普益药茶治疗功能性消化不良肝胃不和证疗效观察※

姚莹华 郑 锵

(广东省汕头市中医医院中医内科，广东 汕头 515031)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是一种在没有消化性溃疡、胃肠道恶性肿瘤、胃食管反流病或胰腺炎等器质性疾病的情况下，胃肠道症状的慢性和复发性表现[1-2]。FD的症状包括上腹部疼痛、上腹部灼烧及餐后饱腹等。FD被认为是一种异质性疾病[3-4]。随着现代生活节奏的加快、饮食模式的改变，FD的发病率逐年上升，患者常反复多处就医，严重影响患者和家人的身心健康，消耗了大量的医疗资源，且目前尚无治疗FD的满意方案[5]。FD属中医学“胃脘痛”“胃缓”等范畴，其根本是脾胃气机升降失常。近年来，大量文献报道显示中医药辨证治疗FD取得良好疗效，且短期观察均未发现不良反应，患者治疗的依从性和满意度均较高[6-7]。2018-03—2019-03，我们采用普益药茶治疗FD肝胃不和证患者30例，并与马来酸多潘立酮片治疗30例对照，观察临床疗效及对血浆胃动素(MOT)、胃泌素(GAS)、生长抑素(SS)和血管活性肠肽(VIP)水平的影响，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部60例均为广东省汕头市中医院中医内科(38例)及汕头市中心医院中医科(22例)门诊FD肝胃不和证患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组30例(后脱落1例)，男15例，女15例；年龄25～47岁，平均(33.55±2.06)岁；病程3～8个月，平均(5.80±1.31)个月。对照组30例(后脱落2例)，男14例，女16例；年龄25～46岁，平均(33.06±2.25)岁；病程3～8个月，平均(6.01±1.17)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 西医诊断标准 参照《中国功能性消化不良专家共识意见(2015年,上海)》[8]，至少满足以下①～④中任意1项：①早饱，②餐后饱胀，③上腹烧灼感，④上腹痛；同时具备缺乏器质性疾病依据，病程在3个月以上，即可诊断为FD。

1.2.2 中医辨证标准 参照《消化不良中医诊疗共识意见》[9]辨证为肝胃不和证。主症：上腹不适，喜太息，多因情志加重，食少纳呆；次症：胁肋窜痛，恶心呕吐，嗳气。苔薄白，舌淡红，脉弦。

1.2.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准及中医辨证标准，年龄18～70岁；②试验前1周内未服用抗胆碱能药、解痉药等促胃肠动力药物；③对本研究知情同意，均签署知情同意书。

1.2.4 排除标准 ①消化系统器质性疾病或肿瘤者；②腹部手术史或外伤史者；③胃食管反流病、肠易激综合征的重叠综合征者；④严重血液系统疾病者；⑤妊娠期和哺乳期女性；⑥严重精神障碍者。

1.2.5 脱落标准 所有填写了知情同意书并筛选合格进入随机化试验的受试者只要没有完成观察周期，均定义为脱落；未满1个疗程症状消失者不作为脱落病例。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予普益药茶口服。药物组成：香薷2 g，青蒿5 g，葛根8 g，荷叶4 g，白扁豆8 g，肉豆蔻3 g，茯苓6 g，白术4 g，藿香3 g，麦芽5 g，白芷3 g，贯众3 g，香附5 g，大腹皮3 g，柴胡3 g，黄芩5 g，檀香1 g，木香2 g，木瓜5 g，抟茶适量。由广东省汕头市中心医院中药房遵古法逐一加工炮制成普益药茶茶包，每次取1包以100 mL开水泡服。1个茶包冲1次，早晚各服1包。

1.3.2 对照组 予马来酸多潘立酮片(北京韩美药品有限公司，国药准字J20140038)12.72 mg，每日3次餐前15 min口服。

1.3.3 疗程 2组疗程均为4周。

1.4 观察指标

1.4.1 中医症状评分 2组治疗前后分别对早饱、上腹胀满、胃脘疼痛、恶心、倦怠乏力、嗳气反酸、纳呆食少各项症状进行评分，并按无、轻、中、重度分别记0、2、4、6分[10]。

1.4.2 血浆MOT、GAS、SS及VIP水平检测 2组治疗前后清晨空腹采集肘静脉血，采用酶联免疫吸附法检测血浆MOT、GAS、SS、VIP水平。

1.5 疗效标准

1.5.1 中医证候疗效标准 参照《功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)》[10]进行评估。疗效指数=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。治愈：疗效指数>90%，主要症状基本消失；显效：疗效指数60%～89%，主要症状明显减轻；有效：疗效指数30%～59%，主要症状有所减轻；无效：疗效指数<30%，主要症状改善不明显。

1.5.2 胃排空疗效评价 所有患者检查前1周停用影响胃肠功能的药物，分别在治疗前后采用钡条法检测胃排空疗效。治疗前，禁食10 h以上，早上进食标准餐(2个馒头，300 mL豆浆)，用10 min时间进食，在此过程中分5次吞服20个钡条胶囊；餐后3 h内禁烟、禁食水。进餐后3 h，在立位下透视，计数钡条在胃内残留率(残留率=剩余钡条/总钡条×100%)。残留50%～60%为轻度排空功能障碍；61%～79%为中度排空功能障碍；80%以上为重度排空功能障碍。临床痊愈：胃内残留率<20%；显效:胃内残留率20%～35%；有效：胃内残留率36%～50%；无效：胃排空检测指标的改善达不到上述标准。

