糖尿病患者在生化免疫检验过程中运用化学发光免疫测定技术检验的临床价值分析

赖秀林，自福蓉，王学有，殷光荣

（1.云南省玉溪市第二人民医院 检验科，云南 玉溪；2.云南省玉溪市第二人民医院 神经内科，云南 玉溪）

0 引言

糖尿病是临床中较为常见的疾病，通常被分为Ⅰ型糖尿病与Ⅱ型糖尿病。在长期的研究中发现：Ⅱ型糖尿病主要因胰岛素抵抗或功能不足所引起[1]。目前，随着人们饮食结构的变化，糖尿病人数逐渐增多，现已成为了世界性的疾病，严重威胁了患者的生命健康安全[2]。在糖尿病的诊断中，胰岛素以及C 肽水平是检查的重要内容之一，据相关研究结果显示：糖尿病患者在生化免疫检验过程中运用化学发光免疫测定技术检验的临床效果较为显著，具有较高的临床应用价值[3-4]。为了进一步验证此结论的准确性，本次研究选取我院收治的Ⅱ型糖尿病患者160 例作为此次研究的观察组，另选取同期来我院进行体检的健康人群作为此次研究的对照组。以分组对比的方法探究了Ⅱ型糖尿病患者在生化免疫检验过程中运用化学发光免疫测定技术检验的临床价值，相关报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 月至2019 年1 月在我院接受治疗的Ⅱ型糖尿病患者160 例作为此次研究的观察组，另选取同期来我院进行体检的健康人群作为此次研究的对照组。纳入标准：（1）观察组患者均符合Ⅱ型糖尿病的临床诊断标准，并在相关诊断后被确诊为Ⅱ型糖尿病患者；（2）对照组均属于健康人群；（3）两组人群均签署知情同意书。排除标准：（1）存在精神障碍以及认知障碍的人群；（2）合并其他全身病症的患者；（3）其他不适合参与此次研究者。其中对照组中有男85 例，女75 例，年龄40～76 岁，平均（52.56±3.81）岁；观察组中有男82 例，女78 例，年龄43～77 岁，平均（52.61±3.69）岁。两组检查者的一般资料无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均采用化学发光免疫测定技术进行检测。首先取患者清晨空腹静脉血3 mL 为标本，离心后取上清液，标本放在2～8 ℃保存待测。按照仪器的作业指导书对仪器进行系统维护保养，待常规室内质量控制在完成后按美国临床实验室标准化协会（CLSI）推荐方法测定的批内和日间精密度、准确度、线性范围、灵敏度、生物参考区间等指标，并进行验证，于检测过程中不定时地插入室内质控物进行质量监控，确保整个分析过程中仪器处于在控良好状态。采用深圳新产业生物医学工程股份有限公司生产的MAGLUMI-4000 型分析仪以及相应的化学发光试剂盒对血液标本进行测定。

1.3 观察指标

观察对比两组受检者血清中的胰岛素以及C 肽的含量。

1.4 统计学方法

本次研究采用SPSS 17.0 统计学软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（）表示，采用t 检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

经观察后发现，观察组患者的空腹基础水平的胰岛素以及血清C 肽水平均明显高于对照组（P＜0.05），差异具有统计学意义，详情见表1。

表1 两组受检者血清中的胰岛素以及C 肽的含量对比表

表1 两组受检者血清中的胰岛素以及C 肽的含量对比表

组别 n 胰岛素（μIU/L） C 肽（ng/mL）观察组 160 7.71±1.81 1.57±0.31对照组 160 5.19±1.02 1.24±0.26 t 10.849 7.295 P 0.000 0.000

3 讨论

Ⅱ型糖尿病是一种较为常见的慢性疾病，如不及时进行治疗，常导致患者出现难以逆转的慢性并发症，直接影响了患者的生活质量[5-6]。据国际Ⅱ型糖尿病联盟公布的第八版全球Ⅱ型糖尿病地图显示：全球Ⅱ型糖尿病成人患者（20～79岁）在2000 年时人数为1.51 亿，而2017 年时，人数已达到了4.25 亿，在十几年的时间内，全球Ⅱ型糖尿病患者增加约200%。经相关研究机构在长期的研究统计后做出预测：预计到2045 年，Ⅱ型糖尿病患者可能达到6.29 亿[7]。从相关调查统计结果中我们发现：Ⅱ型糖尿病已成为一种全球性的疾病，如不及时进行控制干预，会直接威胁人类的安全[8]。

