桃红接骨胶囊联合内固定手术治疗Colles骨折患者的临床效果

龙大伟 周正新 李春峰

[摘要] 目的 探討桃红接骨胶囊联合内固定手术治疗Colles骨折患者的临床效果。 方法 选取2016年1月～2018年12月安徽省太和县中医院收治的90例Colles骨折患者，根据随机数字表法将其分为对照组与研究组，每组各45例。对照组给予常规内固定手术治疗，研究组在此基础上给予桃红接骨胶囊。比较两组患者临床疗效、骨折愈合质量及骨密度、视觉模拟评分（VAS）、Oswestry功能障碍指数（ODI），记录两组治疗期间并发症发生情况。结果 研究组术后6周临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组患者术前、术后6周患肢尺偏角、掌倾角、桡骨茎突高度比较，差异无统计学意义（P > 0.05），两组术后6周患肢尺偏角、掌倾角、桡骨茎突高度均较术前升高，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。两组患者术前骨密度、VAS、ODI比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。两组患者术后6周骨密度较术前升高，VAS、ODI较术前下降，差异均有统计学意义（均P < 0.05），研究组术后6周骨密度高于对照组，而VAS、ODI则低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。两组患者并发症发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 桃红接骨胶囊联合内固定手术治疗Colles骨折患者，效果确切，可有效改善患者疼痛症状，提高骨密度，临床应用价值较高。

[关键词] 桃红接骨胶囊;内固定手术;Colles骨折;骨折愈合;临床疗效

[中图分类号] R687.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2020）02（c）-0091-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Taohong Jiegu Capsules combined with internal fixation in the treatment of Colles fracture. Methods From January 2016 to December 2018， 90 patients with Colles fracture admitted to Taihe Hospital of Traditional Chinese Medicine in Anhui Province were selected and divided into control group and study group according to the random number table method， with 45 cases in each group. The control group was given routine internal fixation surgery， and the study group was given Taohong Jiegu Capsules on this basis. The clinical efficacy， fracture healing quality and bone mineral density， visual analogue score （VAS） and Oswestry dysfunction index （ODI） were compared between the two groups， and the complications during treatment were recorded. Results The total clinical effective rate of the study group was higher than that of the control group 6 weeks after surgery， and the difference was statistically significant （P < 0.05）. There was no statistically significant difference between the two groups of patients in ulnar deviation angle， palmar inclination angle and radial styloid process height  of the affected limb before and 6 weeks after surgery （P > 0.05）. The ulnar deviation angle， palmar inclination angle and radial styloid process height of the affected limb in the two groups increased 6 weeks after the operation compared with that before the operation， and the differences were statistically significant （all P < 0.05）. There was no significant difference in preoperative bone mineral density， VAS and ODI between the two groups （P > 0.05）. The bone mineral density of the patients in the two groups at 6 weeks after surgery increased compared with that before surgery， and the VAS and ODI decreased compared with that before surgery， with statistically significant differences （all P < 0.05）. The bone mineral density of the study group at 6 weeks after surgery was higher than that of the control group， while the VAS and ODI were lower than that of the control group， with statistically significant differences （all P < 0.05）. There was no significant difference in complication rate between the two groups （P > 0.05）. Conclusion Taohong Jiegu Capsules combined with internal fixation surgery for the treatment of Colles fracture patients， the effect is accurate， can effectively improve the pain symptoms of patients， improve bone density， clinical application value is higher.

[Key words] Taohong Jiegu Capsules; Internal fixation; Colles fracture; Fracture healing; Clinical efficacy

