建设我国环氧灭菌系统 提升我国生物安全保障

全国政协委员、中国民间商会副会长、奥克控股集团董事局主席 朱建民

近年来，SARS、禽流感、埃博拉、寨卡等疫病的频频暴发，疾病传染和生物攻击的风险加剧，尤其是今年初我国和全球暴发的“新冠”病毒，更给我国和全球公共卫生与生物安全拉响了警报。

灭菌是杀灭或去除外环境中一切致病和非致病包括细菌芽孢和原虫等微生物的处理过程，是抗击疫情和保护生物安全的必不可少的关键技术手段之一。常用物理法有γ-射线辐射灭菌法、蒸汽湿热灭菌法、低温等离子体灭菌等。常用化学法有环氧乙烷灭菌法、双氧水法、过氧乙酸法、甲醛法和戊二醛法等。

环氧乙烷灭菌法和射线辐射灭菌法是目前美国、欧洲和日本等发达国家最广泛使用的灭菌技术。其中，环氧乙烷灭菌法，因灭菌物品的适用面广、灭菌温度低、几乎对材料没有损害，成为有效和灵活的最重要的低温灭菌方法。另外，许多材料对辐射敏感，必须使用环氧乙烷灭菌。射线辐射灭菌法占全球灭菌市场份额的40%以上，而环氧乙烷灭菌法已占全球灭菌市场份额的50%以上，且仍在不断增长，已经成为迄今唯一得到全世界公认的最可靠和应用最广泛的灭菌方法。

我国环氧乙烷灭菌起步比较晚，应用推广还十分滞后，还普遍存在灭菌周期长、成本高、对人员健康影响以及易燃易爆安全风险大等短板和不足。这些直接影响了环氧乙烷灭菌技术的有效应用，无法满足我国疫情防控和生物安全的要求。在今年我国及全球暴发的“新冠”病毒疫情抗击进程中，环氧乙烷灭菌周期过长等短板就成为严重影响我国医用口罩和防护服等重要医用物资的供应保障的瓶颈因素，这一瓶颈问题加剧了我国医用口罩和医用防护服供不应求的局面，也影响了医院气管插管手术器械的灭菌速度和供应保障，暴露出我国在医用物资和医疗器械灭菌领域的短板和不足。此外，此次抗击疫情驰援武汉，全国没有一台移动式环氧乙烷灭菌柜，也暴露出了我国在应对突发疫情时医疗灭菌机动能力的短板和不足。

今年2月14日，习近平总书记在中央全面深化改革委员会第十二次会议发表重要讲话强调，将疫情防控和生物安全治理能力提到了前所未有的国家战略高度。3月2日，习近平总书记再一次强调“要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。”

因此，加快环氧乙烷灭菌技术新开发与应用推广已经成为提升我国疫情防控和生物安全能力水平的战略要求。为此建议：

1.将环氧乙烷灭菌技术的开发与系统建设纳入到国家疫情防控和生化安全治理体系中，列入国家“十四·五”疫情防控和生物安全体系发展规划。

2.将高效环氧乙烷灭菌工艺技术与过程装备的技术开发纳入国家重点研究开发和应用推广计划中去，提高我国环氧灭菌技术水平，大大缩短灭菌周期，降低环氧灭菌成本，创新开发移动式一体化环氧乙烷高效灭菌装置，提高环氧灭菌安全与健康环保水平。

3.加强我国环氧灭菌顶层设计，规划发展建立我国集中式环氧乙烷灭菌站体系，推动我国环氧乙烷灭菌行业向着大型化、集约化、高端化发展，全面提高我国疫情防控和生物安全保障能力和水平。