胰岛素、C 肽是Ⅱ型糖尿病患者临床诊断的重要标准之一，对Ⅱ型糖尿病患者的临床诊断具有不可或缺的作用[9-10]。胰岛素主要是由人体胰腺组织所分泌的产物，具有提高机体肌肉组织、脂肪以及肝脏中葡萄糖的代谢作用，还可较好地提高机体对葡萄糖的利用率，在长期的研究中发现：胰岛素是人体中唯一一种可降低血糖功能的激素[11]。而C 肽又称连接肽，由胰岛β 细胞分泌，它与胰岛素有一个共同的前体胰岛素原。胰岛素原裂解成1 个分子的胰岛素和1 个分子的C 肽，因此C 肽与自身胰岛素摩尔量是一致的。因为C 肽不容易被肝脏降解，因此测C 肽就是测量胰岛素的含量，能准确反映胰岛细胞的功能[12]。

在临床检查中，对于胰岛素以及C 肽的检测常以免疫诊断进行，免疫诊断主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段，由于其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对检测信号进行放大和显示，因此常被用于检测蛋白质、激素等微量物质[13]。免疫诊断先后经历了同位素放射免疫（RIA，利用放射性元素的放射性而准确测量抗原抗体结合）、胶体金技术（利用氯金酸在特定环境下通过静电作用与蛋白质大分子结合）、酶联免疫技术（EIA，利用活性酶作为标记物的酶联免疫）、时间分辨荧光法（TRFIA，利用镧系元素螯合物荧光寿命长的特定进行检测）和化学发光免疫分析（CLIA，利用化学发光原理和免疫反应原理相结合）等技术阶段[14]。放射免疫检测由于环境污染问题已基本被淘汰，我国免疫诊断市场目前主要由胶体金、酶联免疫、时间分辨荧光和化学发光等类别组成。其中，化学发光免疫分析是目前世界公认的先进的免疫诊断技术，广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断。

贾正友等[15]利用化学发光法对88 例Ⅱ型糖尿病患者的胰岛素以及C 肽水平进行了测定，取得了较为显著的效果，其表明化学发光法可用于检测胰岛素及C 肽水平从而用于Ⅱ型糖尿病的临床诊断分型和指导治疗。我们认为：化学发光免疫测定技术检验主要分为两部分：一为免疫反应；二为化学发光。化学发光是指化学发光物质经催化剂的催化或氧化剂的氧化，形成一个激发态的中间体，当这种激发态中间体回到稳定的基态时会释放等能级的光子，出现发光现象。化学发光免疫分析过程是首先将发光物质或酶标记在抗原或抗体上，抗原抗体特异性结合后，加入氧化剂或发光底物，经氧化或与底物发生反应后，发生发光现象。由于化学检测体系中待测物浓度与体系的化学发光强度在一定条件下呈线性定量关系的原理，利用仪器对体系化学发光强度进行检测，进而确定待测物含量。为了进一步验证生化免疫检验在Ⅱ型糖尿病患者检验的临床应用效果，本次研究选取我院收治的Ⅱ型糖尿病患者160 例作为此次研究的观察组，另选取同期来我院进行体检的健康人群作为此次研究的对照组。以分组对比的方法探究了Ⅱ型糖尿病患者在生化免疫检验过程中运用化学发光免疫测定技术检验的临床价值，研究结果表明：在化学发光免疫测定技术检验结果中显示，观察组患者与对照组血清中胰岛素以及C 肽的含量均存在较为明显的差异（P＜0.05），差异具有统计学意义，较好地表明了Ⅱ型糖尿病患者在生化免疫检验过程中运用化学发光免疫测定技术检验的临床价值较为确切，也与相关研究结果一致。

综上所述，Ⅱ型糖尿病患者在生化免疫检验过程中运用化学发光免疫测定技术检验的临床价值较为确切，对于Ⅱ型糖尿病的诊断以及治疗具有较为显著的意义，并且在实际操作过程中，该方法的效果较为便捷，可进一步提高患者的满意度，较好地增加了患者的治疗依从性，值得临床的广泛应用以及推广。