手动负压吸引流产术(MVA)适宜技术推广应用的专家共识(修订草案)
2020-01-19中华医学会计划生育学分会编写吴尚纯顾向应刘欣燕黄丽丽执笔
中华医学会计划生育学分会编写 吴尚纯 顾向应 刘欣燕 杨 清 黄丽丽执笔
手动负压吸引术(MVA)产生于20世纪70年代的美国,目前已在全球40多个国家,特别是发达国家,如美国、英国、丹麦、澳大利亚等普遍常规使用,是国际公认的终止10周内早期妊娠的安全有效、快捷柔适、有益于减低流产伤害的手术方案。
在我国,MVA器械已于2009年正式注册上市,可以通过正规医疗器械耗材流通渠道获得,超过500家具有人工流产服务的医疗机构已引入使用,并积累了一定的经验。2014年4月—2015年6月,在国家卫生计生委科学技术研究所的组织下,《MVA中国引入性研究》课题立项启动,通过文献综述、临床试用观察(在8省14市35家医院选择孕≤10周非意愿妊娠1014例进行临床使用)及对服务提供者进行的定性定量调查,完成了MVA的安全性、有效性、技术特性、可接受性的应用研究。
研究结果证实,常规情况下使用MVA不需要扩张宫颈;吸管进出宫腔次数减少;负压压力适度且稳定;全程静音;器械材质非金属,对黏膜组织损伤轻微;吸出妊娠产物后不需要常规搔刮宫腔。MVA的完全流产率与电动负压吸引术(EVA)相似,但MVA更不容易引起疼痛、出血更少、人工流产综合征发生率更低;MVA器械为一次性无菌套装,可避免交叉感染,操作者和服务对象的满意度更高。
基于国际卫生权威机构的推介、全球40多个国家普遍常规使用的实践经验、国内500家医疗机构的常规临床使用和经验分享以及引入性研究的结果,特发布本专家共识,以促进MVA技术在中国的应用。
1 什么是MVA
MVA中文名称就是手动负压吸引人流术,具体指使用一次性塑料手动负压吸引器和双窗吸管终止早孕人工流产的方法。这种方法有利于提高人工流产的安全性、减轻女性流产手术过程中的痛苦。由于此技术在流产手术中不需要常规扩张宫颈和在吸宫后不需要常规使用刮匙搔刮宫腔,不仅降低了流产伤害,同时还降低了术者的操作风险。
在使用MVA时,一般不推荐常规使用麻醉镇痛药物,代之以采用“心语舒通(Vocal Local)”降低疼痛。心语舒通的理念是,人的疼痛、不适感与紧张焦虑有关,减少紧张与焦虑就能减轻人的疼痛不适感。此技术是在疼痛研究的基础上,逐渐衍生出一套非药物的、以服务对象为中心的方法,通过环境去医疗化、不令人紧张,服务对象的隐私始终得到保护、不加评判的友好服务,以及手术医生使用轻柔的操作技法,从而降低服务对象对手术的焦虑担忧,减轻对疼痛的感受,是心理学和其他支持性手段的综合运用。因为MVA手术时间短,侵入性小,对组织损伤轻,与心语舒通技术联合应用可以有效镇痛,规避了药物镇痛的风险,提高了手术满意度。
2 与EVA相比,MVA有什么优势
MVA不仅是一种医疗器械或一项手术操作,而是医学科技进步与人文关怀理念相融合的具体体现。MVA与EVA相比,具有以下优势。
2.1 降低风险
①非金属器械,降低子宫穿孔几率。②减少吸管进出宫腔次数,避免损伤及感染。③出血少、痛感低微,术后恢复迅速。④一次性使用,避免交叉感染。
2.2 提高效率
①一次性柔细吸管具有测宫腔、扩宫颈、吸宫的三重功能,无需单独扩张宫颈和搔刮宫腔,操作简便。②负压压力稳定,无需调节。③器械轻巧便携,多型号柔细吸管可选。④无需清洗消毒器械。
2.3 增加可接受性
①吸宫过程中无噪音。②避免服务对象因噪声导致的痛感加剧及进而造成的躁动。③服务对象痛苦低微,提高服务满意度。④降低手术成本,符合卫生经济学特点。
3 WHO为什么着力推荐MVA
为降低由于不安全流产导致的孕产妇死亡,世界卫生组织(WHO)将MVA作为一种安全有效的人工流产和清宫方案向各国推荐1-2。自1991年起, WHO就把MVA列为最基本的生殖健康服务。1995年,WHO又发布《流产并发症:预防和治疗的技术和管理准则》,手动负压吸引器械被列为基础保健护理和更高级健康设施的核心器械之一。2000年,WHO在《怀孕和分娩并发症应对:助产士与医生指南》中强调,MVA是不完全流产清宫术的首选方案。同年,WHO将MVA列为清宫术的核心技术,得到了联合国人口基金、联合国儿童基金会和世界银行的共同支持,并获得国际妇产科联合会(FIGO)和国际助产士联合会的认可。2014年,WHO发布最新版《安全流产临床操作指南》,再次推荐MVA为早孕首选的人工流产手术方式,以减少全球不安全流产数量。
