西药联合参苓白术散合升陷汤加味治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期30例临床观察

吴艳蕊 杨春艳

【摘 要】 目的：观察西药联合参苓白术散合升陷汤加味治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者的临床疗效。方法：将 60例COPD 稳定期肺脾气虚证患者，按随机数表分为治疗组和对照组，每组30例，对照组给予噻托溴铵吸入剂治疗，治疗组在对照组基础上，予中药参苓白术散合升陷汤加味治疗，观察患者中医证候、肺功能、生活质量等指标。结果：治疗后治疗组总有效率为 93.33%，优于对照组的 86.67%（P<0.05）;治疗组各项中医症状评分改善优于对照组（P<0.05）;治疗组第 1 秒用力肺活量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和 1 秒用力肺活量占用力肺活量百分比（FEV1 /FVC%）等肺功能指标较治疗前好转（P<0.05），对照组无明显改变（P>0.05）;治疗组呼吸系统问卷（SGRQ）评分较治疗前明显改善（P<0.05），而对照组无明显改变（P>0.05）;治疗期间，未出现肝肾功能异常及不良反应。结论：西药联合参苓白术散合升陷汤加味能有效改善慢性阻塞性肺疾病稳定期患者临床症状，改善肺功能，提升生活质量。

【关键词】 参苓白术散;升陷汤;慢性阻塞性肺疾病;肺功能;生活质量

【中图分类号】R563   【文献标志码】 A    【文章编号】1007-8517（2020）1-0094-03

慢性阻塞性肺疾病是持续存在的呼吸系统症状，表现为咳、痰、喘和气流受限。在我国，患病率占40岁以上人群的8.2%[1]。慢性阻塞性肺疾病持续发展最终导致呼吸衰竭和慢性肺源性心脏病。因肺功能进行性减退，严重影响患者的生活质量。笔者临证时发现病程较久的慢阻肺患者，除明显的咳、痰、喘症状外，还多见形体消瘦，食欲减退。故笔者采用培土生金法，在西药基础上使用参苓白术散合升陷汤加减治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者取得良好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2018年1月至2018年12月在昆明市中医院住院部及门诊慢性阻塞性肺疾病稳定期患者60例，按随机数字表及受试者就诊的先后顺序随机分为对照组及观察组，每组30例。对照组中，男17例，女13例;年龄44～69岁，平均（55.80 ± 12.25）岁;病程3～9年，平均（4.94 ± 1.46）年;其中有吸烟史 26 例，平均身体质量指数BMI（19.49±3.81）。治疗组中，男19例，女11例;年龄 42～70 岁，平均（54.63 ± 11.23）岁;病程2～10 年，平均（4.69 ± 1.21）年;既往有吸烟史 25 例;平均身体质量指数BMI（18.62±3.61）。两组一般资料比较，差异无统计学意义 （P >0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参考《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013 年修订版）》[2]中的诊断标准。中医诊断标准：参照全国高等中医药院校规划教材（第九版）《中西医结合内科学》[3]，属肺脾气虚之证。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：①符合西医 COPD 稳定期诊断标准;②中医证型为肺脾气虚证③自愿参加实验。排除标准：①慢性呼吸衰竭、自发性气胸、慢性肺源性心臟病等严重并发症患者;②肝肾功能异常或有严重心脑器官疾患或神志异常者;③药物过敏患者;④依存性较差患者。

1.4 治疗方法 对照组参考《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013 年修订版）给予噻托溴铵吸入剂（批准文号：H20090279;生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司;规格：18ug×6S/盒。）治疗。吸入、1次/日，18 μg/次。连续治疗2个月。治疗组在对照组治疗基础上予中药治疗，方用参苓白术散合升陷汤加味。处方：黄芪20g，人参10g，知母10g 柴胡3g，升麻3g，茯苓 20g，北杏仁l0g山药15g，白术15g，砂仁5g（后下），白扁豆20g，桔梗10g。肾虚不纳者加肉桂3g，蛤蚧6g，山茱萸12g;热偏重者加黄芩6g，竹茹10g，寒偏重者加干姜6g，桂枝10g。每日1剂，分2次水煎服，每次200mL，每周连用5d，休息2d。连续服用2 个月。服药期间禁服油腻辛辣之品。

1.5 观察指标 ①中医临床症状评分。将《中药新药临床研究指导原则》[4]中有关肺胀、咳嗽等病的症状或体征，按病情程度记分，无为0分、轻为1分、中为2分、重为3分。记录相关中医证候咳嗽、咯痰、喘息、气短、自汗、易感冒、神疲体倦、纳食异常、大便异常等变化情况，并计算治疗前后症状总积分。②肺功能检测（日本福田ST-150肺功能检测仪）。主要指标包括用力肺活量（FVC），1 秒用力呼气量占用力肺活量百分比（FEV1/FVC%）。治疗前后各检查 1 次并进行比较分析。③生活质量评价。 COPD 患者采用 St George呼吸系统问卷（SGRQ）来评价生活质量[5]。得分越低患者生活质量越好，分值范围为 0～100，降低4分可判定有临床意义。SGRQ的最终计算方法采用加权平均方法。④监测肝肾功能，观察不良反应。

1.6 疗效判定 参考《中药新药临床研究指导原则》[4]。呼吸系统疾病的症状分级和中医证候疗效标准按照治疗前和治疗后证候积分值的变化进行评定，即临床痊愈、显效、有效、无效。①临床痊愈： 患者咳嗽、咳痰、哮喘等症状完全好转，听诊时肺野湿啰音消失，生活完全自理; ②显效： 咳嗽、咳痰、哮喘等症状有所改善，听诊时肺野湿啰音明显减轻，生活自理能力改善2/3 以上; ③有效： 咳嗽、咳痰、哮喘等症状有所改善，听诊时肺野湿啰音减轻，生活自理能力改善1/3 以上; ④无效： 咳嗽、咳痰、哮喘等症状及肺部听诊音无变化或情况恶化，生活自理能力改善 1/3 以下。总有效率=临床痊愈率+显效率+有效率。

