丙肝患者血清抗-HCV和HCV RNA检测效果分析

杨建红，王瑞华，王策

（泊头市医院 检验科，河北 泊头 062150）

0 引言

肝炎患者的乙肝病毒检测结果一般为阳性，目前关于病程超过半年或发病日期不明确，患者主要特征在于腹胀、恶心、乏力、肝部疼痛[1]。至今为止，慢性乙型肝炎是威胁人类健康的主要慢性疾病，随着临床对该疾病的不断深入研究，在临床中大多采取药物进行治疗，积极进行抗病毒治疗，疗效较为显著[2]。目前治愈是临床医师与患者追求的目标，近年来在临床也不断受到重视，达到治愈的患者能够明显降低患者肝癌与感应的风险，并降低患者死亡率。当前治疗效果并不尽如人意，治疗理念也在不断变化中，但仍缺乏一套规范有效的抗病毒治疗方案[3]。联合治疗已经不断成为乙型肝炎治疗的发展趋势，但具体是初始联合还是治疗期间联合，在治疗期间需要首先停用何种药物，这都是临床未解决的问题。因此希望不断深入研究，积极指导关于乙肝抗病毒的规范高效治疗，改善患者生活质量[4]。但无论是何种治疗方式，均需要对患者及时进行诊断，因此本文通过将不同检测方式纳入研究，内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽调2018年9月至2019年4月在我院进行诊治的150例丙肝患者，由于检测方式不同分为两组均75例。纳入标准：①均通过临床常规检测获得确诊；②均为成年患者；③未出现心虚管与肢体功能障碍者；④患者病情较为稳定；⑤均知晓本文研究且愿意参加。排除标准：①出现精神障碍者；②合并恶性肿瘤者；③难以积极配合本文研究者；④临床资料不完善者。其中对照组：女性26例，男性49例，年龄为25-63岁，平均（40.58±6.05）岁；患者文化程度：小学文化6例，初中文化36例，高中及以上文化33例。研究组：女性28例，男性47例，年龄为25-63岁，平均（40.33±6.02）岁；患者文化程度：小学文化8例，初中文化35例，高中及以上文化32例。两组患者基线资料之间，无明显差异，P＞0.05，可进行研究。

1.2 方法

对两组患者均无菌采取静脉血2 mL，并注入无菌离心管，及时进行血清分离。对照组采取血清抗-HCV，均按照试剂说明书进行，使用酶标仪进行检测，抗-HCV OD值＞临界值为阳性。

研究组实施HCV RNA检测，标本RNA提取均严格按照试剂说明书进行。其中PCR扩增：50℃30min，95 ℃15 min，95 ℃15 s，50 ℃45 s，72 ℃15 s，荧光信号在50℃40个循环，反应体系50μL。其中扩增曲线呈S型且Ct值＜33，可判定为阳性；出现增长曲线，不呈现S型=33，判定为阴性[5]。

1.3 观察指标

记录两组患者阳性率，其中阳性率=阳性/例数×100%。并观察抗-HCV定量值与HCV-RNA检出率的关系[6]。

1.4 统计学处理

均采取SPSS 19.0统计软件对本文数据进行分析计算，在计算计数资料的时候采取χ2，选择n（%）进行表达，计算计量数据的时候采取t，选择（）表达，其中当P＜0.05的时候，数据为差异有统计学。

2 结果

2.1 比较两组患者检测阳性率

研究组阳性率54.67%与对照组56.00%之间，差异无统计学意义，P＞0.05，见表1。

表1 比较两组患者检测阳性率[n(%)]

2.2 抗-HCV定量值与HCV-RNA检出率的关系

其中抗-HCV定量值≤20s/co阳性率达到46.43%，抗-HCV定量值在20-阳性率为60.98%，抗-HCV定量值在60-阳性率为90.00%，抗-HCV定量值≥100阳性率为92.31%，随着抗-HCV定量值的增大，HCV-RNA阳性率也在不断提高，见表2。

表2 抗-HCV定量值与HCV-RNA检出率的关系

3 讨论

丙型肝炎病毒（HCV）患者中大部分后期会转为慢性肝炎，少部分患者会转为肝硬化，目前在预防与治疗上并无特效方式[7]。目前治疗与预防并无有效方式，需要及时控制HCV传播，提高患者治疗效果。HCV在感染后直接对人类健康造成一定威胁，目前全球已经有1.7亿HCV感染者，在全球人口中占据较高，每年已经有超过30余万患者死于HCV导致的肝癌[8]。根据我国卫生部门公布的传染病，近年来我国丙肝发病率已经出现明显上升，对我国卫生健康造成一定的影响[9]。目前关于疫苗的预防与治疗，暂无明确方案，因此临床需要及时对这类患者进行准确诊断。

本文通过将血清抗-HCV与HCV RNA纳入研究，结果显示研究组阳性率54.67%与对照组56.00%之间，差异无统计学意义，P＞0.05。其中抗-HCV定量值≤20s/co阳性率达到46.43%，抗-HCV定量值在20-阳性率为60.98%，抗-HCV定量值在60-阳性率为90.00%，抗-HCV定量值≥100阳性率为92.31%，随着抗-HCV定量值的增大，HCV-RNA阳性率也在不断提高。其中ELISA法检测HCV抗体，在临床应用较广，操作较为简单，且检测费用较低，目前属于HCV感染检测方式的首选，但窗口期容易出现漏检的情况。而核酸检测期间成本较高，操作相对复杂，但能够缩短感染诊断的窗口期，可对患者治疗期间进行检测。因此临床意见将血清抗-HCV与HCV RNA进行联合检测，提高了临床实验室诊断水平，为患者提供了及时、可靠的诊断依据。目前RT-PCR检测期间过程复杂，检测费用较高，因此临床将HCV抗体检测作为首选方式，但对于高危患者建立使用两种方法进行检测。而丙型肝炎属于严重危害人类健康的病毒性肝炎，大多患者在早期中症状与体征并不明显，需要及时利用实验室检查[10]。目前血清抗-HCV与HCV RNA监测仍存在假阳的情况，主要是由于标本分离不佳，加样时间过长，洗板不干净等情况，因此实施抗-HCV存在一定局限性，只能间接反映HCV感染与既往感染。而HCV RNA属于HCV感染确诊评估、治疗效果的最佳指标，窗口期可达到5-15天，但检测期间也存在一定的局限性。其中HCV RNA会由于标本不当，或患者饮食之间受到影响，使得临床检出率不断下降；针对此临床可在患者空腹的情况下进行抽血，及时分离血清检查，避免标本出现反复冻融，避免对模板造成污染[11]。

综上所述，对于HCV抗体检测操作简单，但检测期间存在一定的局限性，会将窗口期标本捡漏，使得检测结果存在一定误差；因此临床需要积极质控室内质量，保证检测结果的可靠性；并联合血清抗-HCV与HCV RNA监测，提高HCV实验室诊断，为临床提供可靠的诊断依据。