耳穴治疗偏头痛的文献计量学分析

孙利华 傅根莲* 刘晓霞 陈咪娜

偏头痛是我国比较常见的特发性神经血管功能障碍疾病，常伴有恶心、呕吐、畏光等症状［1］。常有季节性，病因复杂，为临床常见内科疾病。随着现代人生活节奏的加快，该病的发病率上升明显，女性发病明显高于男性。中医认为，偏头痛属于中医学“头痛”、“头风”、“厥头痛”等范畴。其病因分为外感头痛、内伤头痛。在中医学理论指导下，通过对耳部穴位的刺激治疗偏头痛在临床上取得一定的效果，近年来，关于报道该方法的文献数量有增长。作者对截止2017 年12 月底期间所有关于耳穴治疗偏头痛的相关文献进行回顾性分析，对本病的研究现状与方向进行归纳分析，探讨通过耳穴刺激治疗偏头痛的相关规律。

1 资料与方法

1.1 资料来源 以中国期刊全文数据库（CNKI，1979-2018）、维普数据库（VIP，1989-2018）、万方知识服务平台（WF，1987-2018）为资料来源，检索所有关于通过耳穴治疗偏头痛的相关文献。

1.2 检索方法 检索关键词或主题词设定为“偏头痛”“头痛”、“头风”、“厥头痛”，二次检索“耳穴”、“耳压”、“耳针”、“耳贴”、“耳穴压豆”“耳豆”“埋豆”“耳穴贴压”“耳穴埋豆”。检索截止时间2017 年12 月31日，语言限定为中文。对检索出的文献进行筛选，剔除非耳穴治疗以及与检索主题不符合的文献。运用文献计量学的方法，对纳入文献的年代分布、期刊来源、基金支持情况、研究类型、研究方法、治法等方面进行分析。

2 结果

2.1 检索结果 文献初次检索中国期刊全文数据库15978 篇，维普数据库11754 篇，万方知识服务平台9516 篇。二次检索中国期刊全文数据库181 篇，维普数据库104 篇，万方知识服务平台111 篇。经过整合及重复排除，最终有效文件85 篇。

2.2 年代分布 文献量的多少从一定程度上能够反映该学科发展水平，确定文献量随时间变化的关系大致揭示科学发展的某些特点和规律［3］。文献大致呈波动上升趋势，在2009 年达到峰值为9 篇。同时可以看出，目前耳穴刺激治疗偏头痛文献数量较少，类似研究报道不多，缺乏大量数据进行统计分析。虽然文献数量不多，但相较于早年，数量有所回升，说明耳穴刺激治疗偏头痛正在逐渐重新得到广大学者的重视，该方法在治疗偏头痛领域有进一步的研究价值。

2.3 期刊分布 85 篇文献被刊登在56 种期刊上，刊文数量最多的是《中国针灸》，共9 篇。其次是《针灸临床杂志》、《陕西中医》、《上海针灸杂志》等6 个杂志各刊登3 篇文章。刊登2 篇文章的杂志有《四川中医》、《河北中医》等12 个杂志，刊登1 篇文章的有《护理研究》、《中国实用医药》等37 个杂志。由统计结果可知，耳穴刺激治疗偏头痛文献发表较分散，大部分发表在非核心刊物上，提示耳穴刺激治疗偏头痛的影响能力较弱，相关研究水平层次较低。见表1。

表1 耳穴刺激治疗偏头痛文献期刊来源分布表

2.4 纳入文献的类型分析 文献的类型分布在一定程度上反映了临床工作者、科研人员在这一领域的研究方向。在纳入的85 篇有效文献中，临床研究有81 篇（95.2%），综述文献4 篇（4.8%），无动物实验文献。目前，耳穴刺激治疗偏头痛仍以临床试验为主，且以疗效观察为主。

