某三甲医院儿科门急诊处方止咳桃花散用药情况分析

陈亦刚 倪伟建 伍章保 刘 圣

止咳桃花散为一种中药制剂，具有清肺、化痰、止咳、通窍散热、镇惊之作用，适用于百日咳及久咳不愈症、麻疹合并肺炎之镇咳剂。本品的主要成份为川贝母、人工麝香、冰片、薄荷、朱砂（水飞）、半夏（制）、石膏（煅）。因本品含有朱砂，具有一定的毒性，不宜大量服用，也不宜少量久服。同时，本品对于肝肾功能不全者禁用[1]。但因止咳桃花散能抑制中枢反射性咳嗽，解除平滑肌痉挛，减少呼吸道分泌物，同时具有抗过敏性炎症的作用，使用得当，疗效显著且副作用较低，因此作为短期止咳药物在我院门急诊儿科使用。因止咳桃花散含有毒性成分，其说明书中未对儿童用药安全性进行详细说明，因此对于儿童使用止咳桃花散仍需重点监测。为了促进儿科的精准用药，提高止咳桃花散在儿科使用的安全性与有效性，降低用药风险，本文通过收集我院门急诊儿科止咳桃花散使用情况，对止咳桃花散的应用特点进行分析，并以此为契机，探讨儿科准确合理用药的作用与意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料 通过PASS系统与HIS数据系统收集我院门急诊儿科2015年1月-2016年1月使用止咳桃花散作为儿童治疗药物处方860例。通过如下处方纳入（排除）标准：剔除年龄为成人年龄或者未标明年龄的儿科患者处方6例，剔除未标明用法用量或用法用量明显错误的儿科患者处方3例，剔除疾病未标明诊断的儿科患者处方8例，虽含止咳桃花散但已办理退药的儿科患者处方4例，最终筛选出符合条件的儿科患者839例，进行统计分析。

1.2 分组方法 将服用止咳桃花散儿童按照实际年龄分成12组，为0～＜1岁组、1～＜2岁组、2～＜3岁组、3～＜4岁组、4～＜5岁组、5～＜6岁组、6～＜7岁组、7～＜8岁组、8～＜9岁组、9～＜10岁组、10～＜11岁组与11～12岁组。

1.3 统计学分析 采用SPSS 16.0统计学软件对儿科患者年龄参数与止咳桃花散使用剂量的相关性进行Pearson相关系数分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 839例使用止咳桃花散患儿的性别及年龄分布 在我院使用止咳桃花散作为治疗药物的儿科患者中，使用止咳桃花散最广泛的为3～＜4岁年龄段组（22.6%），其次为4～＜5岁年龄段组（17.5%），使用最少的为10～12岁区间段。在所有使用止咳桃花散的儿科患者中，男性儿科患者为492例（58.6%），女性儿科患者为347例（41.4%），两者并无较大差异。见表1。

表1 服用止咳桃花散患者年龄与性别病例分布 例(%)

2.2 我院儿科使用止咳桃花散剂量情况 在我院门急诊使用止咳桃花散作为治疗药物的儿童患者的统计分析过程中发现，用法用量方案大致分为8种情况，其中用法用量最为常见方案为0.3 g Tid po，该方案患儿每次使用止咳桃花散为0.5包，日均使用量为1.5包，病例数为365例，约占总病例数的43.5%；其次较为常见的用法用量方案为0.2 g Bid po，该方案患儿每次使用止咳桃花散为0.33包，日均使用量为0.67包，病例数为172例，约占总病例数的20.5%。多种用法用量方案中，0.5 g Tid po用法用量方案占比最低，该方案患儿每次使用止咳桃花散为0.83包，日均使用量为2.5包，病例数为14例，约占总病例数的1.7%。统计结果还显示，在所有收集病例中，使用止咳桃花散治疗时不需要分剂量即可整包服用的患儿为126例次，约占总病例数的15.0%，其余患儿均需拆分包装使用，见表2。

表2 我院儿科止咳桃花散使用情况

2.3 患者年龄与止咳桃花散使用情况的相关性分析 采用SPSS 16.0统计学软件对患儿年龄参数与止咳桃花散使用剂量进行Pearson相关分析，结果表明，我院儿科患者使用止咳桃花散的用法用量、日均剂量与患儿的平均年龄组成不具相关性（P＞0.05），见表3。

