健脾滋肾清温法联合西药治疗系统性红斑狼疮临床观察

谢 昊

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)是一种以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织疾病，病情严重者可累及心、肾、血液、消化系统及神经系统等重要脏器，甚至危及生命[1]。SLE患者一般病情发展迅速，多数患者需长期口服免疫调节剂和外源性糖皮质激素，而此类药物不良反应甚多，预后不佳。因此，寻求方便有效、不良反应小的疗法具有重要意义。本研究认为SLE的病机为脾肾亏虚、温毒炽盛，故以健脾滋肾清温法治疗系统性红斑狼疮取得了良好临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年4月—2019年4月来我院风湿门诊就医的系统性红斑狼疮患者86例，均符合诊断标准。本研究按照就诊顺序对患者进行编号，采用随机数字表法随机将患者分为2组，即健脾滋肾清温法联合西药口服治疗组(治疗组)43例和西药口服治疗组(对照组)43例，2组患者治疗前年龄、性别、病情等均无统计学差异(P>0.05)。

1.2 诊断标准西医诊断标准：依据美国风湿病学会SLE诊断标准[2]，盘状红斑、光过敏、颊部红斑、口腔溃疡等11条中含4条以上者即可确诊。中医诊断标准：依据《中医病证诊断疗效标准》[3]红蝴蝶疮的中医诊断标准，分型为阴阳毒热毒炽盛证。主症：斑疹鲜红，高热面赤，烦躁，肌肉关节酸痛，便秘，尿赤，舌红苔黄，脉滑数等。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：年龄18～60岁；SLE活动指数(SLEDAI)≤14；未合并其他风湿性疾病，或外伤感染者，且无严重疾病者；自愿签署知情同意书者。排除标准：妊娠或哺乳期女性患者；有严重过敏反应患者；合并有心、脑、肝、肾等严重脏器疾病及精神病患者；依从性差或资料不全无法判定疗效者。

1.4 治疗方法对照组仅采用西药口服治疗。西药：给予泼尼松联合环磷酞胺(CTX)治疗。泼尼松(浙江仙据制药股份有限公司，国药准字H33021207，规格5 mg/片)，0.8 mg/(kg·d)，清晨饭后顿服1次，第6周后开始每周减量原剂量的10%，至0.5 mg/(kg·d)后维持该剂量。治疗组在对照组基础上采用健脾滋肾清温中药联合治疗。中药组成：党参20 g，白术20 g，熟地黄20 g，山药20 g，山萸肉15 g，茯苓15 g，泽泻15 g，牡丹皮15 g，知母10 g，黄柏10 g，柴胡20 g，板蓝根20 g，金银花20 g，甘草10 g。采用本院免煎颗粒，每日1剂，分2次饭后30 min用100 ml温水冲服，2个月为1个疗程。

1.5 观察指标所有患者均于治疗前与治疗8周后在清晨空腹状态下抽取静脉血。检测及比较2组患者治疗前后的免疫生化指标。采用魏氏法检测ESR，采用日立7060型全自动生化分析仪分析CRP、补体C3的水平。依据《中药新药临床研究指导原则》[4]对患者的临床症状进行量化评分，对比2组患者的治疗效果。临床疗效判断标准，即：治愈、显效、有效、无效。总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%[4]。

1.6 统计学方法采用SPSS 20.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

注：与对照组比较，1)P<0.05

2.2 2组患者治疗前后免疫生化指标比较治疗后2组患者ESR、血清CRP、血清补体C3均优于治疗前，治疗组优于对照组(P>0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后免疫生化指标比较 (例，

注：与对照组比较，1)P<0.05

3 讨论

SLE在中医学中称为“阴阳毒”“温毒发斑”“鸦啗疮”等，是一种自身免疫性疾病，应用免疫调节剂和外源性糖皮质激素不良反应甚多，而现代生物制剂、免疫吸附、血浆置换、干细胞移植等新的疗法正处于研究阶段，临床有效性及安全性尚不明确。研究表明，中西结合治疗SLE的不良反应比长期口服免疫抑制剂的不良反应小，中西医结合优势显著。因此，本研究重视中药在系统性红斑狼疮治疗中发挥的优势，拟用健脾滋肾清温方治疗。SLE急性期以阴虚内热为主，久之则阴损及阳，缓解期出现脾肾两虚之证，故本研究采用健脾滋肾，兼顾清温的方法，以党参、茯苓、白术、甘草组成的四君子汤为主方健脾益气，能固护人体正气；以知母、黄柏、熟地黄、山药、山萸肉、茯苓、泽泻、牡丹皮组成的知柏地黄丸能滋养肾阴、除烦安神；以柴胡、板蓝根、金银花为辅能清温除热，沟通内外，共奏补肾健脾，滋阴清热之功。现代药理学表明[5]，党参、茯苓、熟地黄、黄柏、白术、山萸肉均有不同程度的调节免疫的作用；白术、牡丹皮、茯苓、知母、泽泻有不同程度的抗炎、抗微生物作用。SLE患者气血亏虚，导致血小板、红细胞、白细胞、粒细胞、淋巴细胞及补体等均减少，机体免疫功能低下。本研究显示，治疗后，治疗组临床疗效明显优于对照组；2组患者ESR、血清CRP水平均明显低于治疗前，血清补体C3明显高于治疗前，治疗组ESR、血清CRP、补体C3水平均优于对照组；可见，健脾滋肾清温法结合西药口服值得临床推广使用。在今后的研究中，本院将继续对针灸等中医外治法结合中药内治法治疗系统性红斑狼疮进行研究，另外扩充样本量深入研究。