2 结 果

2.1 2组治疗前后中医症状评分比较 见表1。

表1 2组治疗前后中医症状评分比较 分，

由表1可见，治疗后2组各中医症状评分均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗后治疗组均低于对照组(P<0.05)。

2.2 2组中医证候疗效比较 见表2。

表2 2组中医证候疗效比较 例

由表2可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组中医证候疗效优于对照组。

2.3 2组胃排空疗效比较 见表3。

表3 2组胃排空疗效比较 例

由表3可见，2组胃排空总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组胃排空疗效相当。

2.5 2组治疗前后血浆MOT、GAS、SS、VIP水平比较 见表4。

表4 2组治疗前后血浆MOT、GAS、SS、VIP水平比较

由表4可见，治疗后2组血浆MOT水平均较本组治疗前升高(P<0.05)，GAS、SS、VIP水平均降低(P<0.05)；治疗后治疗组MOT水平高于对照组(P<0.05)，GAS、SS、VIP水平均低于对照组(P<0.05)。

3 讨 论

FD为临床常见病和多发病，其病因和发病机制至今尚不明确，目前公认的影响因素主要有胃肠动力障碍、幽门螺旋杆菌感染、胃酸作用、胃肠激素紊乱及精神心理因素等[11-12]。由于多种因素的影响，FD尚无明确有效的治疗方法，患者常多处就医，服用多种药物，给患者造成极大心理负担。目前，FD的西医治疗方案多以促进胃肠蠕动，提高胃肠动力的药物治疗，马来酸多潘立酮片是目前临床上最为常用的促胃动力药。但根据临床研究显示其会造成锥体外系反应和提高血清中泌乳激素水平等不良反应[13]。近年来，中医辨证治疗FD取得了良好疗效[14]，且短期观察均未发现不良反应，患者治疗的依从性和满意度均较好。

FD属中医学“痞满”“胃脘痛”等范畴。中医学认为，FD病位主要在胃，同时与肝、脾关系密切。患者由于感受外邪、情志失调或脾胃虚弱等，导致胃失和降，脾失健运，肝失疏泄，而脾升胃降失常、脾胃运化失常均会造成中焦痞塞不畅，胃脘痞满[7，15]。宜采用疏肝健脾法治疗。茶剂是指以单味或复方中药为原料配以茶叶，采用特殊工艺制成，以沸水冲泡或加水稍煎后饮用的一种中药传统剂型，具有药力专一、饮用方便、药效稳定的特点。既具备中药复方的功效，又解决了中药在服用及煎煮过程中的弊端，不失为FD治疗用药和预防保健的一种新方法，且中药茶剂服用方便，价格低廉，安全性高，可减轻患者的诊疗费用，患者易于接受。普益药茶是根据中医基本理论，结合长期临床经验，针对南方气候环境特点研制而成，具有地域文化特色，体现了中医治未病之精髓。方中香薷、青蒿、藿香、白芷芳香化浊醒脾；柴胡、肉豆蔻、檀香、木香、香附、大腹皮疏肝理气和中；白扁豆、茯苓、白术、麦芽、木瓜化湿和胃；葛根、黄芩、荷叶、贯众清热解毒；抟茶消积化滞。诸药合用，共奏疏肝解郁、健脾和胃、消积化滞之功效。全方配伍协调阴阳，有升有降，宣畅枢机，久服长服达到治病防病的目的。且普益药茶可根据不同患者不同情况进行调配，临配临用。

本研究结果显示，2组治疗后早饱、上腹胀满、胃脘疼痛、恶心、倦怠乏力、嗳气反酸、纳呆食少症状评分均降低(P<0.05)，且治疗组各评分均低于对照组(P<0.05)。中医证候疗效，治疗组总有效率82.8%，高于对照组(57.1%，P<0.05)。提示普益药茶可明显改善患者临床症状，优于西药马来酸多潘立酮片。

血浆MOT、GAS、SS及VIP均与FD有密切的关系。VIP是胃肠道的一种抑制性神经递质，能抑制消化道平滑肌的收缩，降低胃排空的速度。有研究表明，正常人的VIP的含量显著低于FD患者[16-18]。SS具有抑制胃肠运动和胆囊收缩的作用，同时也具有广泛抑制其他胃肠激素分泌的作用，而GAS则是通过刺激胃壁细胞和主细胞来促进胃酸和胃蛋白酶的分泌[18]。MOT是消化道激素之一，具有促进主细胞分泌胃蛋白酶原、调节胃收缩和小肠分节运动等作用，可反映胃肠动力[19]。本研究结果显示，治疗组治疗后血浆GAS、SS、VIP水平均低于对照组(P<0.05)，MOT水平高于对照组(P<0.05)。因此，我们认为普益药茶能通过降低患者血浆GAS、SS、VIP水平，升高MOT水平，促进消化道平滑肌的收缩，提高胃肠动力，从而改善FD患者临床症状。此外，本研究对2组的胃排空水平进行评价，治疗组总有效率(89.7%)虽高于对照组(71.4%)，但比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组效果相当。

综上所述，普益药茶能够通过抑制FD患者SS、VIP和GAS的分泌水平，上调MOT水平，促进胃肠蠕动，从而改善FD患者临床症状，提高FD患者胃排空有效率。本研究虽然阐述了普益药茶的临床疗效和部分作用机制，但普益药茶治疗FD患者的进一步作用机制仍需深入研究。