临床药学专业开设药物流行病学与循证药学课程探讨

胡姗姗 ，黄小容 *，张婉婷 ，陈 灵，王先恒 ，汪成琼

（1.遵义医学院附属医院药物临床试验机构，贵州 遵义 563000；2.遵义医科大学附属医院药剂科，贵州 遵义 563000；3.遵义医科大学药学院，贵州 遵义 563000）

随着医疗体制改革的深入，各种医药保障体系和监控体系的建立，已显露出临床药学人员的缺乏[1]。因此，培养具有生物学、医学、药学基础，具备临床药学基础知识、基本理论和基本技能，能够从事以合理用药为核心目的的药学服务工作的专业人才刻不容缓。

药物流行病学是20世纪后期发展起来的一门临床药理学和流行病学相互渗透而形成的交叉学科，该学科运用现代流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应分布。循证药学是循证医学的一个分支领域，遵循循证医学的原则，结合临床药学和药物流行病学的知识基础来研究评价药物的临床应用。药物流行病学与循证药学融入了卫生统计学、医学、药学、药物经济学等多学科的理论和实践内容，理论联系实践、内涵密切相关，是临床药学学科体系的重要组成部分。本文就目前我校临床药学专业开设药物流行病学与循证药学课程的情况进行探讨。

1 国内临床药学专业本科教育现状

临床药学专业相对于我国药学专业在我国起步晚。1989年原华西医科大学率先在国内设置五年制临床药学专业，并面向全国招生。2006年，教育部正式批准中国药科大学第一个正式开办五年制临床药学专业。截至2019年，教育部先后批准了51所高校建立临床药学专业，见表1。专业代码为100703TK，授予理学学位，学制大多是四年制或五年制，均为本科教育。课程结构主要是由化学、生物学、药学和临床药学、临床医学、社会学、心理学、经管学等课程构成，每家高校的具体课程分配比例差别较大。就业方向主要包括医药院校、药物研究机构、医药公司、药店、制药企业、药政管理部门及医疗保险机构等单位从事医药教学、药物研发、药品营销与管理、药政管理等方面的工作[2]。由于临床药学是我国的新兴专业，专业办学还处于初期的发展阶段，存在课程多、学制短、课程设置不合理、适用教材缺乏、专业师资团队缺乏等问题，尚未形成一个完善、成熟的教学体系[3]。

2 临床药学专业药物流行病学与循证药学课程建设现状

药物流行病学是由流行病学与临床药学相互渗透形成的一门新兴交叉学科，研究人群用药效应的发生规律及其影响因素，以保障广大民众用药安全有效[4]。循证药学是运用循证医学的方法学解决药学领域的实践问题，研究范畴涉及药物研发、生产、使用、管理及药学教育等[5]。目前，有昆明医科大学、山东大学、泰山医学院、广西医科大学、首都医科大学、中国药科大学、南京医科大学、沈阳药科大学等高校开设了药物流行病学课程，四川大学开设了循证药学课程。而我院在2017年度开设了药物流行病学与循证药学课程，在国内首次把两门学科进行整合，以探索适合临床药学专业的课程设置。

该门课程利用药物流行病学与循证药学的理论和专业实践对科学评价药物的安全性、有效性、经济性，促进临床合理用药，及早发现并减轻或避免药物不良反应、药源性疾病对公众的危害有着重要的现实意义。在临床药学本科生中首次整合开设，尚存在一些亟须解决的问题。

2.1 学生前期基础课程较少

培养能够正确开展合理用药及评价、从事临床药学相关工作、融合现代药学与医学为一体的综合型、应用型和创新型人才，需要的是新的“药学—生物—医学”教育模式。而目前在课程设置上，临床药学专业还是主要以药学、临床医学、化学为主干学科，而相应的医药信息学、医学统计学课程较少。

2.2 师资力量不足，缺乏专业人才

由于临床药学是我国最近十年发展起来的新兴专业，人才储备不足。大多数院校的教学人员知识背景单一，多为临床医师或药理学等基础课程教师。药学专业教师无临床实践经验，临床医师又缺乏系统的药学理论知识，且都缺乏流行病学知识。寻找“懂医精药”又擅长临床教学的复合型人才迫在眉睫。