2.5 文献研究类型分布 在所纳入的85 篇文献中，83 篇属于临床研究文献，共计52 个临床研究，其中采用随机对照法进行实验的共有28 个，非随机对照的24 个。样本量最大为270 例［4］，最少为1 例［5］。大部分实验对照组采用西比灵作为对照。总共14 个项目有基金支持，其中国家基金资助的项目有3 项［6-8］、省市级科技项目支持有10 个。由此可见，通过耳穴治疗偏头痛的研究缺乏大样本的随机对照实验，临床研究水平相对较低，部分研究可信度存在争议，科研设计严谨性不足。

2.6 耳穴治法分析 在52 个临床研究中，研究者多采用不同的研究方法治疗偏头痛，其中综合疗法是指采用≥2 种的方法，例如针刺耳穴配合中药、刮痧配合耳穴刺激等。综合疗法所占比重最大，占65.4%，由于当前单一的治疗方法在治疗方面存在某些局限，综合疗法是目前耳穴治疗偏头痛最常用的方法。选择辨证配穴的研究5 个，说明当前偏头痛辨证分型研究较少。辨证论治或辨经论治都是中医的特色和治疗的保障，研究者应该将其纳入考虑。见表2。

表2 耳穴治疗偏头痛文献治法分布情况

3 讨论

3.1 文献数量少、研究水平不高 目前，在各大数据库检索偏头痛相关文献达1 万篇之多，但通过耳穴治疗偏头痛的文献仅有85 篇，其中发表在核心刊物上的文献仅有12 篇，得到国家、省市科技项目支持的仅有14 个，可见当前相关研究缺乏，文献数量较少且文献影响力较低。偏头痛发生、发展作用机制复杂，病因尚不明确。祖国医学认为内伤头痛有肝阳证、肾虚证、气血虚证、痰浊证、瘀血证五个证型，检索文献发现，对于耳穴治疗不同症型的偏头痛研究也较匮乏。今后研究的方向不仅要加强对耳穴治疗偏头痛机制的研究，而且应加强对不同症型偏头痛的研究，从而获得多角度、更全面、更客观的数据，进一步推广和应用耳穴治疗偏头痛。

关于纳入的52 个临床研究中，辨证分型研究5 个，辨证分型可作为今后研究的方向。纳入的文章中，仅有1 篇采用了多中心随机对照［9］，临床研究应该重视研究质量的把控，纳入的文献做到真正随机对照，有条件的研究机构，应尽可能采用多中心大样本的随机对照试验，使研究结果更加科学可信。

3.2 诊断标准需进一步规范 目前，临床上执行国际头痛学会1988 年制定的《偏头痛的分类标准和普通偏头痛诊断标准》［10］。部分文献选用中华医学会疼痛分学会头面痛学组发布的《中国偏头痛诊断治疗指南》［11］中无先兆偏头痛及有先兆偏头痛的诊断标准，还有部分文献选用了《中医内科疾病诊疗常规》中关于“偏头风”的诊断要点拟定，有1 篇文献［12］采用了上海市卫生局颁发的《上海市中医病症诊疗常规》（第2 版）［13］。有些文献干脆不交代诊断标准或采用自拟标准。这些诊断标准多且不统一，会对临床、科研等工作造成一定的不便。建议今后研究尽量采用最新的国际标准。

3.3 干预措施的选用需更严谨 目前，大部分研究采用随机数字法进行分组且选择西比灵（盐酸氟桂利嗪）作为对照组的用药，该药可作为典型（先兆性）或非典型（无先兆性）偏头痛的预防性治疗。部分研究采用了布洛芬、正天丸等其他药物或者采用了一些其他方法。为了试验设计的严谨性，应该根据用药指南进行选择。

耳穴治疗偏头痛需要更加科学规范严谨的科研设计进行机制与疗效的探讨。并按照循证医学的思维进行客观合理的科学研究、优化耳穴治疗偏头痛的方案，对治疗方法、手法、时间、疗程进行多方面分析研究，努力提升临床、科研工作者的水平和论文质量，扩大耳穴治疗偏头痛研究的影响力，使更多被偏头痛困扰的患者得到有效且安全的治疗。