2020年中国创新药物态势

过去的2019年，国家医保目录谈判、“4+7”带量采购、新药审批加速等，对中国创新药市场影响巨大。无论是大型传统药企，还是中小型生物科技公司都渐渐认识到，需要扎扎实实做创新。

据了解，2019年是中国生物医药行业的政策创新年，2019年8月，我国《药品管理法》实行了18年来的一次重大修订。本次修订涉及多项调整，例如明确药品上市许可持有人制度；实施临床试验备案制；通过药品追踪确保问责；用自主申报和跟踪检查替代临床试验机构资格认定等。而曾经长达8年没有调整的中国医保目录也在2019年迎来再次更新，在此状态下，预计医保目录的频繁更新将会成为常态。另外带量采购由“4+7”模式进一步扩大至全国范围，使未能进入集采名单的药企遭到一定的打击。国家药监局的持续改革掀起了新药上市的热潮。

过去一年，中国创新药在某些重大疾病领域及出海上实现了从0到1的突破。业内表示，我国新药上市的速度往往滞后于国外5～10年，但是基于2019年在中国上市的所有新药统计，这一数字已缩短至4年左右，有一些药已经缩短到1年甚至更短。如今2020年已经到来，中国创新药或将再次步入发展的高峰。

据公开资料统计，2019年，中国本土获批的创新药共有9款，其中有名的小分子药物当属国产1类创新药本维莫德和BTK抑制剂泽布替尼。据预计，2020年或将上市十款国产创新药，皆为小分子药，数据再创新高。除此之外，跨国药企正在加快将海外新药引入中国市场的速度，2020年，多款进口创新药有望在国内市场获批上市。

有分析人士表示，从新药创制纳入国家科技重大专项，到新药获批量连年增加、速度加快，再到国产创新药不断上市，中国的医药创新之路在国家政策和资本市场的双重助力下，越走越顺畅。

另外，医药市场的持续繁荣也直接助力行业发展。数据显示，2007～2017年，我国医药市场的总产值增速持续攀升，复合增长率超8%，成为全球医药行业较大的新兴市场。而逐年增加的研发投入为医药创新带来强劲动力，预计2012至2021年总投入将近300亿美元。

通过对医药行业空间的看法，业内得出对医药行业投资的核心思想——永远拥抱创新，选择核心具创新能力的药企。

据了解，在医药及生物技术领域，当前发展亮眼的是创新药赛道。鼓励技术创新的政策红利、生物技术人才“海归潮”的出现、港交所允许未盈利的生物技术公司上市、科创板的开板，都是过去以及接下来中国医药自主创新力集中爆发的理由。随着市场的发展，投资机构对“全球新”项目的偏好越来越强烈，倾向具备全球技术创新力、有能力获得海外市场份额的企业。