成品油检测实验室通过CNAS认可要点分析
2020-04-02薛凯旋
薛凯旋
中国石油湖南销售分公司(湖南长沙 410005)
0 引言
产品质量决定企业效益,甚至关乎企业生命。近年来,油品销售企业面临着严峻复杂的质量管理形势,给质量管理工作带来极大挑战。地炼企业迅速扩张,国外走私油品混入,小炼厂油、走私油和调和油等劣质油品凭借价格低廉的优势大量涌入市场,真假难辨,油品质量把控难度加大。油品质量越来越受到顾客、职能部门和新闻媒体等群体关注,加之自媒体高度发达、网络传播力强,一旦发生质量事故,短时间内会迅速发酵,应对不及时、不正确将给企业带来灾害性后果。因此,企业必须从自身做起,关口前移,全面加强内部质量管理。
目前,很多油品销售企业已经建立了检测实验室,但由于仅供内部使用,标准不高,监督不严,导致日常管理不规范,检测时效性和准确性都很难满足企业需求。通过CNAS认可后,实验室接受CNAS全方位、专业性指导,定期接受评审,管理体系运行更加规范,检测工作质量将得到保证。
1 CNAS认可的必要性
1.1 油品质量决定企业生命
对于普通家庭,汽车的财产价值大,作为日常出行的重要工具又不可或缺,因此油品质量的好坏车主非常关注。近几年,社会上发生了河南安阳“红油门”、湖南岳阳“问题油”、云南昆明“熄火门”等一系列油品质量事件,引起了社会各界广泛反响和政府部门高度关注,也再次对油品销售企业敲响了警钟[1]。发生类似事件的加油站,口碑不佳导致油品销量直线下滑,甚至亏损严重而最终关闭。这些事件还不同程度地影响到了所属企业其他加油站的声誉和销量。近年来,职能部门加大了对油品质量的监管力度,各级市场监督部门每年都制订了油品抽检计划,增加对油品的抽检频次,质量抽检方式也呈现出省市跨区抽检、跨区检验等多样化特点。部分省市还通过召开新闻发布会曝光抽检结果,公布不合格单位名称,对企业影响更大。油品质量风险虽不会造成人员伤亡,但对加油站甚至企业影响重大,轻则导致客户投诉纠纷,重则引发媒体曝光和行政处罚,最终导致企业丧失信誉,销量下滑,影响企业经营收入,甚至倒闭[2]。
1.2 成品油市场的复杂形势
“十三五”期间,中国原油进口权和进口原油使用权“双权”逐渐放开,打开了有序竞争的新局面,给中小石油企业带来了发展机遇。原油“双权”向民营企业放开后,民营炼化企业队伍不断壮大,大量进驻油品销售市场。竞争局面的加剧,也造成了一些不良影响,部分民营企业由于炼化技术的落后及法治意识的淡薄,炼制油品的质量无法得到有效保障,导致市场上出现了油品销售企业“鱼龙混杂”的局面。例如,2019 年11 月,河南濮阳龙珠加油站销售劣质油品导致300 余台车辆排气管“吐白沫”、车辆“趴窝”,更引发了群体围堵事件,职能部门依法暂扣零售经营许可证,并对该站进行了查封。后经抽检化验,该批次油品的胶质含量、硫含量、乙醇含量、其他有机含氧化合物含量和苯含量等5 项指标均不符合国标要求。
1.3 CNAS认可促进管理提升
CNAS 是由国家认监委批准设立的国家认可机构,通过其认可表明实验室可在认可范围内使用CNAS 国家实验室认可标志和ILAC 国际互认联合标志,检测能力能得到政府部门、社会各界的信任。通过CNAS 认可,证明实验室已建立了符合国际标准的质量管理体系,能有效提高管理水平,保证出具的检测数据公平有效,充分显示了实验室的检测能力。成品油检测实验室在CNAS的监督和指导下,运行会更加科学规范,检测数据会更加权威准确,能够更好地把控油品进、销、存质量关口。
2 CNAS认可的程序及主要内容
CNAS 认可需开展大量工作,重中之重是对实验室人员进行合理分工、明确职责,并建立认可工作方案和各岗位的运行大表。CNAS官网上也给实验室提供了极具参考价值的小程序《检测和校准实验室能力认可导读》(2018 版),其中包含了初次认可、认可变更和评审要求等流程及要求,以及认可的规则、准则和指南等规范及相关文件。根据成品油检测实验室的特征,可将主要程序归纳为6方面。
2.1 具备相对独立的法律地位
实验室应有独立注册法人或者所属法人承诺为其承担法律责任。如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作[3]。
2.2 实验室质量管理体系运行
实验室应建立质量管理体系并运行6 个月以上。主要流程如下:①编制体系文件,包括管理手册、程序文件和作业指导书以及体系文件中包含的技术记录和质量记录。体系文件是实验室管理体系运行的核心,是实验室日常运转的准则。编制时切忌照抄照搬、不切实际,要全面对照CNAS—CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表的要求,避免造成“两层皮”现象。②体系文件培训,编制并发布体系文件后,要组织实验室全体人员进行认真学习,熟练掌握体系文件的具体内容,做到日常工作时铭记于心、严格遵守。③体系运行,实验室按照体系文件规定开展管理和检测工作。内部审核和管理评审是检验体系是否规范运行的重要抓手,实验室要按照CNAS—GL011《实验室和检验机构内部审核指南》和CNAS—GL012《实验室和检验机构管理评审指南》的要求,每年至少各开展1 次,对发现的不符合项及时完成销项,实现PDCA持续改进,确保不发生偏离体系文件规定的行为。