4 在我国,MVA可以作为适宜技术吗
2008年卫生部发布的《关于加强适宜卫生技术推广工作的指导意见》中所概述的适宜卫生技术的特点为安全、有效、方便、价廉。根据上述所提供的MVA的性能特点和临床使用情况的证据,专家一致认为可将MVA作为我国人工终止早期妊娠的适宜技术,普遍用于停经10周以内的负压吸宫术、不完全流产清宫和诊断性刮宫。人工流产手术室或妇科门诊手术室可以常规配备MVA器械。
5 MVA适用于哪些服务对象
MVA适用于有终止10周内妊娠、清宫、诊断性刮宫需求的所有妇女。基于降低流产伤害的原则,MVA还特别适用于下述人群:①妊娠10周内的未婚未育女性;②重复流产人群;③子宫或宫颈过小者;④传染性疾病患者(如人类免疫缺陷病毒感染者等);⑤存在麻醉禁忌人群;⑥不愿选择麻醉者。
6 MVA适用于哪些医疗机构
MVA适用于所有具备开展人工流产手术资质的医疗机构。因其相关社会适应性技术特点,尤其适用于以下特殊条件的单位:①不能提供静脉麻醉的人工流产服务机构;②抢救设施有限的人工流产手术室;③电力资源短缺地区(如边远地区或自然灾害紧急情况下);④手术室条件有限等情况的基层卫生机构。
7 已熟练掌握EVA的医生,使用MVA前是否还需要培训
MVA中国引入性研究结果显示,绝大多数服务提供者期待通过技术培训了解“ MVA的基本情况、与EVA的区别、如何操作和注意事项”,其中96名经过培训参与试用的服务提供者中,78.9%认为在医院引入MVA前,应由具有一定EVA操作经验的医护人员接受培训。由此说明,MVA技术应用培训是促进以服务对象为中心的流产关爱理念的融入和进一步规范操作质量,有效推广MVA的前提条件。培训内容中,涉及该技术的理论与实践操作均不可或缺,培训形式应该包含现场观摩MVA的操作示教,以及受训者在培训师资指导下的手术操作。
8 在与服务对象介绍MVA时,需要提供哪些关键信息
科普宣传和术前咨询是促进MVA公众认知的必要措施,术前咨询尤为重要。国家卫生健康委员会2018年发布了《人工流产后避孕服务规范》,本共识建议将对MVA的介绍纳入“服务内容和服务流程”的相应内容中,例如在术前初诊宣传教育的主要内容中,在介绍人工流产原理和方法时,应同时包括EVA和MVA的信息。
在术前进行一对一咨询过程中,当与服务对象讨论人工流产方法时,服务提供者应主动提供的MVA关键信息包括:①MVA与EVA都属于负压吸宫术,只是产生负压的形式有所不同;②MVA与EVA的手术效果相同;③MVA原则上不需要扩张宫颈和在吸宫后搔刮宫腔,故术中的损伤小、出血少、疼痛轻微;④MVA不需要在静脉麻醉下施术,不仅避免麻醉风险,而且降低手术的总体费用;⑤MVA的器械为单独灭菌包装的一次性产品,可以避免交叉感染。
9 在MVA的推广应用中,计划生育学分会将可能提供哪些支持
中华医学会计划生育学分会在MVA的国内推广中,将通过组织开展MVA专项学术讲座促进技术应用实践与交流,使计划生育工作人员了解人工流产技术领域的国内外新动态,特别是MVA相关的最新研究发现;其次将支持各地已经开展MVA适宜技术,并积累了比较丰富的MVA临床技术服务经验和教训,且MVA手术占比超过每月人工流产手术总量2/3的医疗机构,申请作为当地MVA技术示范中心,通过组织培训、学术会议、接受专业人员进修、操作观摩及现场指导等方式,积极推动MVA技术在当地和周边地区的快速普及和规范应用;并且,中华医学会计划生育学分会还将把MVA操作规范列入《临床技术操作规范计划生育学分册》修订计划的新增内容。
尽管在我国MVA的使用仍不普遍,但在一些使用MVA超千例的医疗机构中尚无术后宫颈/宫腔粘连的报道,某些无条件提供无痛人工流产服务的医疗机构还认为,虽然对MVA的手术时间缺乏客观的记录,但其确实可以减少服务对象等待手术的时间,术后减少了器械消毒打包的时间和精力消耗,提高了整体效率。中华医学会计划生育学分会将通过相关研究基金,鼓励和建议更多的MVA研究和多样本临床观察,期望更多扎实的、有循证医学意义的MVA研究成果。