化学发光法与酶联免疫吸附测定法在乙型肝炎两对半检测中的应用及分析

冯馨，饶巧丽

（1.宁夏医科大学附属回医中医医院，宁夏 吴忠；2.宁夏回族自治区吴忠市人民医院，宁夏 吴忠）

0 引言

乙型肝炎即乙肝，在临床上较为常见，该病具有发病率高，潜伏时间长等特点，通常是由于急慢性肝损伤和感染乙肝病毒所导致。近年来，随着人们生活方式的改变，该病的发病率具有显著升高的趋势，对我国人们的身体健康以及生活质量造成严重的威胁，因此，尽早对此类患者进行准确的诊断具有重要意义[1]。本次研究以120 例患者为研究对象，分析化学发光法与酶联免疫吸附测定法在此病的检测价值，详细情况如下。

1 对象和方法

1.1 对象

将我院于2018 年1 月至2019 年1 月收治的120 例乙肝患者作为本次研究的对象，患者均被确诊为乙肝，其中男性62 例，女性58 例，平均年龄为（52.3±6.5）岁，所有患者均签署知情协议书，我院伦理委员会对本次研究知情并同意。

1.2 方法

酶联免疫吸附测定法；仪器选择美国分子有效公司提供的SF-2100 型，采用酶联免疫吸附实验测试剂盒。化学发光法选择LUMO 化学发光仪，试剂为配套试剂。每位患者均采取2 份血清，分别进行化学发光法和酶联免疫吸附测定法检查，所有操作均严格按照相关说明书进行操作，同时检测不同浓度标准品。

1.3 观察指标

研究结束后，对两种方式的检测准确情况以及对低水平HBsAg 检出率进行对比分析。

1.4 统计学分析

使用SPSS 21.0 软件对数据进行分析，计量数据通过t 检验，计数资料通过χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种方式的检测情况对比

化学发光法在HBeAb、HBsAg 和HBeAgd 方面的检出情况显著高于酶联免疫吸附测定法，差异较大，具有统计学意义（P＜0.05），两种检测方式在HBcAb 和HBsAb 方面的检出情况无统计学意义，P＞0.05，详见表1。

表1 两种方式的检出情况对比(n)

2.2 两种检测方式对低水平HBsAg 检出率对比

120 例患者中低水平HBsAg 患者共计40 例，化学发光法对低水平HBsAg 检出率显著高于酶联免疫吸附测定法，差异较大，具有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 两种检测方式对低水平HBsAg 检出率对比（n, %）

3 讨论

乙肝使由乙肝病毒所导致的，可使多种器官受到损伤，甚至导致肝脏发生病变，我国为乙肝疾病的高发国家，据相关数据统计，我国乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的携带率为8%左右。该病的潜伏期较长，传染率高，大部分患者在患病初期并无明显症状，在确诊时病情难以控制，对患者的生命安全以及生活质量造成一定的影响[2]。因此对此类患者进行准确的诊断具有重要意义。当前国内检测乙肝血清标志物的常用方式便是酶联免疫吸附测定法，经临床证明，此种检测手术具有操作简单，价格低廉等方面的优势，在临床使用的范围较广，但在其检测中，依旧具有假阴性或假阳性情况的存在，对误诊或漏诊的患者造成一定的心理创伤，该种方法属于定型检测，其检测结果容易因人为因素受到影响，如孵育时间、加样等因素均可对检测结果造成影响[3]。化学发光法是将免疫测定与电化学发光技术相结合，是当前较为先进的免疫测定技术，通过电化学发光剂三联吡啶标记抗体，将三丙胺作为电子供体，通过相应的技术，在电极表面形成特异性化学发光反应，根据其强度对待测抗体做全定量或者半定量检查，准确率较高。多项研究表明，化学发光法在检测乙肝血清标志物的特异性和敏感性均显著优于酶联免疫吸附测定法，猜测导致该情况的原因为化学发光法检测的原倍血清，而酶联免疫吸附测定法检测是为1:30 的稀释血清[4]。不论是何种方法，检测原倍血清乙肝标志物才是流行病学所研究的意义，而后者检测结果更多的是临床诊断意义。

有研究表明，化学发光法和酶联免疫吸附测定法在检测低水平HBsAg 方面具有显著的差异，化学发光法的检查准确率较高，而后者存在着漏诊的情况，因方法本身的不足和试剂的影响，可能在对低水平HBsAg 检测时存在着灰区，这也反应出酶联免疫吸附测定法在该诊断方面的特异性与敏感性不足，而化学发光法则具有着独特的优势[5]。因此，我们给到的建议是在普通人群或者经济不发达的地区对乙肝进行筛查时，可选择酶联免疫吸附测定法，而对于临床手术等较为敏感的情况应将化学发光法放在首位[6]。总而言之，化学发光法与酶联免疫吸附测定法在检测乙肝血清标志物时具有较为理想的一致性，化学发光法的灵敏度较高，可在大规模自动化操作中运用，具有较好的发展空间，但在最初开展化学发光法时，应注意与患者进行沟通，向患者解释方法的不同和血清稀释倍数差异所导致的后果，以免造成不必要的纠纷[7-8]。在本次研究中，通过对患者分别进行化学发光法和酶联免疫吸附测定法检测，发现化学发光法在HBeAb、HBsAg 和HBeAgd 方面的检出情况显著高于酶联免疫吸附测定法，对低水平HBsAg 患者的检出率更高，对比具有统计学意义，得知，在乙肝两对半检测中，使用化学发光法的检查准确率更高，可有效的避免漏诊或误诊事件的发生。

综上所述，化学发光法和酶联免疫吸附测定法均可用于乙肝两对半检测，但化学发光法具有检出率高，敏感度好以及操作简单等独特优势，同时对低水平的HBsAg 检出率较高，能够防止漏诊和误诊的发生，值得在临床上进一步推广使用。