2.3 人员的任命及资质获取
实验室应以文件形式任命以下职务:主任、授权签字人、质量负责人、技术负责人、监督员、内审员、档案员和检测员,其学历、专业及工作领域和年限等要符合CNAS—CL01—G001《CNAS—CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》和CNAS—CL01—A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中“5 结构要求”和“6 资源要求”等条件,并需参加有专业资质的实验室培训机构组织的培训,经考核合格取得相应资质后,方可从事实验室相关工作。
2.4 检测设备管理
实验室检测设备是否定期进行检定,直接关系到检测结果是否准确,应引起高度重视。通过对仪器设备的检定和校准才能最大程度地减少设备的误差,实现准确的提升,避免因为误差而出现的不必要损失,从而得到质量较高的样品和数据,让设备发挥出其最大的贡献和价值[4]。实验室应制定设备检定计划,按照计划到省计量院等有设备检定专业资质单位进行检定并出具报告。
仅靠周期检定或校准不一定能保持仪器设备的可信度。所以要分析实验室的仪器设备,确定需要进行期间核查的仪器设备及核查间隔[5]。按照CNAS—CL01—G001《CNAS—CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》,判断设备是否需要期间核查,应考虑但不限于:设备的校准周期、前期多次校准和质量控制效果、设备使用的频率大小、设备的性能是否稳定、设备维修和保养的状况、设备操作员工及所处环境是否发生变化、设备使用的范围是否发生变化等。
2.5 技术能力管理
实验室要通过CNAS 认可,检测技术能力需得到一定验证,日常应开展的工作主要包括:①参加能力验证提供者组织的能力验证;②与其他成品油检测实验室进行技术比对。能力验证作为一种合格评定活动,可为实验室从事特定检测活动的能力提供客观证据,识别实验室技术、管理能力可能存在的不足。按照CNAS—RL02《能力验证规则》规定:化学分析和物理分析各1次/年,可参照表1制定参加能力验证的工作计划。具体项目属于化学分析还是物理分析,验证机构会提供能力验证计划目录。
表1 参加能力验证的工作计划
参加实验室间比对试验可以证明实验室具备持续提供可靠检测结果的技术能力。比对试验结果是一个实验室技术管理水准和操作水平能力的综合体现,也是一个有效的质量控制手段[6]。成品油检测实验室应制定年度比对试验计划,确定参加的实验室及试验检测方法,明确具体的作业指导流程,具体可参照表2。
2.6 提交认可阶段管理
实验室在重点完成上述所列事项后,还应完成检测项目(方法)的不确定度评估、对非标方法进行确认和标准查新。具备条件后,实验室进入提交认可阶段,主要包括:提交申请资料、CNAS 文审和CNAS现场评审3个阶段。
2.6.1 提交申请资料
CNAS 在网站中对初次申请认可需要提交的资料列出了具体的清单,成品油检测实验室需要提交的申请资料如下。
1)实验室认可申请书:实验室认可申请书、授权签字人一览表和申请表、申请的检测能力范围、实验室人员一览表、仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表;参加能力验证/测量审核和实验室间比对一览表、体系核查表、参加能力验证工作计划、实验室分类信息表、《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表。
2)随申请书提交的文件资料:实验室法律地位证明文件、实验室管理体系文件、一套完整的内审和管理评审资料;实验室组织机构框图、实验室平面图、实验室从事活动说明、标准核查表及核查报告;国外标准核查情况;非标方法及确认记录;能力验证的结果资料、与其他实验室的比对情况、一份汽油和柴油的检测报告、个别项目的不确定度评估报告。
2.6.2 文审和现场评审
CNAS申请书及文件资料提交后,CNAS会首先进行文审,对提交的资料进行审核并提出整改意见,实验室在接到整改意见后,通常应在1个月内完成整改并反馈证据资料。文审通过后,重点要抓好现场评审,这是通过CNAS 认可的最后一个关键环节,可认真学习并执行CNAS—WI14—01 实验室认可评审工作指导书。现场评审的一般程序:首次会议—现场巡视—现场评审—评审组内部会—与被审实验室沟通—末次会议[7]。现场评审主要核查实验室管理体系运行状况,实验室应始终按照体系要求运转,重点要抓好员工现场试验的培训、检测仪器的使用管理等。评审结束后,专家会提出评审报告,并开具不符合项,被评审实验室应拟订和纠正措施计划,通常应在3 个月内完成整改。评审组验证措施有效性后,将最终评审报告和推荐意见报CNAS秘书处,得出是否通过的结论。
表2 参加比对试验的工作计划
3 结束语
成品油检测实验室通过CNAS 认可,对油品销售企业具有非常重要的作用。应认真从人员、设备和管理等方面完成CNAS 认可要求事项,建立并运行质量管理体系。通过认可后,实验室检测结果准确性得到保证,为企业油品采购、储存和销售环节提供充分决策依据,避免不合格油品进入油库和加油站,从而流入消费市场,最终给企业带来严重不利影响。