针刺对偏头痛患者生活质量治疗研究的Meta分析

周水秀 蒲圣雄

1.厦门大学医院内科，福建厦门 361005；2.川北医学院附属医院神经内科，四川南充 637000

偏头痛具有疼痛程度重、伴随症状多、反复发作等特点，是临床最常见的慢性致残性原发性头痛，显著影响患者的工作及生活质量[1]。由于药物疗效不佳及其相关毒副作用，针刺治疗作为其替代疗法之一，逐渐于国内外广泛应用。目前研究表明针刺治疗可减少偏头痛发作天数、减轻头痛程度、减少止痛药物的使用[2-4]。对于生活质量方面，针刺对偏头痛患者的治疗有多种评价量表，包括偏头痛特异-生存质量问卷（MSQ）[5]、头痛影响测定（HIT-6）[6]、偏头痛功能障碍评分 （MIDAS）[7]、健康调查简表（SF-36、SF-12）[8-9]、疼痛障碍指数（PDI）[10]等。MSQ量表因维度全面、条目简单、特异性高，在临床试验中应用较多[11]，其划分为3个维度，其中功能受限领域主要测评偏头痛导致的正常功能受限程度；功能障碍领域用于测评偏头痛干扰日常活动的程度；情感领域测评偏头痛对患者情绪的影响；总分范围为14～84分，得分越低说明其生活质量损害越重。Cole等[12]研究表明， MSQ量表准确度、稳定性、有效性及内部一致性均较高，因此本研究选择MSQ量表作为针刺治疗偏头痛患者生活质量评价指标，系统评价针刺对偏头痛患者生活质量的改善效应。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

（1）针刺预防治疗偏头痛；（2）随机对照临床研究；（3）成人偏头痛患者（≥18周岁）；（4）以MSQ为生活质量的评价指标。

1.2 排除标准

（1）非临床研究：综述、评论或投稿回信、基础研究、动物试验研究、研究方案等；（2）针刺对偏头痛急性期治疗研究；（3）无法获得全文及数据。

1.3 检索策略

检索的英文文献库包括Cochrane、Pubmed、Embase数据库，中文文献库包括中国知网数据库、维普中文科技期刊数据库、万方医学网数据库，检索时间为建库至2018年12月。英文检索词：（1）acupuncture/needling/needle；（2）migraine/cephalagra/hemicrania；（3）quality of life/MSQ。中文检索词：（1）针刺或针灸；（2）偏头痛或偏头风；（3）生活质量或生存质量。

1.4 文献筛选、数据提取及质量评价

根据纳入与排除标准由2位研究者准独立进行文献筛选、资料提取，采用Cochrane系统评价员手册5.3.0的偏倚风险评估工具评价RCT研究质量。所有资料需要相互核对，对于分歧情况可通过讨论或由第3位研究者决定。

1.5 数据合并和Meta分析

采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。使用均数差（mean difference，MD）及95%可信区间统计连续性资料。采用χ2检验分析异质性，I2＜50%被认为研究结果间不存在异质性或者异质性较小，则采用固定效应模型分析。I2≥50%被认为异质性较大，则采用随机效应模型，异质性较大时需进行亚组分析或者行敏感性分析，如仍不能处理异质性，只能进行描述性分析。漏斗图对称，说明不存在发表偏倚，不对称则说明可能存在发表偏倚。

2 结果

2.1 文献筛选流程及结果

根据检索策略，共有96篇非重复的文献，其中54篇来自中文文献库，42篇来自英文文献库。通过阅读文章全文内容，根据排除标准将89篇逐一排除，最后合格的文献共7篇，分别来源于4项研究。其中2篇文献[5，13]归属于Li Ying的研究，3篇文献[14-16]归属于常小荣的研究，其他2篇[17-18]分别属于两个研究。具体文献筛选流程见图1。

图1 文献筛选流程图

2.2 纳入研究的特征分析

共4项研究纳入到本Meta分析，其中包含针刺和假针刺、非特异经穴、药物、空白组等对照。各试验间的偏头痛患者数量存在较大差异，最多者纳入476名，最少的研究样本量为59名偏头痛患者。针刺方法包括电针和手针，针刺经穴都为少阳经穴，针刺疗程均为4周，随访时间各有差异。结局指标均报告了头痛指标结局和生活质量评价结局，见表1。

2.3 纳入研究偏倚风险分析

分析提示纳入的4项研究中，3项研究对研究方法有详细的阐述，各项偏倚风险小。何谊[17]的研究为观察性研究，研究方法存在明显不同，增加了选择偏倚、实施偏倚等，见表2。

