益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变气虚血瘀证的临床疗效观察

谢红艳，王钧冬，李燕，高泓

（成都中医药大学附属医院，四川 成都）

0 引言

神经功能检查发现，60%～90%糖尿病患者有不同程度的DPN，30%～40%糖尿病患者无自觉症状。在吸烟、年龄＞40岁且血糖控制差的患者患病率更高[1-2]。DPN主要以远端对称性多发性神经病变（DSPN）最具代表性，临床表现为肢体疼痛、麻木、感觉异常等[3]。DPN是糖尿病最常见的慢性并发症和主要致残因素之一，是发生足部溃疡的独立危险因素，也是最终导致下肢截肢的危险因素，严重影响生存生活质量。因此，本研究通过临床观察益气活血通络法治疗DPN气虚血瘀证患者的疗效进行综合评价。

1 资料与方法

1.1 病例来源

病例源于2017年6月至2018年6月通过我院门诊及住院系统收治的40例2型DPN患者，随机分为中药组和西药组，各20例。中药组患者中，女性11例，男性9例，年龄41～67岁，平均（57.12±7.45）岁；对照组患者中女性12例，男性8例，年龄43～69岁，平均（58.55±7.67）岁。完成临床观察的40例患者在性别、年龄等一般资料比较，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 纳入标准

自愿参加本试验，签署知情同意书；符合西医诊断2型DPN诊断和中医证候诊断的患者[4-7]；年龄在35～70岁。

1.3 排除标准

非糖尿病性的神经病变患者；糖尿病合并下肢破溃者；妊娠期、哺乳期妇女；过敏体质或对本药成分过敏者；合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。

1.4 方法

中药组和西药组均采用糖尿病基础治疗。西药组患者采用甲钴胺片（弥可保0.5 mg×20片，国药准字：H20143107），0.5 mg，3次/d，即早、午饭后与睡前口服。中药组患者采用具有益气活血通络功效的中药复方治疗，药物组成为：黄芪、桂枝、赤芍、当归、川芎、枸杞、山茱萸、桑枝、地龙等，水煎服，1剂/d，3次/d，早、中、晚饭后0.5 h温服。

1.5 观察指标

主要疗效性指标为血清一氧化氮（NO）、血浆内皮素（ET）水平，次要疗效指标为血糖、糖化血红蛋白等水平。中医证候疗效判定，中医证候积分按照主症及次症的不同程度进行积分，主症分为轻、中、重三度，分别记2、4、6分；次症分轻、中、重三度，分别记1、2、3分；无症状记0分；舌脉仅用于症状分析与诊断。

1.6 统计学分析

用统计学软件SPSS 17.0进行数据处理，计量资料采用t检验，以均数±标准差（）表示，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血清NO、ET水平比较

治疗后，两组患者血清NO水平明显升高、ET明显降低；组间进行比较，治疗后中药组血清NO、ET水平改善情况明显优于西药组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的血清NO、ET水平

表1 两组患者的血清NO、ET水平

组别 例数血清NO（μmoL/L） 血清ET（pg/mL）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后中药组 20 35.45±5.15 45.78±4.3550.26±2.43 37.48±1.43西药组 20 34.64±5.21 36.14±4.9649.36±2.55 49.01±2.43

2.2 中医证候积分比较

中药组患者治疗前后中医证候积分差异明显（P＜0.05）；中药组患者中医证候积分治疗后明显低于西药组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者的中医证候积分

表2 两组患者的中医证候积分

组别 例数 治疗前 治疗后中药组 20 16.24±3.41 6.21±2.13西药组 20 16.36±3.36 8.36±3.05

2.3 糖代谢情况比较

治疗后，中药组患者的FPG、2 h PG、HbAlc改善程度明显优于西药组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者的血糖、糖化血红蛋白情况

表3 两组患者的血糖、糖化血红蛋白情况

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3 讨论

目前，DPN最相关的危险因素可能有年龄、糖尿病病程、血糖控制不佳、血脂紊乱、高血压病、肥胖和吸烟等。其发病机制可能与高血糖、醛糖还原酶-多元醇途径开放、蛋白糖基化异常、氧化应激、脂代谢异常和低血糖发作等多种因素相关。研究显示，患者缺乏胰岛素而造成血液循环的胰岛素生长因子减少也是引起DPN的原因之一[8]。古今众多医家将DPN临床特点概括为“麻、凉、胀、痛”，归属中医“麻木”“血痹”“痛证”等范畴[9]。消渴日久，耗伤气阴，阴阳气血亏虚，血行瘀滞，脉络痹阻，机体失于濡养，则“气不至则麻”“血不荣则木”。其病理表现多为本虚标实，病位在脉络，内及肝、肾、脾等脏腑，以气血亏虚为本，瘀血阻络为标，属消渴痹症。消渴痹症根本在于阴虚燥热，久病气虚，瘀血贯穿始终，故常采用益气活血通络法治之。方用具有益气活血通络法之功的中药复方，黄芪桂枝五物汤加减得之。方中以黄芪为主药，补气升阳，气行则血行，阳生阴长，扶正祛邪；桂枝温通血脉，与当归、赤芍、川芎配伍以活血通络；桑枝配对地龙，通利经络；辅以枸杞与山茱萸补肝肾之阴。诸药共用，扶正祛瘀，气通血行，络脉通达。

本研究结果显示，治疗后，中药组患者血清NO水平明显升高、血清ET水平明显降低，改善情况明显优于西药组（P＜0.05）；治疗后，中药组患者的中医证候改善情况明显优于西药组（P＜0.05），糖代谢改善情况亦明显优于西药组（P＜0.05）。

综上，具有益气活血通络之功的中药复方在治疗DPN气虚血瘀证中，能明显改善患者的临床症状，对糖尿病血管神经恢复功能障碍具有一定的修复作用，有效预防或延缓糖尿病下肢血管病变的发生发展。本次研究样本量较少，尚需进一步扩大样本量，采用多中心、随机对照临床研究试验，以期今后推广应用。