固肾降浊通络汤联合西药治疗糖尿病肾病的疗效评价

韩玉

糖尿病肾病(DKD,Diabetic Kidney Disease)是指由糖尿病引起的慢性肾病,主要包括肾小球滤过率(GFR)＜60 ml/(min·1.73 m2)或尿白蛋白/肌酐比值(ACR)＞30 mg 持续超过3 个月的疾病［1］。DKD 是糖尿病常见的一种微血管并发症,是慢性肾脏病变的一种重要类型,是导致终末期肾衰的常见原因,也是糖尿病患者死亡的原因之一［2］。随着生活节奏的加快,生活方式的不断改变,糖尿病的发病率逐年呈上升的趋势,DKD 也逐渐增多。临床治疗一般选用药物干预,但药物种类多样,故在临床中如何选择有效、安全性高的药物,单一还是联合治疗是目前治疗的关键。近年来中药在治疗本病延缓疾病的进展上发挥了显著优势［3］。本研究选用固肾降浊通络汤联合西药治疗DKD 取得了一定疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2016 年7 月～2019 年6 月糖尿病科病房的100 例DKD 患者作为研究对象,年龄36～69 岁,病程1～15 年,按随机数字表法分为治疗组和对照组,各50 例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。见表1。患者均签署了《患者知情同意书》。

表1 两组患者一般资料比较(n,)

表1 两组患者一般资料比较(n,)

注：与对照组比较,aP＞0.05

1.2 诊断标准 ①高血糖与DKD 有因果关系,或高血糖为DKD 的起始病因；②以持续性蛋白尿或肾小球滤过率进行性下降为主要的临床特征；③合并糖尿病视网膜病变有利于DKD 诊断；④存在糖尿病特征性的肾脏损害的病理学证据。

1.3 纳入标准 ①签署知情同意书者；②无精神疾病；③既往1 个月以内未使用过本临床观察所选药物治疗者。

1.4 排除标准 ①严重原发性肾脏疾病；②由其他原因引起的尿蛋白阳性的患者；③对本次研究所使用药物存在禁忌或过敏者；④SCr＞200 μmol/L。

1.5 治疗方法 两组患者均接受糖尿病常规治疗以及饮食、运动指导基础治疗。对照组患者给予西药马来酸依那普利片10 mg 口服,1 次/d,疗程为3 个月。

治疗组患者在西药马来酸依那普利片基础上给予中药固肾降浊通络汤治疗,主要药物组成为黄芪30 g,熟地黄15 g,山药10 g,茯苓15 g,泽泻30 g,山萸肉15 g,牡丹皮15 g,当归15 g,怀牛膝10 g,生大黄10 g,僵蚕10 g,蝉蜕10 g等加减组方,水煎服,1 剂/d,早晚分服,连服3 个月。

1.6 观察指标 比较两组患者临床疗效及治疗前后BUN、SCr 及UAER 水平。

1.7 疗效判定标准 显效：疗程结束后,临床症状基本消失,UAER 下降＞50%；有效：临床症状有一定改善,尿蛋白较前有所下降,20%≤UAER 下降≤50%,无效：无明显变化［4］。总有效率=显效率+有效率。

1.8 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 治疗组患者总有效率为82%,高于对照组的60%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.2 两组患者治疗前后BUN、SCr 及UAER 水平比较 治疗前,两组患者BUN、SCr 及UAER 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两 组患者BUN、SCr 及UAER 水平均低于本组治疗前,且治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表2 两组患者临床疗效比较(n,%)

表3 两组患者治疗前后BUN、SCr 及UAER 水平比较()

表3 两组患者治疗前后BUN、SCr 及UAER 水平比较()

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

3 讨论

DKD 是糖尿病常见的微血管并发症之一,如未及时治疗,将持续加重肾功能的损伤甚至发展为尿毒症,从而增加了血糖控制的难度,危害生命［5］。西医认为DKD 的发生多与糖、脂代谢紊乱,微循环障碍,氧化应激反应,细胞因子的作用等因素有关［6］。目前西医关于DKD 的治疗主要是早期积极干预危险因素,如积极调控血糖、血压,纠正异常的糖、脂代谢。近年来关于血管紧张素转化酶抑制剂在临床上的应用十分广泛,如马来酸依那普利片,能直接作用于肾小球系膜基质,抑制其增生合成；提高肾小球滤过膜的通透性,改善肾脏清除肌酐的能力,减少蛋白尿,从而保护肾脏。

中医依据DKD 的不同阶段的临床症状多将其归入“消渴”、“尿浊”、“水肿”等疾病的范畴,认为其病因多与先天禀赋不足、感受六淫邪毒、饮食失宜、劳累过度等有关,基本病机为脾肾亏虚、脾失升清、浊毒下陷。脾虚无以运化,升清降浊功能失司而致津液聚集为痰浊、瘀血从而阻碍气血的运行,病久耗伤气血,致气阴两虚,血瘀、痰湿、浊毒作为病理产物同时又作为致病因素,贯穿整个疾病的始终［7,8］。针对其病因病机,在临床治疗中以标本兼顾、祛邪扶正为主,提出了固肾降浊升清、益气养阴的治疗原则。本临床观察中选用升阳补气的圣药黄芪为君药,且用量较大,黄芪甘温,以补气扶正,升阳利水消肿；熟地黄为滋阴补肾,益精填髓之要药；山萸肉补肝益肾,涩精；山药健脾益气,补而不腻,茯苓以利水渗湿为要,二者一补一渗,使湿邪有出路；泽泻泄浊利湿；牡丹皮性寒苦泄,活血散瘀,亦能制约山萸肉之温涩；生大黄苦寒走下焦,清泻湿热,泻火活血祛瘀,荡涤通下以降浊阴；当归补血活血,牛膝活血利水且补肝肾,二者合用增强活血祛瘀的力度,使气血得以运行周身；僵蚕、蝉蜕轻清升散,以升清阳之气。诸药合用,相辅相成,升降有序,升清阳之气,消浊邪之气,共奏活血化瘀,泄浊通络,补益脾肾之效。中药的现代药理研究表明,黄芪中主要成分黄芪甲苷能抑制炎症反应,降低氧化应激反应损伤的程度,降低血糖、血脂,逆转尿蛋白,保护肾小管损伤,抑制肾间质纤维化等途径发挥保护DKD的保护作用［9］。丹参能降血脂,抗血小板聚集,抑制或降低脂质过氧化反应的作用,在防治心脑血管、肾病有保护作用［10］。牡丹皮能降低SCr、BUN、炎性细胞因子水平,从而保护肝脏肾脏,调节血脂代谢,具有抗氧化的作用。大黄能抑制体内蛋白的分解和肾间质纤维化,加速排泄毒素,有保护和修复肾脏组织的作用［11］。

本研究结果显示：治疗组患者总有效率为82%,高于对照组的60%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗前,两组患者BUN、SCr 及UAER 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者BUN、SCr 及UAER 水平均低于本组治疗前,且治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,固肾降浊通络汤联合西药在治疗DKD 方面能有效改善肾功能,降低蛋白尿,提高临床疗效。但是本研究仍存在不足,需进行远期疗效评估及随访,做多中心、大样本的研究。