CSSD眼科器械包装缺陷率分析及对策

张艳玉

（山西省长治市第二人民医院，山西 长治）

0 引言

医院消毒供应中心（central strerilr supply department,CSSD)是医院内各种无菌物品的供应单位，承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌工作。消毒供应中心清洗消毒包装灭菌工作与医院感染率具有密切关系，消毒供应中心的质量管理直接影响医院整体医疗安全。我国颁布实施并修订的WS310.1/WS310.2/ws310/3-2016[1-3]。无菌医疗器械包装与医疗器械质量的安全性、有效性医疗机构医疗护理质量等，均与医院感染防控息息相关[4]。为了提高消毒供应中心医疗护理质量，根据科室现状发现问题并提出改进措施，制定符合实际、科学合理的消毒供应中心管理策略，通过对2017年9月至2018年2月对眼科器械包装过程中出现的质量缺陷原因进行统计分析调查研究，现针对包装质量合格率低、影响灭菌效果问题，成立《器械包装质量缺陷之改善方案》小组，建立有效的改善方案，取得了很好的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据卫生部《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》第3项标准的要求，对眼科医疗器械回收清洗消毒后进行检查包装及灭菌。改进前后各抽查器械包800包，包括眼科使用的各种再生医疗器械包。

1.2 方法

1.2.1 调查方法

成立专案改善小组，专案小组改进前后分别进行现场调查，制订使用《器械包装质量缺陷不良频率统计表》记录器械包的包装质量。

1.2.2 调查内容及结果

见表1、表2。

表1 眼科器械包装质量不良频率

消毒供应中心人员结构参差不齐，低年资人员多，低年资人员专业知识缺乏，经验不足，需要消毒的器械数量大，要求尽快消毒，包装起来就存在不谨慎。

表2 缺陷问题量化降序排列

1.2.3 评价方法

1.2.3.1 根据WS310.2-2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范中工作区域温度、相对温及机械通风换气次数：检查包装及灭菌区温度为20℃-23℃，相对温度为30%-60%，换气次数≥10/h；包装材料符合GB/T19633的要求；根据WS310.2-2016医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范中器械检查与保养要求，应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节齿牙处应光洁，无血渍、无污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁；包装流程：包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装要求[1,2]。

1.2.3.2 根据《眼科手术器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》要求。

1.2.3.3 长治市第二人民医院 2018年度护理管理目标责任书(CSSD）第二条主要工作指标：专科类指标：器械物品包装合格率 100%。

1.2.4 质量控制措施

我们通过成立《器械包装质量缺陷之改善方案》小组，建立有效的改善方案，提高了器械包装质量。具体措施如下：

专案期间自2017年9月6日至2018年2月16日，为期6个月，依计划期、执行期、评价期三阶段进行。

1.2.4.1 计划期:2017年9月6日至2017年11月27日

1.2.4.1.1 成立专案小组，设计查检表、流程图谱、流程图谱

专案小组由消毒中心6位责任心强的骨干人员组成，其中主管护师2人，护师4人。2017年9月6日小组人员针对问题进行讨论。9月11日对消毒中心工作人员进行考核。9月12日对消毒人员进行培训。9月18日再次对消毒中心进行考核。然后收集有关眼科器械包装影响因素的相关资料，制作原因查检表《器械包装质量缺陷不良频率统计表》。10月9日至13日制定眼科器械包装流程图谱、修订器械检查与保养、包装的操作流程标准,并进行学习；10月16日学习包装的操作流程标准；10月24日至27日对学习情况并进行督查、考核。11月1日至26日修定回收器械缺陷记录表、待灭菌物品包装质量检查记录表 、无菌物品质量检查记录表，11月27日进行督查。

1.2.4.1.2 收集调查资料，进行现状分析

专案成员按照《器械包装质量缺陷不良频率统计表》进行查检统计，并进行分析，结果显示，影响医疗器械包装质量不合格的原因包括包内器械物品与核对卡不符、包内器械功能不符合要求、外标签与器械包名称不符、外标签科别名称错误、包装包布不符合要求、外标签灭菌有效期错误等。

1.2.4.1.3 确定问题及目标设定

11月28日至12月1日。根据调查结果，修订绩效考核细则、CSSD与临床科室沟通制度、学习、督查、考核。确定改善问题为降低器械包装缺陷率，提高器械包装质量合格率，确保工作质量，目标设定：缺陷率由6%下降至0，合格率由96%提高至100%。

1.2.4.2 执行期:2017年12月4日至2018年2月16日1.2.4.2.1 合理排班，加强质量控制

弹性排班；配备耳塞、更换灭菌器真空泵；加强日常及定期质量控制。

1.2.4.2.2 宣传专案执行办法

为让全体工作人员了解专案内容及执行过程，专案组人员召开全科工作人员会议，说明现况问题及专案目的，并将专案内容通过微信方式传达给每个工作人员，同时印发相关资料，使专案工作深入人心，在思想上充分认识器械包装的重要性，行动上共同参与并执行改善方案。

1.2.4.2.3 落实改善专案

集中学习各项规章制度，把查对制度列为本次的学习重点，同时要求严格执行规章制度及操作规程，做好双人核对，专案组人员进行实时监控。加强培训力度，对全员进行包装标准流程的培训，要求人人掌握物品器械包装标准流程并进行考核[5,6]。同时将标准器械流程图上墙。合理安排器械清洗时间，使包装班能紧凑有序的进行工作，减少错误发生。同时增加一个机动班，科学弹性排班。做好设备的保养和更新，尽可能降低噪音影响，同时规范工作人员的操作，要求操作时动作尽量轻拿轻放，减少金属器械的撞击，严禁在工作场所大声喧哗[7,8]。

1.2.4.3 评价期:2018年2月17日至2月28日

1.2.4.3.1 比较实施前后之成效

评价实施前后器械包装质量情况之差异。

1.2.4.3.2 进行资料整理并将专案标准化持续监测

将专案执行过程整理成书面报告，并将专案之改善方法标准化落实于日常工作中，持续监测实施成效。

2 结果

通过对改进前后各抽查眼科器械包800包（包括眼科使用的各种再生医疗器械包），检测结果进行比较，结果见表3。

表3 改进前后各抽查眼科器械包缺陷情况比较

3 小结

本案例通过探讨消毒中心眼科器械包装质量缺陷发生的原因，以及对眼科手术室的影响，分析找出眼科器械包装质量缺陷发生的要因，制定并实施了改善方案，实施后效果良好，通过效果确认、评价，结果显示本科器械包装缺陷率由2%下降至0，合格率由98%提高至100%，达到预期目标。