2.4 Meta分析结果

纳入的各研究随访时间存在差异，均包含随访4周的研究数据，因此提取随访4周的MSQ数据进行系统分析。将按照MSQ功能受限领域、功能障碍领域、情感领域三个维度进行分别分析。

2.4.1 功能受限领域 功能受限领域分析结果提示，见图2，针刺组和对照组差异有统计学意义[MD=7.56，95%CI（1.43，13.69），P=0.02]，并且研究间存在较大异质性（P=0.0005，I2=83%）。何谊[17]的研究对照组为预防性药物氟桂利嗪，进行亚组分析后异质性仍大（P=0.0001，I2=89%），故进行描述性分析，其中3项研究针刺对功能受限领域的改善优于对照组，1项研究提示两组间差异无统计学意义。

2.4.2 功能障碍领域 对功能障碍领域随机效应模型Meta分析提示，见图3，两组间差异有高度统计学意义[MD=8.37，95%CI（1.72，15.02），P=0.01]，异质性分析提示组间差异大（P=0.0010，I2=82%）。同样亚组分析后存在明显异质性（P=0.0003，I2=88%），故进行描述性分析结果同功能受限领域。

表1 纳入研究特征

表2 纳入文献的偏倚风险评估

图2 功能受限领域Meta分析结果

图3 功能障碍领域Meta分析结果

图4 情感领域Meta分析结果

2.4.3 情感领域 使用固定效应模型对情感领域的合并分析提示，见图4，针刺组和对照组之间差异有统计学意义[MD=4.44，95%CI（1.82，7.06），P=0.0009]，研究之间无异质性（P=0.71，I2=0%）。

2.4.4 发表偏倚分析 对其中情感领域数据进行漏斗图分析该系统分析的发表偏倚，见图5，结果显示对称性较好，提示无明显发表偏倚，但纳入的研究数只有4项，提示可能检验效能不足。

图5 发表偏倚分析漏斗图

3 讨论

偏头痛于中医有“头风”“脑风”“偏头风”等病名，中医理论认为其发病机制为外感六淫邪气、内伤，使得头部气血逆乱、血行瘀滞、经脉痹阻不通导致；而针刺具有疏经通络、行气调血、活血化瘀、调和阴阳等功效，通过对病症辨证分析取穴，达到通则不痛、荣则不痛的治疗效果[19]。1996年世界卫生组织提出的64种针灸适应证之一就包括偏头痛。本研究以MSQ量表为评价指标，对针刺治疗偏头痛患者的生活质量进行评价分析，结果显示功能受限、功能障碍、情感领域分析较对照组、针刺组差异均有统计学意义，提示针刺治疗不仅可减少头痛发作，减轻头痛程度，同时也可改善患者生活质量，加强其社会功能。

偏头痛是一种明确的致残性疾病[20-21]，对偏头痛的治疗除了急性期止痛和控制症状外，还需要关注患者的长期生活质量。研究提示[22]，影响偏头痛患者生活质量的最主要因素为头痛频率，偏头痛的预防治疗主要通过减少头痛发作频率改善患者生活质量[23]。临床研究提示针刺预防偏头痛不但能明显减少头痛频率，还能减轻头痛程度和伴随症状[24]，因此能够改善偏头痛患者的生活质量[25]。

本研究尚存在一些不足之处。（1）纳入文献数量较少，统计纳入样本量仅695例，系统分析结果的检验效能可能降低，对结论可信度有一定影响。（2）纳入的一项研究为观察性研究[14]，增加了本系统分析的偏倚风险，影响统计结果的可靠性；（3）纳入文献对照组多设置为假针刺组，缺少与药物组对比证据，对针刺治疗效果的全面性有一定影响，且国内研究随访时间短，纳入文献多为1～2个月，对针刺治疗偏头痛的远期疗效无法评估；（4）本研究以MSQ量表为评价指标，评价偏头痛患者家庭、日常活动、工作、及挫折负担等方面的影响，虽维度全面，但评价条目较简单，未具体到日常事务中，评价结果相对粗略。

综上，基于目前研究结果显示，针刺治疗可减轻偏头痛患者的功能受限、功能障碍程度及情绪影响；改善患者的生活质量，提升社会功能。但需更多高质量、多中心、大样本、优化实验设计、严格随机对照的临床研究进一步论证其治疗效果。