Colles骨折是指桡骨下段的骨松质骨折，约占全身骨折总数的6.7%，是中老年人群常见的骨折之一[1]。患者多因跌倒时下意识的用手撑地，腕关节背伸、前臂内旋，从而引起骨折。该病临床多表现为活动受限、腕部疼痛难忍、局部肿胀等，给患者生活质量带来严重影响[2]。切开复位内固定手术是治疗Colles骨折的常用手段，效果确切，但也有部分患者因患肢长期制动，导致局部血液循环障碍，骨折周围软组织出现痉挛或粘连，影响腕关节功能恢复，不利于远期预后[3]。中医认为，Colles骨折是因脉络受损导致的“气滞血瘀”“血溢脉外”，故中医治疗主张以活血化瘀、强筋健骨为主，加之中老年患者常伴有骨质疏松现象，易引起骨折不愈合或延迟愈合[4]。桃红接骨胶囊是一种中药新制剂，具有续筋接骨、活血化瘀、消肿生肌之功效[5]。现临床有关桃红接骨胶囊联合内固定手术治疗Colles骨折患者的相关报道并不多见，本研究就此展开分析，以期为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月～2018年12月安徽省太和县中医院（以下简称“我院”）收治的90例Colles骨折患者，本次研究经我院医学伦理委员会批准同意。纳入标准：①经X线确诊为Colles骨折;②该部位首次发生骨折;③知情本次研究且已签署了同意书。排除标准：①病理性骨折;②骨折部位存在开放性伤口或伴有感染者;③长期糖皮质激素服用者;④合并精神疾病及沟通障碍者;⑤合并心、肝、肺、肾等脏器功能障碍者;⑥入组前半年内有外科手术史者;⑦对本次研究用药有禁忌证者。根据随机数字表法将患者分为对照组与研究组，每组各45例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性，见表1。

1.2 方法

对照组患者接受常规Colles骨折内固定手术治疗，具体如下：常规消毒铺巾，臂丛神经阻滞生效后，患者体位取仰卧位，屈肘置于术台上，患肢上气囊止血带，取桡骨前侧入路，自桡侧腕屈肌桡侧进入，切开旋前方肌至桡骨掌侧，切开关节囊，暴露桡腕关节面，将骨折复位。复位完成后纠正掌倾角和尺偏角，采用克氏针临时固定。选择适合长度的T-LCP植入桡骨远端掌侧，C臂机透视复位满意后，拧入螺钉，拔除克氏针，逐层缝合，加压包扎。研究组在对照组的基础上联合自制桃红接骨胶囊治疗，5粒每次，每日3次，连续治疗6周。

1.3 观察指标

①比较两组患者术后6周的临床疗效。②所有患者于术前、术后6周进行X线检查，测量两组患者的患肢桡骨茎突高度、尺偏角、掌倾角，用于评估患者愈合质量。③记录并发症发生情况。④于术前、术后6周测定患者骨密度，采用Oswestry功能障碍指数（ODI）评价患者功能改善情况，视觉模拟评分（VAS）评价患者疼痛情况，其中ODI包括（对睡眠的影响、疼痛程度）、单向功能（坐、行走、站立、提物）、个人综合功能（社会活动、日常活动能力、性生活和郊游），每个条目0～5分，总分50分，分数越高说明功能障碍越严重[6]。VAS评分0～10分，10分表示难以忍受的疼痛，0分表示无痛，分数越高疼痛感越强[6]。采用欧司美特（Osteometer MediTech）公司生产双能X线骨密度仪检测骨密度。

1.4 疗效判定依据

基本痊愈：骨折复位满意，骨痂形成良好，腕关节功能完全或基本恢复;显效：骨折复位较满意，骨痂形成较好，腕关节功能基本恢复;有效：骨折复位欠佳，骨痂形成一般，腕关节功能受限;无效：骨折复位欠佳，骨折不愈合，腕关节功能障碍[7]。总有效=基本痊愈+显效+有效。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

术后6周，研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.2 两组患者手术前后愈合质量指标比较

两组患者术前、术后6周患肢桡骨茎突高度、尺偏角、掌倾角组间比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;两组患者术后6周患肢尺偏角、掌倾角、桡骨茎突高度均较术前升高，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。见表3。

2.3 两组患者手术前后骨密度、VAS、ODI比较

两组患者术前骨密度、VAS、ODI比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;两组患者术后6周骨密度较术前升高，VAS、ODI较术前下降，差异均有统计学意义（均P < 0.05）;研究组术后6周骨密度高于对照组，而VAS、ODI则低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。见表4。

