赠卵体外受精⁃胚胎移植助孕随访管理探讨

张四平，陈艳花，张雪洛，柳俊珍，武学清

（山西省妇幼保健院，山西030001）

赠卵体外受精⁃胚胎移植(IVF⁃ET)技术是指在女方由于卵巢储备功能不良或其他遗传疾病等原因不能获得或使用自身卵子的情况下，借助现代辅助生殖技术，从第三方卵子捐赠者处获取卵子，与丈夫精子在体外受精，形成胚胎后移植回女方宫腔内的过程。我国《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》(卫科教发〔2003〕176 号)[1]和《卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的通知》(卫科教发〔2006〕44 号)[2]中明确规定，接受卵子赠送的适应证包括：①病人已经丧失产生卵子的能力；②病人是严重的遗传性疾病携带者或患病者，如果生育后代，子代又是遗传病携带者或病人，给家庭和社会带来巨大的负担；③病人具有明显的影响卵子数量和质量的因素。随着社会经济和生活环境的变化，生活和工作压力使得女性生育功能普遍降低，不孕症发病越来越高；再加上再婚、各种原因丧失子女人群增加，2010 年第6 次全国人口普查显示，我国30～64 岁女性中各种原因导致子女丧失者达高达67 万人，而这些人群中平均年龄44 岁，其中45～59 岁者占38.28%[3]。对于失独父母而言，赠卵IVF⁃ET 似乎成了更为重要的助孕手段之一。因此，我国赠卵试管婴儿技术要求必须三盲原则，也就是提供卵子一方与接受卵子一方，双方夫妇互相不能知道，提供卵子方与子代之间也保持双盲，同时赠送卵子一方与实验室也必须是双盲[1]。三盲原则从源头上杜绝了双方家庭的不和谐可能，但是也出现了致命的缺点，就是三盲原则会导致接受卵子一方和赠送卵子一方的后代之间，在不知情的情况下发生婚配的可能。我国《婚姻法》规定，直系血亲和三代以内的旁系血亲禁止结婚。怎么预防这种不知情的近亲结婚，如果参考欧美一些国家，他们强力主张废除匿名，强调知情权的重要性，认为接受赠卵方子代应该对自己卵子来源和相关情况有知情权，尤其是在成年后[4]。但是我国还做不到知情权的彻底开放，仍然要求三方互盲。因此，必须依靠随访来预防赠卵试管婴儿技术可能最严重的后果，即近亲结婚。因此，建立赠卵IVF⁃ET 的随访体系制度非常重要，了解赠卵IVF⁃ET 的成功率，评估赠卵IVF⁃ET 安全性，更好地预防赠卵IVF⁃ET 近亲结婚的可能。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017 年3 月—2019 年4 月在我院生殖医学中心接受赠卵IVF⁃ET 助孕治疗的不孕症夫妇68 对。年龄20～54 岁；不孕年限1～20 年，原发不孕59对，继发不孕9对。所有周期中实施赠卵IVF⁃ET，1 周期64 对，2 周期2 对。由妇科医师对女方询问病史并进行体检，按照《人类辅助生殖技术规范、基本标准和伦理原则》的要求讨论受卵者适应证，同时排除禁忌证，然后将病人资料提交科室和院级伦理会讨论。经伦理会讨论同意赠卵IVF⁃ET 的病人，等到合适的卵源后，完善相关术前检查。所有接受赠卵IVF⁃ET 治疗的夫妇均凭双方结婚证、身份证、户口本进入赠卵IVF⁃ET 治疗周期。赠卵IVF⁃ET 操作过程中严格遵守有关赠卵IVF⁃ET 助孕的各项法律法规和伦理原则。赠卵IVF⁃ET 术前与接受赠卵夫妇方签署“赠卵IVF⁃ET 知情同意书”“赠卵IVF⁃ET 随访、婚前排查知情同意书”等，与赠卵者签署“捐赠他人使用卵子知情同意书”。使赠卵双方都充分了解赠卵IVF⁃ET 治疗过程、可能出现的问题、风险和伦理问题等，明白赠卵IVF⁃ET 随访的重要性，医务人员承诺为赠卵双方保密，更有利于赠卵双方配合随访工作。

