儿童口罩标准的解读和前景分析

林 喆 骆均衡 孔婉菲 蚁乐洲

（广州海关技术中心 广东广州 510623）

1 标准背景

2020 年伊始，新型冠状病毒肺炎疫情在全球暴发，据海关统计，1 月24 日—2 月12 日，全国验放进口防疫物资9.57 亿件，价值30.7 亿元；3 月1 日—4月30 日，全国验放出口防疫物资价值712 亿元，防护用品在保证人民生命安全方面具有不可或缺的作用。 为加强医疗物资出口质量监管，海关总署发布2020 年第53 号公告，政策的变化对国内口罩出口企业的影响甚大， 为达到不同国家或地区的标准要求，企业需要在保证生产成本的情况下调整生产和设计，以达顺利出口的目的。

我国现行的口罩按照使用范围可大致分为3 类：工业用口罩、民用口罩和医用口罩。工业领域防护口罩标准以GB 2626—2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》[1]和GB/T 18664—2002《呼吸防护用品的选择、使用与维护》[2]为代表，针对空气质量污染环境，主要适用于工业作业场所水泥生产、钢铁加工、扬沙等。民用口罩以GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》[3]为代表，是日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩，具有一定的颗粒防护效果。医用口罩标准分别为GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》[4]、YY 0469《医用外科口罩》[5]和YY/T 0969《一次性使用医用口罩》[6]，主要适用于医疗领域。 上述3 类口罩标准的适用对象是成年人口罩，均不适用于儿童口罩。

由于前期未制定儿童口罩国家标准，儿童口罩市场缺乏监管，导致市场上产品质量参差不齐，安全性能存疑。为应对疫情，中国产业用纺织品行业协会等多家单位紧急制定了我国首部专门针对儿童口罩的国家标准GB/T 38880—2020《儿童口罩技术规范》[7]，该标准于2020 年5 月6 日正式对外发布实施。

2 标准介绍

该标准是在新型冠状病毒肺炎疫情特殊情况下，随着全国各地中小学开学时间陆续确定而紧急制定并发布实施的重要防疫标准。标准针对6～14 岁儿童，结合儿童生理特征、发育曲线、行为特征、呼吸能力等因素，从产品实用效率和安全角度出发，对呼吸阻力、机械物理伤害、甲醛指标、pH 指标、可分解致癌物残留量、鼻夹长度等19 项关键技术指标进行规范和要求，为生产设计儿童口罩的相关企业和检测机构提供指引，确保儿童口罩的质量安全[8]。

按照标准要求， 儿童口罩根据功能及使用场景分为2 种，一种为防护型儿童口罩，产品以立体型口罩为主，主要适用于中等污染或风险环境。另一种为卫生型儿童口罩，产品以平面型口罩为主，可用于低污染或低风险环境。

6～14 岁儿童正处于发育高峰期，不同年龄儿童心肺功能和心智发育差异性很大，特别是低龄儿童心肺功能较弱，而且自我意识和表达功能有限，因此与成人口罩相比，儿童口罩首先必须符合儿童的特殊生理需求，适应儿童肺容量较小、呼吸频率快等心肺功能特点。由于儿童活泼好动，游玩打闹中可能会出现拉扯口罩或拔弄呼吸阀等行为，要避免儿童口罩上的装饰物或者呼吸阀脱落，造成误吞食后的窒息危险。儿童口罩标准规定不应使用系带式口罩带，宜采用可调解口罩带，避免造成绳带勒伤危险，而且由于儿童皮肤敏感细嫩，鼻夹在挠曲后是否会突出，造成儿童皮肤的摩擦、刺伤等特殊要求[9]。 儿童口罩标准要求防护型儿童口罩的呼气和吸气阻力应不大于45 Pa，远低于成人口罩标准中的呼气阻力限值145 Pa 及吸气阻力限值175 Pa；卫生型儿童口罩的通气阻力应不超过30 Pa，成人口罩则对通气阻力没有任何要求，在如此严格的安全标准下，只要消费者选择购买合格的儿童口罩，安全性和舒适性完全可以兼得。

很多家长为了给孩子一个更安全的环境，不惜购买N95 口罩及医用外科口罩，这类口罩的呼气和吸气阻力都在300 Pa 左右，这对于尚在发育而且肺部力量相对较弱的儿童而言，容易感觉到呼吸困难，这不仅会造成孩子对不能呼吸的恐惧和对口罩的反感，长期使用还可能会导致孩子缺氧，甚至影响儿童的大脑发育。 需长时间佩戴的儿童口罩首先应符合“通气舒适”的要求，使用安全性为上，家长在选购过程中不应盲目选购防护性能高但不利于透气的口罩。

3 完善建议

由于儿童处于生长发肓关键时期，需要重点保护，当前市面的儿童口罩种类繁多，品种良莠不齐，随着各地学生陆续复课，多地发生因学生配戴口罩进行体育运动导致身体不适甚至猝死的情况，事实证明儿童呼吸系统更易受到环境的侵害。 此外，由于标准制定时间紧急，存在数据搜集不足、如何正确指导儿童使用等问题，因此还需要收集更多儿童生理数据，进一步完善儿童口罩国家标准。

为制定更加科学合理、安全有效的儿童口罩标准，需要从以下3 方面搜集数据。

3.1 搜集3～14 岁儿童生理发育数据、心肺与儿童活动功能关联数据

儿童心肺功能较弱，且受损后不可逆，因此规定儿童口罩的呼吸阻力非常关键，应在足够的数据支撑下选择适当的呼吸阻力作为标准参数限值，合理划分年龄段，建立不同年龄段儿童呼吸阻力数据支持理论体系。

3.2 搜集3～14 岁儿童行为特征数据

3～14 岁儿童的行为特征变化很大，由于自身发育还未完全，相对于成人，儿童头部占身体比例大，而且儿童颈部更加柔软，头部可晃动的范围比成人要大，加上儿童喜爱不受约束的活动方式，为正确安全佩戴口罩带来较大隐患，建议对此年龄段儿童的行为进行分析， 结合儿童口罩的原材料性能和生产工艺资料，增加关于佩戴儿童口罩的安全指引[10]。

3.3 搜集儿童面部和头部尺寸

因不同年龄段的儿童头部和面部尺寸差别较大，相同年龄段男童女童的面部和头部发育差异也较大，可以通过与教育机构开展合作及进行网上问卷调查等搜集儿童面部和头部发育数据，对儿童头部和面部尺寸进行对比分析，建立适用于儿童口罩头模的尺寸数据，为企业生产及实验室检测提供依据。

4 结语

儿童口罩国家标准GB/T 38880—2020 已于2020 年5 月6 日正式实施。 在参考现有多个口罩标准的基础上，标准针对儿童生理特征及口罩生产工艺制定出符合儿童口罩功能特性的技术要求，在疫情下有效填补了儿童口罩的安全规范缺口。 由于制定过程紧急，编写时间较短，标准中相关技术参数的数据基础仍未完善，为得到更加科学合理，安全有效的限值结果，建议从儿童心肺功能、行为特征及发育尺寸这3 方面进行数据搜集。

儿童口罩关乎儿童生命健康，特别在疫情期间，大家更应关注儿童口罩的质量安全。