西药制药的技术工艺分析

夏兆亮

（江苏宝众宝达药业有限公司，江苏南通 226531）

当前阶段的医药行业对人们的身体健康、日常生活质量、市场经济发展以及社会进步等方面都有着非常重要的促进作用，属于现代化产业与传统产业相互结合的一项综合性产业。伴随着当前阶段的经济发展，人们的健康意识变得更强，社会文明程度不断上升，所以对药品的需求度也越来越高，在这样的社会背景下，我国的医药行业获取了更加广阔的发展空间，同时药品市场的商业竞争力也日趋激烈。现代制药企业想要保证在市场竞争中取得更好的竞争优势，进一步实现其经营目标，就需要进一步保证药物产品的质量和使用效果。西药产品对于制药作业的要求较高，在任一制作流程上出现失误都会对最终的药效造成影响，严重则会带来副作用。虽然西药在我国的发展起步较晚，但是其发展速度却较为迅猛，具有非常大的市场规模，对于促进西药制药工艺技术的提升具有重要的发展意义。

1 西药制药概念以及发展前景

一般情况下的西药制药，大多是指利用物理化学手段，将某一些原材料进行化学合成调整物质分子结构，产生人体需要的药品化合结构，然后对产物进行分离和精制，如蒸馏、吸收、萃取、结晶等，主要是物理过程。保留其中有效成分，清除对人体可能有害的成分，最终得到原料药。在原料药物的基础上加入各类辅料，制成各类药物制剂，使其转化成一种人体能够吸收，有治疗和保健作用的药品，这种制药方式即为西药制药。随着现代生活水平的提高，各类“富贵病”的出现，比如高血脂、高血压等，人们需要经常性地利用药物降低血脂、血压。西药范围越来越大，使用药物的数量越来越高这种情况就给西药产品的制造带来了更大的发展机会。在此过程中，因为药物和其他形式的产品具有很大的不同，服用药物需要直接进入到人体内部，在使用的过程中稍有不慎就会造成非常严重的后果。因此，在进行制药的过程中，需要对各种制药技术做出规范，使其能够在科学的制造方式下进行，达到预期应有的治疗效果。我国属于人口大国，随着生活水平的提高，自我健康意识的提升，人们对药物需求量也日益增长，药品安全已经渐渐成为人们的一项硬性标准，对我国国内的西药制造行业提出了更加严谨的要求。持续更新制造工艺，使我国的制药体系能够更加成熟，紧跟时代发展的进程，保证医疗环境的持续优化。

2 常见的西药制药设备的研究

在近几年来，制造标准的优良化发展概念为我国现阶段的制药行业提供了非常好的发展条件，这种情况产生的主要原因就是因为我国对制药设备和制药工程做出了非常高标准的要求，并且内容涉及的角度也非常广，设备的安装、设计和选型均会对药物产生质量方面的重大影响，所以需要在选择设备时控制好实际应用阶段的操作参数，防止其对产品质量、环境造成不利影响，杜绝更为严重的安全生产事故发生。在使用制药设备时，需要采取对应的科学措施来保证其在综合利用方面的使用效果，与此同时还需要注意设备的维护保养，只有这样才能够在后续阶段的使用过程中保证制药设备的各项实用要素都能够更加符合生产机械的使用寿命[1]。

3 我国西药制药的常见技术工艺

3.1 生物制药技术

生物制药技术属于一种最为常见的西药制药技术工艺，其利用微生物学、药学、化学、生物化学作为基础，将人工生物材料和天然生物材料作为生产原材料。如微生物、植物、海洋生物等。大多生物制药而成的药品对于身体都是低副作用或无害的，同时药理性又比较高，例如：药物学家利用重组DNA技术大量生产生物技术药物，如多肽、蛋白质类、酶类药物和疫苗，并定向改造生物基因结构、构建高产菌株、改造传统制药工艺，主要被应用在诊断类、治疗类以及预防类的药物。

生物制药技术在当前阶段的应用效果比较显著，处于现代科技大发展的背景下，生物学方面的提升也是日月更新。在对生物学进行改革的过程中，需要在凭借自身科学和生物技术进行发展改革的同时借助其他的学科技术进行统一改革，例如：将材料科学和计算机处理技术与疾病疗法和生物医学工程进行关联，充分运用这些技术来促进生物医学方面的发展改革[2]。