表3 止咳桃花散使用情况与患儿平均年龄的相关性

3 讨 论

3.1 儿科使用止咳桃花散情况分析 止咳桃花散仅有成人的用法用量，并且目前尚缺乏本品对儿童的安全性研究资料，在儿童用药中随意性较大。通过统计我院儿科使用止咳桃花散作为治疗药物的情况发现，儿科使用止咳桃花散基本做到对症治疗，几乎所有统计处方均有相对应的用药指征。通过相关性分析发现，0.2 g Bid po与0.3 g Tid po的用法用量总例数约占65%左右，同时相关性分析也发现我院儿科止咳桃花散使用过程中用法用量方案与平均年龄不具相关性，给药方案模糊，且所有处方中未标明患儿体重因素，表明我院使用止咳桃花散作为儿科治疗药物时没能做到根据患儿具体年龄与体重指标制定较为精准的给药方案，具有一定的用药风险。同时研究还发现，在所有使用止咳桃花散的治疗方案中，需将包装分剂量的患儿病例数占总例数的85%。无儿童用药特定规格包装，将成人药物直接进行分包装使用会导致药物使用时剂量不准确，大大降低了患者使用止咳桃花散的安全性与有效性，因此，准确合理给药在儿科疾病的药物治疗中的作用需引起重视。

3.2 儿科疾病药物治疗现状分析 目前，儿童用药状况不容乐观，儿童用药品种少、剂型不适宜、用法用量不明确、说明书信息缺乏、大量超说明书用药等现象，均严重威胁儿童生命健康[2]。医院儿科没有较为完善的针对儿童治疗药物，更多的是采用成人药物分包装、分剂量等方法，且操作均需自行解决，因此极可能导致分包装计量不准确、服用剂量差错以及药品分包装后保存不当等问题，进而降低儿科用药的安全性、有效性与精准度。

3.3 努力做到准确合理应用儿科药物 首先需从源头解决，亦即建立完善的儿童用药研发生产环节，制药企业应重视并加大对儿科用药方案及药品说明书研究的投入，生产出适合儿童使用的药物剂型、药物包装，并完善儿童用药相关信息[3]。其次相关部门应做好儿童用药相关目录的制定工作，儿童用药目录包含从药品研发生产、药品流通供应以及临床使用等多方面的目录类型，建立健全儿童用药目录，是药物政策的重要组成部分，可在一定程度上提高儿科药品的可用性与儿童用药的准确性，降低用药风险，保障用药安全[4]。在临床使用中，医院应重视并加大对儿童精准用药的宣传，做到合理用药深入人心。儿科医生作为临床的主体应针对不同儿科患者疾病发生发展的不同程度、药物敏感度以及儿童药物的药代动力学特点等多方面给予个体化的药物治疗，达到最好的治疗效果[5]。作为药师，应针对临床中的特殊群体用药，严把药品使用关，最大程度地避免儿童用药差错，减少不良反应的发生。在儿童用药环节中药师应开展细致的合理用药咨询服务，必要时采用治疗药物监测等手段进行干预，这对普及儿科准确合理用药知识、降低药物不良反应的发生都具有十分重要意义[6]。药剂科需成立专科药师队伍，加强儿童使用药物信息的收集，与临床就药品相关信息与资料进行交流，例如收集儿科药物不良反应资料、药代动力学信息，丰富药学相关知识，应对儿科患者的特殊用药需求。

综上所述，我院儿科止咳桃花散使用过程中用法用量方案与平均年龄不具有相关性，给药方案模糊，且所有处方中未有标明患儿体重因素，表明我院使用止咳桃花散作为儿科治疗药物时，没能做到根据患病儿童具体年龄与体重指标制定较为精准的给药方案，具有一定的用药风险。我们认为，目前药品市场上儿童专用剂型与药物的短缺造成了儿童用药成人化。这一问题虽在短期内难以解决，但可通过大量的临床循证医学证据积累，从药品研发生产环节、药品供应保障以及药品临床使用全过程加以重视和实施，不断全面提升儿科用药的安全性、有效性、合理性和精准度。