2.4 两组患者并发症发生比较

对照组出现4例关节僵硬、3例骨折不愈合，并发症发生率为15.56%（7/45）;研究组出现3例关节僵硬、2例骨折不愈合，并发症发生率为11.11%（5/45）;两组患者发生率比较，差异无统计学意义（χ2 = 0.385，P = 0.535）。

3 讨论

Colles骨折是临床常见的骨折类型，近年来随着人口老龄化的加剧，而老年人群常伴有不同程度的骨质疏松等病理变化，受外力作用后极易发生骨折，导致我国Colles骨折发病率呈逐年递增趋势[8-9]。切开复位内固定是最合理高效的治疗方式，但骨折愈合过程及其复杂，患者因长期制动致使局部血液循环不畅，影响骨折愈合效果，同时还与牵引过度、骨折对位不良、软组织损伤严重、骨折段血运差等原因有关[10]。因此，寻求更加有效的治疗方式具有积极的临床意义。近年来，中药治疗Colles骨折的研究报道日益增多，饶科峰等[11]采用三黄散外敷结合小夹板外固定治疗中老年人Colles骨折患者，效果确切，可明显促进患肢早期功能恢复。马晓东等[12]研究结果亦显示，Colles骨折患者接受金天格胶囊辅助内固定治疗，可有效改善机体钙磷代谢并促进骨折愈合。祖国传统医学认为，Colles骨折属于“脱臼”范畴，肾主藏精，其充在骨，年老体衰者，肾虚则骨无以充实，营养不良则脾胃虚弱，致使气血化生之源受到影响，加之骨折导致血脉瘀阻，气血缓慢运行，筋骨不得滋养，引起骨痿，故临床治疗需生血化瘀、强筋健骨[13-15]。桃红接骨胶囊的主要成分为桃仁、红花、川芎、当归、续断、牛膝、白芷等。現有关桃红接骨胶囊的相关报道尚不多见，其有效性及安全性尚待进一步研究。

本研究结果显示，研究组术后6周临床总有效率高于对照组，可见桃红接骨胶囊联合内固定手术治疗Colles骨折患者，效果显著，Colles骨折患者经内固定手术治疗后，可获得较满意的复位效果，并提高该部位稳定性，进而促进骨折愈合[16-17]。联合桃红接骨胶囊治疗后，其成分中桃仁、当归可养血活血、去瘀生新，红花、川芎行气止痛、活血化瘀，牛膝补肾健骨，续断舒筋通络、续筋健骨，白芷活络通痹，诸药合用，共奏活血化瘀、强筋健骨之效，进一步提高治疗效果[18]。Colles骨折发生后患侧腕关节功能位参数均发生改变，通过观察患肢的参数（尺偏角、掌倾角、桡骨茎突高度）变化情况可宏观反映骨折愈合情况。本研究中术后6周上述参数均较治疗前升高，提示两种治疗方式均可使骨折端各个角度趋于正常，但术后6周上述参数组间比较，差异无统计学意义，可能与两组患者手术方式相同有关。为进一步明确桃红接骨胶囊的辅助治疗价值，本研究还对比了患者的各项微观指标。两组患者术后6周骨密度升高，VAS、ODI下降，且研究组改善程度优于对照组，可见桃红接骨胶囊联合内固定手术治疗可有效改善患者疼痛症状、术后功能，提高骨密度。现代药理研究表明[19-20]，红花、川芎等活血化瘀类中药可改善血液循环，增加局部供氧量，有效改善患者疼痛症状，同时还可促进各种营养物质进入骨折部位，提升骨密度，促进附着的骨组织释放钙，加快新骨生成;牛膝可抑制破骨细胞的吸收，促进骨再建;续断可加快骨痂组织代谢活动，调节机体代谢，刺激骨形成。此外，两组患者并发症发生率比较，差异无统计学意义，可见桃红接骨胶囊联合内固定手术治疗Colles骨折患者，安全性较好，不会增加并发症发生率。

综上所述，Colles骨折患者经桃红接骨胶囊联合内固定手术治疗后，疗效显著，可有效改善患者疼痛症状，提高骨密度，具有一定的临床应用价值。

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（收稿日期：2019-10-21  本文编辑：顾家毓）