关诊断[3]；③患者及家属知晓本研究，自愿参加。(2)排除标准：①前列腺癌；②急性尿路感染；③入组前接受过相关治疗；④对本研究用药不耐受。

1.3 治疗方法(1)单药组口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20050392)，每次0.2 mg，每天1次；(2)联合组在单药组基础上加服宁泌泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20025442)，每次0.76 g，每天3次。两组治疗时间均为2周。

1.4 观察指标(1)治疗效果。根据《中药新药临床研究指导原则》，结合中医证候群积分评估疗效。疗效指数=(治疗后积分-治疗前积分)/治疗前积分×100%。症状及体征基本消失，疗效指数>60%为显效；症状及体征显著改善，疗效指数为30%～59%为有效；症状、体征及疗效指数均无明显变化，甚至加重为无效。总有效率为有效率与显效率之和。(2)治疗前后膀胱残余尿量(residual volume of urine，RVU)和最大尿流率(Qmax)。Qmax以尿流率测定仪测定，RVU以导管法测定。(3)两组治疗前后症状及生活质量：分别以国际前列腺症状评分(international prostate symptom score，IPSS)和生活质量量表(quality of life，QOL)评估，得分越高表明症状越严重，生活质量越差。

2 结果

2.1 治疗效果与单药组比，联合组治疗总有效率较高，差异有统计学意义(χ2=6.648，P=0.009<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较(n，%)

注：与对照组比较，aP<0.05。

2.2 RVU、Qmax治疗后两组患者RVU较治疗前下降，Qmax较治疗前升高，联合组RVU低于单药组，Qmax高于单药组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后RVU、Qmax比较

注：与组内治疗前比较，aP<0.05；RVU—膀胱残余尿量；Qmax—最大尿流率。

2.3 IPSS和QOL评分治疗后两组患者IPSS和QOL评分较治疗前降低，联合组患者IPSS和QOL评分低于单药组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后IPSS和QOL评分比较分)

注：与组内治疗前比较，aP<0.05；IPSS—国际前列腺症状评分；QOL—生活质量量表。

3 讨论

随着老龄化趋势加快，BPH患病率逐渐升高。据统计，60岁以上男性患病率约为50%，85岁以上男性患病率约为90%[4]。对于BPH患者，临床上以盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗为主，其属于α受体阻滞剂，进入机体后可选择性结合前列腺、膀胱颈、前列腺包膜组织中α受体，松弛平滑肌，降低尿道阻力，改善排尿困难等症状[5]。本研究将其用于BPH患者，结果发现，治疗总有效率为72.22%，说明盐酸坦索罗辛缓释胶囊在BPH患者中存在一定价值，但治疗仍有较大提高空间。

BPH属中医学“精癃”“癃闭”等范畴。随年龄增长，多项器官功能衰退，气血运行不畅，从而导致浊阻气滞、气滞血瘀、瘀结成块，诱发BPH。由此可见瘀血阻滞是BPH主要病理基础，需通过散瘀结、利气机、清温热等法治之。宁泌泰胶囊是一种纯中草药制剂，方中四季红解毒散瘀，利尿通淋，清热利湿；大风藤、白茅根、连翘活血解毒，清热凉血；仙鹤草、三颗针收敛止血，清热利湿；芙蓉叶具有消肿、解毒、清热等功效。诸药合用，共奏湿热蕴结、利湿通淋、清热解毒等功效。现代药理学研究证实，连翘、白茅根具有利尿作用；芙蓉叶具有抗纤维化、抗炎作用；四季红具有利尿、镇痛、抗炎、抗菌等作用[6-7]。本研究将宁泌泰胶囊用于BPH患者中，结果发现，联合组RVU低于单药组，Qmax高于单药组，可见两者联合能改善BPH排尿障碍。此外，本研究还发现，联合组治疗总有效率高于单药组，IPSS、QOL评分低于单药组，说明两者联合在BPH患者中具有显著优势。

综上所述，联合采用盐酸坦索罗辛缓释胶囊与宁泌泰胶囊治疗BPH患者，可有效改善排尿障碍，提高治疗效果及生活质量。