表1 全国开设临床药学本科专业的学校

2.3 无规范化教材

1992年《药物流行病学杂志》开始编辑出版，成为亚洲第一份药物流行病学专业期刊。1995年4月首届中国药物流行病学学术会议在武汉召开，并成立了首届中国药学会药物流行病学专业委员会。1996年8月，当时的同济医科大学周元瑶教授主编的专著《药物流行病学》的出版，是药物流行病学在我国发展的标志。2016年9月华中科技大学同济医学院曾繁典教授等学者再版了此专著。2007年山东大学药学院教授周文教授主编了高等医学院校教材《药物流行病学》。2008年，曾繁典教授根据美国著名药物流行病学家、美国FDA药物安全顾问委员会委员Brian Strom博士主编的《药物流行病学》第四版精选缩编的《药物流行病学教程》出版。这些专业杂志的出版、学术团体的成立、专业书籍的再版，对药物流行病学这门学科的发展起到了促进作用。但是部分书籍出版时间较长，与最近5年的研究方法有一定的差别。《药物流行病学》（第二版）、《药物流行病学杂志》内容较多，专业性极强，要有一定的专业背景才能研读，不适合无基础的本科生作为初学教材。而专门的循证药学教材也未见出版，临床药学专业学生所使用的教材为人民卫生出版社出版、四川大学华西医院李幼平教授主编的《循证医学》（第二版），该教材主要针对解决研究生科研和临床中实际遇到的问题，培养和启发研究生的创新思维，主要针对对象是临床医学专业学生，而循证药学相关基础知识较少，专业性较强，与药学结合部分内容较少，教师授课内容与书本内容不一致，造成了学生课程学习障碍。因此，开设药物流行病学与循证药学课程最大的困难是缺乏适合五年制本科临床药学专业学习的，通过国家权威部门审核通过的专业化、标准化教材。

2.4 教学方法不成熟

临床药学在国内招生只有十余年的时间，还属于新兴专业，大多数院校对专业教育定位的认识不清晰，还未意识到临床药学专业培养为患者服务的应用型人才，还依然采用培养科研型人才的药学专业传统教学方式，授课大多采取教师讲授为主[6]。另外，在大多数院校，临床药学专业招生人数大多数低于100人，和临床医学、药学招生规模还是存在一定的差距。目前国内关于临床药学课程的教改文章也远远少于临床医学及药学。

3 我院可供参考的解决方案

3.1 建立适合临床药学专业的课程体系

经过数年的教学探索，总结国内临床药学教学现状与问题，以临床药学专业本科教学质量国家标准为标杆，参考国外发达国家的临床药学教育的先进经验，结合本校的实际，调整课程体系。比如压缩化学课程，把内容相关、相近、重复课程组合成长周期教学课程，增加选修课程，拓宽学生知识面。与医学统计学教师提前沟通上课大纲，让医学统计学、药物流行病学与循证药学的衔接更紧密，由浅入深，环环相扣，形成统一的课程体系[7]。

3.2 多种途径聘请师资，组建多学科融合的师资队伍

由于药物流行病学与循证药学涉及统计学、医学、药学、循证学等多学科，可聘请循证医学中心、新药临床试验中心、临床药学部门的相关人员参与授课。也可采取“走出去、引进来”的青年人才培养模式，与国内外大学合作培养临床药学专业师资，为临床药学专业培养一支“懂医精药”又擅长临床教学的复合型人才队伍。

3.3 规范教材建设

参照曾繁典教授《药物流行病学》（第二版）与李幼平教授主编的《循证医学》（第二版），围绕药物临床使用的安全性和有效性评价，进行资料整合。整合后的资料进行专家咨询、讨论、修改、定稿，以期适合临床药学专业学生的学习。

3.4 积极进行教改探索

药物流行病学与循证药学的教学遵循以患者为中心的原则，因此，教学模式侧重于以问题为导向，将患者的临床问题视为学生掌握知识的出发点，通过查询与评价有关证据，回答和解决患者的问题。在每学期的教学安排中，会将总课程20%的课程设置为新兴教学手段，如双语教学、PBL教学、EBM教学、情景教学，并在课后进行评估及整改，寻找出最适合该门课程的多元教学方法。

随着我国临床药师制度法规的相继出台和实施以及习近平总书记对于大健康概念的提出，以服务患者为中心、以合理用药为目标的临床药学发展，将会成为高等学校发展临床药学教育的良好契机。临床药学作为一门新兴的医学和药学桥梁学科，培养体系正在不断完善；药物流行病学与循证药学作为促进临床药学发展和临床合理用药的应用学科，其教学体系也会不断改进，越来越符合我国临床药学专业的发展。希望通过这门课程的学习，使学生掌握药物流行病学与循证药学的基本理论知识、基本技能及研究方法，并养成严谨的工作习惯，为今后从事临床药学实践打下坚实基础。