口服抗病毒多肽LL- 37助力新冠治疗（CAS001）

口服抗病毒多肽 LL- 37是经基因工程改造的益生菌为载体的“活体生物药”，该产品是以科技部重点课题研究基础，由解放军总医院和中科院联合攻关研发成功。选择乳酸乳球菌为该活体生物药CAS001的受体/本体，是基于该菌具有的非致病性、非侵袭性、非定殖性等优势，而且被纳入FDA/SFDA食用菌目录。团队通过工程益生菌平台技术，将乳酸菌改良菌株MG1363为LL-37表达的受体/亲本，开发出能够口服给药从人体肠道表达LL-37活体生物药，并命名为CAS001。抗病毒多肽 LL-37本是机体先天免疫中重要的多功能分子，针对多种病毒有效。LL-37可以与病毒包膜和蛋白衣壳相互作用，破坏病毒的稳定结构从而使病毒死亡，具有广谱抗菌抗病毒的功能，在多种病毒感染性疾病的发生、发展与防治中有着重要的作用。

CAS001可口服给药，避免抗病毒肽制剂静脉使用的过敏风险以及和药物快速降解造成的药效不足。此外，通过GMP认证的发酵技术可以快速批量生产，成本低、安全性突出。

成果来源 国家重点研发计划“现代食品加工及粮食收储运技术与装备”专项—益生菌健康功能与基于肠道微生物组学的食品营养代谢机理研究项目（2017YFD0400300）；解放军总医院新型冠状病毒肺炎疫情应急科研攻关项目。

完成单位 中国人民解放军总医院、中国科学院动物研究所、解放军总医院火神山医院、武汉市汉口医院、解放军总医院海南医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院。

因疫情影响，国际货币基金组织（IMF）已将2020年全球GDP增速预测从1月份的3.3%下调至-3%，为20世纪30年代“大萧条”以来最为严重的经济衰退，全球失业率大幅增加。新冠肺炎疫情对全球经济和人民健康带来极大危害，至今“防治”依然是世界难题。

目前，科研人员在细胞水平完成了LL-37对新冠病毒的活性抑制试验，同时完成了大鼠的急性和亚慢毒性评价和初步人体安全性评价。2020年3月初，课题组获得解放军总医院医学伦理审批；截至4月5日，共有11名轻型患者入组，随访结果显示患者对该药具有较好的耐受性、依从性，服药后未出现不良反应，消化道和全身症状改善尤为显著。下一步将通过更大规模严格的临床实验进一步验证其安全性和有效性。近日，解放军总医院与中科院动物所等多家单位合作开发的新冠药物CAS001研发成果在医学预印本网站MedRxiv上发表（doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.11.20064584），该活体生物药CAS001可为对抗此次疫情提供助力。