美国FDA相继紧急批准几种单抗药物用于治疗新冠肺炎(COVID-19)
2020-03-04夏训明
广东药科大学学报 2020年6期
美国FDA于2020年11月9日紧急批准(紧急使用授权,emergency use authorization,EUA)礼莱公司(Eli Lilly and Company)的在研单克隆抗体(单抗)药物Bamlanivimab(CAS登记号为2423943-37-5)用于成人和儿童治疗轻度到中度新冠肺炎(COVID-19),适用于经新冠病毒SARS-CoV-2检测结果为阳性、年龄在12岁以上且体重至少达到40 kg(约合88磅)的患者,也适用于可能病情会发展为严重型(需入院治疗)的患者,包括65岁以上患者及患有其他慢性病的患者。Bamlanivimab只需通过静脉注射使用1次。
美国FDA于2020年11月21日紧急批准再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)的2种单抗Casirivimab(CAS登记号为2415933-42-3)与Imdevimab(CAS登记号为2415933-40-1)联合用药(即所谓鸡尾酒疗法)用于成人及年龄为12岁及以上且体重至少达到40 kg(约合88磅)的儿童治疗轻中度新冠肺炎(COVID-19),适用于经新冠病毒SARS-CoV-2检测结果为阳性的患者,也适用于病情有可能会发展为严重型(需入院治疗)的患者,包括65岁以上患者及患有其他慢性病的患者。Casirivimab和Imdevimab必须通过给予滴注的方式同时使用。