PDCA循环在医院再生医疗器械消毒灭菌与质量监测中的临床效果观察

2020-03-19张韶

中国医药指南 2020年3期

张韶

（海城市中心医院循环内科，辽宁海城 114200）

再生医疗器械指的是经回收、清洗、灭菌、包装后可重复使用的器械，如持针钳、止血钳等，再生医疗器械沾染了患者血液、分泌物，若消毒灭菌不达标，将造成交叉感染，甚至患者感染死亡。PDCA循环是完成一个循环后，将未解决的问题纳入下一个循环，呈阶梯式上升往复循环的程序，其作为一种有效的质量管理工具，已经广泛应用到医疗器械管理过程[1]。本文鉴于观察PDCA循环在医院再生医疗器械消毒灭菌与质量监测中的临床效果。

1 资料与方法

1.1 基本资料：我院消毒供应200件再生医疗器械及15名工作人员为观察对象，2018年7月至2019年7月期间实施PDCA循环，2017年6月至2018年6月期间未实施。

1.2 PDCA循环方法：①计划：依照《医院消毒供应中心管理规范》[2]全面调查，发现消毒供应中心灭菌与质量监测问题所在并进行汇总，分析其原因，制定目标，组织工作人员培训，实施岗位责任制，完善工作制度，优化工作流程，建立质量控制体系。②目标实施：a.工作人员系统化培训，培训内容包含业务理论知识、仪器设备操作技能等，邀请厂家技术人员来院就设备操作方面进行指导，定期对工作人员进行考核，考核成绩与绩效相关联；b.及时清点、预处理再生医疗器械，减少使用后放置时间；c.设定网络信息化管理系统，实时监测、记录各环节设备运行流程。③检查：a.消毒供应中心自查，质控员严格按照质控文件开展自查工作；b.部门质控，不定期检查消毒供应中心工作质量，检查感染质控实施情况，随机抽检设备控制、暴露控制、包裹控制等环节监控指标。④每周一召开会议，讨论本周存在的问题、整改措施及下周工作重点，月底召开质量控制会议，从工作流程和制度中找出问题，提出改进建议，以便进入下一个循环[3]。

1.3 观察指标：①再生医疗器械消毒灭菌情况，器械回收合格率、清洗合格率、包装合格率、消毒灭菌合格率。②风险事件发生比率，指示剂漏放、记录不及时、湿包事件、器械丢失。③各科室对消毒供应中心满意度，采用我院自制调查表调查，评价内容包含清洗和消毒质量、医疗器械管理、包装质量、环境管理，各项评分范围0～100分。

1.4 数据统计分析：采用SPSS20.0软件进行统计分析，率的比较采用χ2检验，符合正态分布的计量资料，用（±s）表示，独立样本采用t检验，多组比较采用单因素方差分析，P＜0.05，有统计学意义。

2 实验结果

2.1 再生医疗器械消毒灭菌情况对比：PDCA循环实施后，器械回收合格率、清洗合格率、包装合格率、消毒灭菌合格率分别为100.00%、99.50%、100.00%、99.50%，均高于实施前的98.00%、96.00%、97.50%、96.50%，有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 风险事件发生比率对比：PDCA循环实施后，指示剂漏放、记录不及时、湿包事件、器械丢失率分别为0.00%、5.00%、0.00%、0.00%，均低于实施前的2.50%、3.00%、2.00%、2.00%，有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 各科室对消毒供应中心满意度对比：PDCA循环实施后，各科室对消毒供应中心清洗和消毒质量、医疗器械管理、包装质量、环境管理满意度评分较实施前显著提高，有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

再生医疗器械使用后沾染了患者血液、体液，导致含有大量细菌、微生物，增加清洗、消毒难度，如灭菌不合格，将直接影响患者生命安全，引发医疗纠纷。PDCA 循环基于不断循环往复，是一种用于制定计划、分布实施、处理总结的管理方法，具备程序化、科学化、标准化等优势[4]。本文数据统计结果示，PDCA循环实施后，器械回收合格率、清洗合格率、包装合格率、消毒灭菌合格率高于实施前，指示剂漏放、记录不及时、湿包事件、器械丢失率低于实施前（P＜0.05）。各科室对消毒供应中心满意度评分较实施前显著提高（P＜0.05）。分析其原因，PDCA循环过程中，质检人员及时对消毒灭菌情况进行监督检查，发现问题及时解决，使消毒灭菌质量更加可靠，有效提高消毒灭菌合格率，系统化培训及考核制度的实施有效提高了工作人员职业素质，形成良性循环，促使消毒灭菌流程更加规范[5]。