1.2 方法

1.2.1 赠卵来源 卵子均来源于我院人类辅助生殖技术治疗周期中的卵子，并且赠卵者在捐卵之前已经进行IVF⁃ET 术前检查，以及半年内的甲型肝炎、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒、艾滋病等传染性疾病复查。为保证接受卵子方身体健康，接受卵子者也进行包括染色体在内的严格的全身体检，也需详细咨询赠卵者的既往疾病史及家族史等，并且对有可能出现的家族性遗传病，或者可能涉及传染病血液学检查，绝对避免受卵者感染可能，同时严格的体格检查还可以尽可能减少出生新生儿缺陷；赠卵双方生物学基本特征，即血型必须匹配，符合生物学遗传规律。

1.2.2 随访时间 ①第一次随访：即确定妊娠结果,嘱病人本人赠卵IVF⁃ET 术后10～12 d必须到我院检查血HCG。②第二次随访：嘱病人术后28～30 d，到我院进行B 超检查,B 超检查结果入病历保存。③第三次随访：建议病人孕18 周左右进行相关的孕期检查,了解胎儿宫内生长发育的情况。④第四次随访：详细记录孕周、医院、方式、日期以及新生儿性别、体重、有无畸形、畸形类型及产妇情况。⑤第五次随访：根据婴儿情况确定随访时间，一般出生后1 岁随访，电话随访了解孩子生长发育情况，了解有无出生缺陷。

1.2.3 随访方法 赠卵IVF⁃ET 术后前3 个月主要采用返院方式复诊，3 个月后主要以打电话和微信群方式随访，其中个别联系电话更改的病人采用电话联系亲属转达至本人，必要时根据病人建病历时提供的户口所在地电话，向户口所在部门了解情况，甚至可以专程到家随访。我中心设有专门的赠卵IVF⁃ET 随访中心，专人进行赠卵IVF⁃ET 随访和登记，及时将随访结果记录在电子病历中，永久保存。

1.2.4 随访管理

1.2.4.1 建档时签署知情同意书和婚前排查协议 赠卵IVF⁃ET 夫妇在建电子病历时，保留结婚证、身份证、户口本的复印件，电话号码除留取病人夫妇的以外，还要留取能联系到他们本人的第三方电话或者直系亲属的联系方式，以及当地户口所在地的联系方式等。并告知病人登记所有信息如变动及时通知中心固定人员。

1.2.4.2 设立大型宣教室 我中心设有专门大型宣教室，不定时地邀请临床医师进行赠卵知识讲解，平时由专业知识丰富、沟通能力强的护理人员进行健康宣教，讲解赠卵IVF⁃ET 详细过程、费用及注意事项，同时讲解提高赠卵IVF⁃ET 的各种可能方法，以及血脂调整、体重管理方法，重点强调随访内容和随访的100%控制措施，并向病人讲解不同时间随访的重要性，保护病人隐私，提高病人的安全感，以方便随访顺利。

1.2.5 随访质量控制 赠卵IVF⁃ET 专人随访员每天将随访结果进行汇报，临床负责人及临床护理全体人员监督随访质量，每个月整理资料，查看数据，形成文字形式汇报，积极讨论，出现问题，及时整改，形成新的工作模式，固定下来，每周将随访结果保存于生殖医学中心讨论。

2 结果

2.1 妊 娠 结 局 68 例 赠 卵IVF⁃ET 中，失 败10 例（14.71%），生化妊娠6 例（8.82%），临床妊娠48 例（70.59%），早期流产4 例（5.88%）；异位妊娠0 例，孕中晚期流产4 例，分娩胎儿51 例（其中双胎7 例）。

2.2 随访情况 68 例病人术后10～12 d 和术后28～30 d，随访率为100.0%；48 例临床妊娠病人孕中晚期随访率为97.8%，其中短信通知随访1 例，通过联系当地计划生育部门完成随访1 例。

