研究电化学发光免疫分析在免疫检验中的应用情况

吴春波

（东莞市高埗医院，广东 东莞 523000）

电化学发光免疫分析（electrochemiluminescence immunoassay，ECLIA）是光化学发光与免疫检测相结合的新型免疫分析方法，分析标记物为电极表面的特异性化学发光翻译官，包括化学发光与电化学两个组成部分。电化学发光免疫分析法与其他免疫分析法相比较，分析灵敏度更高，且检验范围更为广泛，检验速度更快，检查安全性高，在临床上应用广泛[1-2]。本次研究将我院收治的60例乙肝患者作为主要对象，进一步评价电化学发光免疫分析法的临床应用价值，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究对象是2019年3月-2020年3月在我院接受治疗的60例乙肝患者，采用随机数字表法将其分为两组，对照组与观察组各30例。观察组中：男18例，女12例；年龄从35-74岁不等，平均年龄（56.63±2.45）岁。对照组中：男17例，女13例；年龄34-75岁不等，平均年龄（56.74±2.31）岁。经对比两组的一般资料，无显著差异，可见两组存在可比性。

纳入标准[3]：（1）所有患者均明确诊断为乙型病毒性肝炎；（2）所有患者的各项基本资料完整，检查依从性良好；（3）所有患者对于本次研究过程均知情、同意，且均为自愿参与本次研究；（4）医院伦理部门批准通过了此次研究。

排除标准[4]：（1）合并其他肝脏器质性病变；（2）合并恶性肿瘤；（3）合并认知、行为、言语障碍；（4）合并精神异常，或有精神病史。

1.2 研究方法 对照组（酶联免疫吸附实验定性分析法）：抽取患者5 mL清晨、空腹、静脉血，将采集的血液标本放置于离心机中离心，3000 rpm，离心10 min，取上层血清待测。加入待检血样和抗-HBc酶结合物，恒温培育，酶标抗体和血样中抗-HBc经竞争结合微孔板上固相抗原结合位点，洗涤，加入底物显色，待检标本抗-HBc量越大，则结合于固定酶标抗体量越小。

观察组（电化学发光免疫分析法）：抽取患者5 mL清晨空腹静脉血，离心，3000 r/min，离心10 min，取上层血清待测。使用电化学发光免疫分析仪，使用还原试剂对待测血液标本进行预处理，加入HBcAg，恒温培育，当标本与抗-HBc形成抗原抗体复合物后，经生物素标记的抗-HBc，使其与HBcAg结合。加入磁珠，通过链霉素与生物素的亲和作用，形成固相复合物。电极表面吸附磁珠后冲洗，让电极表面结合物发生发光反应，并检出光信号和待检标本抗-HBc，呈负相关，说明光信号越强，待检标本的抗-HBc量越小。

1.3 观察指标 （1）对两组患者血液样本中的甲胎蛋白进行检测，并对两组的检测阳性率进行计算，计算阳性率后进行组间统计学处理。（2）分别检测两组患者的血清CA15-3含量和甲胎蛋白水平，并对两组的测定结果进行组间统计学处理。

1.4 统计学处理 分析处理数据运用SPSS 18.0统计学软件，计数指标表示为例数/百分率，方法为卡方检验；计量指标表示为均数±标准差，方法为t检验。P＜0.05表示有显著差异。

2 结果

2.1 两组患者的甲胎蛋白检测阳性率对比 相比于对照组，观察组患者的甲胎蛋白检测阳性率显著偏高，两组数据对比，有显著差异，见表1。

表1 两组患者的甲胎蛋白检测阳性率对比

2.2 对比两组患者的血清CA15-3含量和甲胎蛋白水平 相比于对照组，观察组患者的血清CA15-3含量和甲胎蛋白水平更高，组间对比存在显著差异（P＜0.05），具体见表2。

表2 对比两组患者的血清CA15-3含量和甲胎蛋白（Mean±SD）

3 讨论

乙肝是临床上的常见疾病，若及早发现、及早治疗，能够延长患者的生命周期，提升患者的生存质量。通过检测血清肿瘤标记物的含量可以对病情的进展情况进行判断，对血清肿瘤标记物检测结果的准确性在很大程度上影响疾病的诊断和后续治疗方案的制定。因此，临床上要选择一种兼具准确性、科学性和可操作性强的检验方法。酶联免疫吸附法在临床检验中应用颇为广泛，此种检验方法的成本低，操作简单，但在检测过程中容易出现误诊和漏诊的情况，特异度较低[5]。

本研究显示，相比于酶联免疫吸附实验定性分析法，用电化学发光免疫分析法进行检测，甲胎蛋白阳性率更高，且患者的血清CA15-3含量和甲胎蛋白水平更高，充分体现了电化学发光免疫分析法的临床优势。电化学发光免疫分析法是一种新型的标记免疫测定技术，具有较高的灵敏度和稳定性，弥补了酶联免疫吸附法的缺陷和不足，借助抗体与抗原的特异性结合，可对少量标志物进行准确检测。电化学发光免疫分析法通过电化学在电极表面引发的特异性化学发光反应，可以在电极表面启动发光过程循环，更适用于临床微量物质的测定。作为一种前沿免疫标记技术，电化学发光免疫分析法已经成为生命科学研究和疾病临床诊断的有效非同位素检测技术手段，相关理论研究也已经取得了长足发展。

综上，采用电化学发光免疫分析法对乙肝患者进行免疫检验能够提高检验的准确性，并为临床诊治提供科学依据，可进一步推广应用。