CNAS检测实验室和科研实验室的区别
2020-03-18朱顺恒大国能新能源汽车上海有限公司
朱顺/恒大国能新能源汽车(上海)有限公司
0 引言
实验室的种类繁多,各类实验室的用途也不尽相同。“科研实验室认可关键技术研究”项目,是“十三五”重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”设立的第一批项目[1-2]。随着研发实验室认可的实施,标志着我国科研实验室开始进入了认可管理制度[3]。在实际实验室认可申请过程中,尤其是企业研发实验室申请CNAS认可,能清晰区分检测实验室和科研实验室显得尤为重要。
1 认可条件不同
认可条件是申请实验室为获得认可资格必须满足的全部要求[4]。因此拟申请CNAS认可的实验室可以通过认可条件做出最直接的判断。
1.1 检测实验室
拟申请CNAS认可的实验室在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,必须满足下列条件[4]方可获得检测实验室认可:
1)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
2)符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;
3)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。
1.2 科研实验室
拟申请CNAS认可的实验室在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,必须满足下列条件[5]方可获得科研实验室认可:
1)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
2)具有省部级及以上重点实验室资格并有在申请认可相关科研领域方向承担国家级科技项目的经历;
3)5年内未发生过重大安全事故、学术不端行为;
4)符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;
5)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。
省部级及以上重点实验室指除了省部级部门认定的实验室外,还包括国家工程研究中心、国家工程技术研究中心、国家工程实验室等类型的科研实验室。
2 认可准则不同
认可准则是CNAS为规范实验室的特定活动(如检测、科研)而制定的强制性要求,是实验室获得和维持认可资格所必须满足的。
2.1 检测实验室
检测实验室的认可准则为CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求),也就是俗称的“17025”(以下简称17025)。17025是国际性标准,也是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation,英文缩写 ILAC)100多名成员(包括正式成员、协作成员、区域合作组织和相关组织)在检测领域达成多边承认协议(MAR)的基础[6]。ILAC通过建立相互同行评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒,实现产品“一次检测、全球承认”[7-8]。
2.2 科研实验室
科研实验室的认可准则为CNAS-CL09:2019《科研实验室认可准则》,是我国特有的科研实验室国家制度。与17025不同,其不具备国际互认的特性;但是我国率先建立的科研实验室国家制度,不仅是国家NQI建设的重要成部分,更为规范和有效开展科研行为、提高科研数据的质量提供了有力支撑。
3 认可项目不同
认可项目又称认可能力范围,是指实验室开展CNAS认可的实验室活动能力的范围。
3.1 检测实验室
CNAS认可的检测实验室,其获认可的能力范围在CNAS网站上可以快速查询。显示的实验室的检测能力范围信息包括:检测对象、项目/参数、检测标准(方法)、说明以及状态。
实验室的检测能力范围示例见表1。
表1 实验室的检测能力范围示例
3.2 科研实验室
CNAS认可的检测实验室,其获认可的能力范围在CNAS网站上可以快速查询。显示的实验室的科研能力范围信息包括:研究领域/方向、说明以及状态。
实验室的科研能力范围示例见表2。
表2 实验室的科研能力范围示例
4 综合比较
检测实验室是承担检测或抽样和检测活动的实验室,其目的是提供准确可靠的检测数据;而科研实验室是承担科学研究工作的实验室,其目的是提供准确可靠的科研成果。
两者的区别简单概括见表3。
5 结语
检测实验室认可和科研实验室认可是我国实验室认可制度重要组成部分,是实验室提供准确可靠的实验室活动数据/结果的有力保障。实验室管理者清晰区分检测实验室和科研实验室在认可条件、认可准则和认可项目上的差异,可以快速高效的选择申请认可的类型,并为实验室规划策划提供参考。