UE技术联合BI-RADS分级对良恶性乳腺微小病灶的鉴别诊断效能

乔素华

(范县妇幼保健院 超声科，河南 濮阳 457500)

乳腺癌为严重威胁女性生命健康的常见恶性肿瘤，近年来随着乳腺癌筛查的普及和早期干预，其病死率有降低趋势[1]。超声技术是乳腺疾病检查最经济和有效的方法，但其对直径<1 cm的病灶早期确诊难度较大，加之超声技师间存在技术水平和主观判断的差异，诊断结果缺乏可比性及一致性[2]。乳腺影像报告和数据系统(breast imaging reporting and data system，BI-RADS)是由美国放射学会推荐的一种分级系统，对乳腺病灶走行、形状、边界、边缘、回声等各个征象均以统一术语描述，可降低诊断过程中主观因素的影响[3]。本研究旨在观察超声弹性成像(ultrasonic elastography，UE)技术联合BI-RADS分级在良恶性乳腺微小病灶鉴别诊断中的价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年1月至2018年10月范县妇幼保健院拟行乳腺肿块切除术的127例患者作为研究对象，年龄36～57岁，平均(46.65±4.80)岁，病灶直径0.34～0.95 cm，平均(0.63±0.11)cm。本研究经医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入及排除标准(1)纳入标准：①行UE技术检查，并根据BI-RADS分级评估；②行乳腺肿块切除术；③对本研究知情并签署同意书。(2)排除标准：①曾接受化疗；②既往有乳腺手术史。

1.3 检查方法所有患者术前均行UE检查，并根据BI-RADS系统分级。采用彩色多普勒超声系统(LOGIG9型，美国GE公司)进行检查，探头频率8～14 MHz，患者取仰卧位，完全暴露双乳，以乳头为中心沿12:00方向放射状扫描，记录病灶形态、边界、大小、包膜、回声、血流及微钙化情况，结合BI-RADS系统进行分级。选取最大切面切换UE模式，设置感兴趣区域>2倍病灶面积，采取实时双幅模式示灰阶图、弹性图，保存稳定、清晰图像，同时记录病灶平均硬度。由2位及以上专科高年资医生完成图像采集、分析。

1.4 诊断标准(1)按记分分为良性1～3分，恶性4～5分。病灶均匀呈绿色记1分；病灶呈蓝绿混合马赛克状记2分；病灶中心蓝色，边缘绿色记3分；病灶全部呈蓝色记4分；病灶及附近呈蓝色记5分。(2)BI-RADS分级：0级为超声无法评估病变，需借助其他检测诊断；Ⅰ级为超声未见异常，建议观察1 a；Ⅱ级为良性，结合临床症状、年龄建议观察0.5～1 a；Ⅲ级为良性可能性大，恶性风险<2%，建议观察3～6个月；Ⅳ级为可能恶性，恶性风险3%～95%，建议活检；Ⅴ级为恶性风险>95%，须活检；Ⅵ级为病理诊断证实恶性，良性为0～Ⅲ级。恶性为Ⅳ～Ⅵ级。(3)结合UE技术评分校正乳腺微小病灶分类：BI-RADS Ⅲ级、UE 4～5分微小病灶上调1级，UE 1～3分维持不变，BI-RADS Ⅳ～Ⅴ级、UE 1～2分微小病灶下调1级，UE 3～5分维持不变。

1.5 观察指标(1)诊断结果。(2)以手术病理诊断作为“金标准”，对比UE技术、BI-RADS分级单独与联合诊断效能。

1.6 统计学方法采用SPSS 21.0统计软件处理数据。计数资料以频数和百分数表示，采用均衡分组单因素干预两水平研究设计，不同检查方法诊断结果和诊断效能差异比较采用行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 诊断结果127例患者中经手术病理证实为恶性者56例，良性者71例；UE技术诊断为恶性者48例；BI-RADS分级诊断为恶性者46例；联合诊断为恶性者55例。见表1。

表1 不同方法的检测结果比较(n)

2.2 诊断效能以手术病理诊断作为“金标准”，UE技术与BI-RADS分级联合诊断准确度为96.06%，灵敏度为98.21%，高于单独诊断，联合诊断漏诊率为1.79%，低于单独诊断者，差异有统计学意义(均P<0.05)。联合诊断特异度为94.37%，误诊率为5.63%，与单独诊断比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。见表2。

表2 不同诊断方法诊断效能比较(%)

3 讨论

乳腺癌是女性常见恶性疾病，我国乳腺癌患病率约0.01%，早期确诊和积极治疗者预后良好[4]。近年来随着超声技术的发展，其对乳腺肿块诊断的敏感性、准确性不断提高，超声技术已被广泛用于乳腺疾病的早期筛查。

UE技术是基于组织软硬度诊断疾病的一种新型超声诊断模式，与传统超声系统对比可清晰提供病灶硬度图像等组织病变特征信息，其机制为不同组织微观及分子结构有一定差异性，其弹性系数不同，组织受到外力作用后形变程度不同，通过UE技术可将组织受压前后回声变化幅度转变成彩色图像，乳腺病灶恶性程度越高，病灶硬度越大。变化幅度增大，弹性系数减小，显示红色；变化幅度小且弹性系数大显示蓝色；弹性系数中等显示绿色。其可直观清晰显示并定位病变，提供诊断价值[5-6]。但相关研究指出，检查者个人技术因素对超声诊断结果影响较大，主观因素占主导地位，加之长期以来临床对乳腺病变分级及声像图描述缺乏统一标准和规范，不同医疗机构诊断报告不一[7]。本研究显示，127例乳腺肿块患者中经手术病理证实恶性56例，良性71例，UE技术确诊仅48例，可能与恶性特征不典型、病灶体积小、良恶性肿块形态学叠加等有关。因此，临床上需进一步完善诊断评估方案。BI-RADS分级是美国放射学会推荐“乳腺影像报告和数据系统”，其描述术语专业，统一性强，可降低诊断中阅片医生的主观性，提高客观性。本研究中UE技术联合BI-RADS分级诊断准确度和灵敏度均高于单独诊断，漏诊率低于单独诊断，提示该诊断方案在良恶性乳腺微小病灶鉴别诊断中具有更高的诊断效能。

综上可知，UE技术联合BI-RADS分级方法在良恶性乳腺微小病灶鉴别诊断中具有较高的诊断价值，可为临床早期确诊和制定治疗方案提供依据。