3 讨论

生育年龄阶段不孕症的发病率为10%～15%，然而近年来，工业环境污染、食品添加剂、电磁辐射、工作压力及生育年龄的推后、人们生活不规律等因素造成不孕症病人逐年增加，可能影响输卵管、子宫或者内膜，更多的是影响卵巢功能，尤其是工作压力和生活不规律。流行病学研究表明，10%的女性的绝经期前综合 征 已 经 提 前 到45 岁[5⁃6]。

3.1 设立专管随访人员是随访的核心 本研究结果显示，68 例赠卵IVF⁃ET 中，生化妊娠6 例（8.82%），临床妊娠48 例（70.59%），早期流产4 例（5.88%），失败10 例（14.71%）；异位妊娠0 例，孕中晚期流产4 例，分娩胎儿51 例（其中双胎7 例）。68 例病人赠卵IVF⁃ET术后10～12 d 和赠卵IVF⁃ET 术后28～30 d，随访率为100.0%；孕中晚期随访率为97.8%，短信通知随访1例，通过联系当地计划生育部门完成随访1 例。由此看出，随访任务非常重，随访工作烦琐，小细节需要反复确认，做到事无巨细。因此，确保随访成功最重要的是高素质的随访人员。赠卵IVF⁃ET 随访工作除了常规IVF⁃ET 随访外，增加了更多的内容。而且随访要求更高，病人信息变动较大，要求随访人员除了最基本的生殖知识外，更需要很强的耐心，在真诚态度基础上进行良好的沟通，以及最为重要的慎独精神。

3.2 建立良好的医患关系是随访的关键 接受赠卵IVF⁃ET 治疗的夫妇同时面临着较其他常规IVF⁃ET病人更多的家庭或者社会压力，更多的心理焦虑和担心。生殖中心所有人员必须高度注意言行举止，面对受卵者避免使用一些引起病人误解的言语或行为。尽量和受卵者建立良好的关系。同时我中心设立心理门诊，有专门心理医师从专业的角度缓解受卵者紧张的情绪，帮助增加妊娠率的同时，更能够建立亲密的医患关系。让赠卵IVF⁃ET 夫妇在放松心情的基础上，对我中心随访工作全面理解，理解随访的必要性，理解随访不是为了泄密，不是为了完成任务，全中心工作人员一起努力保障随访顺利完成。

3.3 生殖医学中心人员的密切配合是随访的基础

赠卵IVF⁃ET 随访工作更需要生殖医学中心各部门之间积极配合，同时保障病人到心理门诊随时就诊。创立一个积极温馨的环境，给病人一种信赖的感觉。想病人所想，急病人所急，尽可能解决病人的紧急问题。只有如此才能与病人达成信任，科室人员积极努力配合，是随访成功的基础。

综上所述，赠卵IVF⁃ET 技术为一些无法得到自己正常子代的病人提供了获得后代可能的一种方法。但是这种方法，不是只有优势，同时也有缺点。赠卵IVF⁃ET 技术也伴随着许多伦理学问题，伦理方面主要是需要随访人员和赠卵夫妇一起综合考虑，一切以后代为最大利益者为原则，为了后代的身心健康，所有人员均需要理性思考。同时为了保障赠卵IVF⁃ET 健康发展，建议专家建立医疗共识，保护赠卵子方、受卵子方以及随之而来的后代的合法权益。赠卵IVF⁃ET随访是为了确保每份卵子来源只能供5 位妇女妊娠，更是为了防止近亲结婚。随着赠卵IVF⁃ET 病人越来越多，赠卵IVF⁃ET 随访也在不断改进方式，完善电话、微信、QQ、邮箱等方式。总之，良好的医患关系、专业的随访员、强大的团队、完善的随访制度是保障随访率达到100%的有力措施。因此，做好赠卵IVF⁃ET的随访已成为一项艰巨而有意义的任务。