1.7 统计学方法 采用 SPSS 19.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，两组间比较采用两独立样本t检验;计数资料用率或构成比表示，组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用秩和检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗2个月后，对照组治疗有效率为 86.67%，治疗组治疗有效率为 93.33%。治疗组临床有效率优于对照组（P<0.05）。见表 1

2.2 两组中医临床症状评分变化比较 对照组和治疗组在治疗前咳嗽、咯痰、喘息、气短、自汗、易感冒、神疲体倦、纳食异常、大便异常等评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。对照组在治疗前后咳嗽、咯痰、喘息、气短等方面治疗后评分较低，差异均有统计学意义（P<0.05），在自汗、易感冒、神疲体倦、纳食异常、大便异常等方面治疗后评分差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组在治疗前后咳嗽、咯痰、喘息、气短、自汗、易感冒、神疲体倦、纳食异常、大便异常等评分比较，治疗后评分较低，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组和对照组在治疗后咳嗽、咯痰、喘息、氣短、自汗、易感冒、神疲体倦、纳食异常等评分比较，治疗组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 肺功能及呼吸系统问卷 对照组和治疗组在治疗前FEV1、FEV1/FVC、SGRQ评分等比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后治疗组在改善FEV1、FEV1/FVC、SGRQ评分优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 不良反应比较 两组未见肝肾功能异常及明显不良反应。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病属于中医学“肺胀”“喘证”“咳嗽”等范畴，多是由慢性咳喘逐渐加重而成，病程较长。长期咳、痰、喘反复发作，导致肺脏虚损，肺气虚损，短息，喘促，久病伤母，子盗母气，脾湿健运，酿湿成痰，脾为后天之本，气血生化之源，脾湿不运，水谷精微不能运达各个脏腑，脏腑失于濡养，可形体消瘦，且加重肺气虚损[6]。肾主纳气，可以保持吸气的深度，长期的喘促，久病伤肾也。综上所述，慢性阻塞性肺疾病主要累及肺脾肾三脏。

噻托溴铵属于支气管扩张剂，临床上广泛适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，可改善COPD患者的临床症状，减少COPD急性加重[7-8]。本次实验发现单纯使用噻托溴铵可以提高肺功能，减少咳嗽、咯痰、喘息、气短等症状。可能与其扩张支气管，促进痰液排除，改善肺通气密切相关。而联合参苓白术散合升陷汤加味不仅可以改善咳嗽、咯痰、喘息、气短等呼吸道的局部症状，而且还可以改善自汗、易感冒、神疲体倦、纳食异常、大便异常等全身症状。体现了中医整体观的优势。同时其改善肺功能，提升生活质量的效果优于常规西医治疗。可能是与健运脾胃，提升正气，驱邪外出有关。

参苓白术散出自《太平惠民和剂局方》，由人参、茯苓、白术（炒）、山药、白扁豆（炒）、莲子、薏苡仁（炒）、砂仁、桔梗、甘草共十味中药组成。专为脾胃虚弱，纳运失司而设此方，全方祛湿补脾合用，虚实兼治，肺脾并调，培土生金。升陷汤出自《医学衷中参西录》，大气下陷证。方中重用黄芪，益气升阳，升麻、柴胡以升阳举陷，桔梗载药上行而入肺，佐以知母凉润，温而不燥。纵观全方，药效专一，药少而精，主治胸中大气下陷之证。张锡纯认为大气乃宗气。《灵枢·邪客第七十一》谓宗气“以贯心脉，而行呼吸焉”。宗气重要的生理功能为走息道以行呼吸。

慢性气道炎症是慢性阻塞性肺疾病发生的重要机制。郭建辉[9] 用健脾益肺口服液灌胃干预肺脾气虚证COPD大鼠模型，发现能够降低大鼠IL-8、TNF-α水平及其 mRNA的表达，减轻大鼠模型气道炎症，并参与调节免疫功能，脾益肺口服液组方是参苓白术散加减，本研究结果与此相近。

综上，西药联合参苓白术散合升陷汤加味能有效改善慢性阻塞性肺疾病稳定期患者临床症状，改善肺功能，提升生活质量，值得临床推广。

参考文献

[1]陈志强，蔡光先.中西医结合内科学 [M] .北京：中国中医药出版社，2012：26.

[2]慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）[J]. 中国医学前沿杂志（电子版），2014，6（2）：67-80.

[3]陈志强，蔡光先.中医内科 [M] .北京：中国中医药出版社，2012：33

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：54-58.

[5]罗胜.培土生金法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的生存质量评价观察[D].广州：广州中医药大学，2007.

[6]洪世海，刘冰冰，甘国兴. 补肾益肺健脾化瘀法治疗慢阻性肺疾病机制研究[J].辽宁中医药大学学报，2014，16（7）：200-201.

[7]汪连贺.噻托溴铵吸入剂治疗稳定期老年慢阻肺患者肺功能的改善观察[J].现代诊断与治疗，2019（14）：2424-2425.

[8]江秀萍.使用噻托溴铵治疗慢阻肺的效果观察[J].当代医药论丛，2016，14（13）：31-33.

[9]何嘉，郭建辉，梁栋，等. 健脾益肺口服液对慢阻肺“肺脾气虚证”大鼠脾脏指数和胸腺指数的影响[J]. 海南医学，2014，25（10）：1412-1414.

（收稿日期：2019-10-20 编辑：陶希睿）