与此同时，因为当前阶段的生物制药技术具备了克服病毒和传统病菌造成的危害，在这样的发展基础上，医学家正在积极地利用生物制药技术对新的治疗手段进行开发，利用新治疗法来平衡化学疗法具有的不平衡性。能够有效地控制人体内部的可卡因，从而更好地处理人类药物上瘾这一情况。这样的新式疗法能够为大部分的瘾君子去除其毒瘾，一旦这种疗法被研制成功，那么就可以帮助更多的人获得更好的生活。

合理地运用生物制药技术能够根据各种不同类型的疾病制作出与之相对应的治疗药品。但是，除了遗传性疾病之外，为数众多的疾病种类里面，在进行治疗和对应的防治过程中，生物技术也能够发挥出非常重要的作用，运用生物技术制造出的新形式的治疗方法能够缓解病情，使得人体免疫能力大幅度上升，对固有的病原体产生药物反应。当下的新治疗和新预防治疗手段能够更加有效地控制人体内出现的各种药物抗体，使得治疗效果再度上升一个台阶，因此，生物制药技术对医学的发展具有积极的促进作用。

3.2 径向膜层析技术

处于西药制药阶段，大多使用的是比较传统的层析技术，这种技术一般会存在比较明显的缺点，进而对西药制药形成发展方面的制约。层析技术的缺点：第一，因其流速缓慢，所以会消耗非常多的时间，导致最终的工作效率极为低下；第二，利用传统的层析技术进行工作的过程中，会存在非常大的压降，这种情况就会造成大部分的机械不能正常使用，因此对设备的质量要求更高；第三，因为层析条件具有固定的规模，如果想要将其放大，就需要对最终的分离条件做出整改，工作难度较高。这些工作方面的缺点使其在发展过程中渐渐失去了优势地位，被医药行业逐渐淘汰[3]。

在上述内容的基础上，径向膜层析技术应运而生。这项技术与固有的传统层析技术相比具有更加先进的优势，采用的是螺旋卷式结构并且克服了传统层析技术存在的缺点，所以这项技术的使用普及程度正在渐渐上升。径向膜层析技术具有的工作优势：第一，该技术的流向截面面积不断变大，在其处于比较高的流速时产生的压降水平依旧不高；第二，如果想要对生产规模做出扩大化，仅需要保证其柱径不发生变化，之后再加长其长度即可。

3.3 反渗透技术

在经过了上述内容的叙述之后，能够得知西药制药针对各个生产制造环节以及对应的全部生产要素都具有非常高水平的要求，所有的药物生产要素都会对药物的药效产生严重的影响，其中，水质就属于一项非常重要的因素。水质本身的优劣程度会对药品的最终生产质量造成直接影响，因此需要在西药制药阶段使用对应的技术给药品制造工艺提供出足够的液态原材料，例如：去离子水、注射用水、纯净水等，因为反渗透技术属于一种在西药制药体系中比较常用且比较常见的技术，可以给相关的制药工程供给必要的高品质纯化水，有效地处理好药物生产过程中遇到的制造用水问题，在当前阶段的应用普及度最为广泛、应用效果最成功、发展速度最为快捷、技术开发最成熟的一项关键性技术[4]。

伴随着现代医药行业的持续发展，水质要求在西药的制药发展中变得更加重要，固有的传统制水工艺已经不能有效地满足西药制药要求。为了进一步提升水质，适应当代制药行业的发展，我国更加需要提高对于反渗透技术方面的改进和应用，更加积极地去推广这种反渗透技术。

在反渗透技术的应用阶段，一般需要先对其进行预渗透处理，进而去除原水中含有的微粒、泥沙、悬浮物、余氯、有机物等杂质，只有经过这些预处理过的水质才能够满足反渗透技术应用方面的技术处理要求，然后再利用二级反渗透设备装置对其进行处理，用以达到过滤、杀菌、净化的作用。一般情况下，二级反渗透装置结构中大多会设置精密过滤器和紫外线杀菌器，用以配合后续阶段的工作系统进行消毒作用，这样处理之后的水质非常高，能够完全符合制药工作的使用要求。

4 结束语

综上所述，当前阶段的西药制造行业在其实际发展的过程中，保证药物质量就成了一项非常重要的内容，如果药品的实际质量较差，就会给食用的人造成严重的后果，既不能对疾病起到治疗效果，同时又会造成其他情况的危害。因此，更加需要对西药制药技术工艺提高重视，针对西药制药做出技术工艺方面的深入分析，持续不断地对技术工艺进行改善，进一步提升其工艺水平，保证制造药品的质量能够满足使用标准。