养阴止渴丸治疗2型糖尿病临床观察

张世龙 杨 波 贺友元 邹亚兰 吴婷婷

糖尿病是一种因胰岛素作用障碍或胰岛素分泌缺陷所引起的以高血糖为特征的代谢性疾病，临床所见以2型糖尿病为多，占90%～95%[1]。患者机体由于长期处于高血糖异常状态，继发蛋白质、脂肪、电解质等代谢紊乱，从而引起高血脂、动脉硬化及斑块、周围神经病变等慢性并发症，病程迁延难愈，影响患者的生存质量[2，3]，常规西药降糖治疗效果肯定，但长期服用不良反应较多。而中医药能起到标本兼治的作用，且临床观察发现以气阴两虚、热瘀互结证多见，我们采用养阴止渴丸治疗糖尿病属气阴两虚、热瘀互结型患者疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料所有病例均选自2011年—2013年我院内分泌科住院或门诊患者。选择符合纳入标准的患者100例，其中男68例，女32例；年龄45～72岁；病程2～10年。随机分为治疗组与对照组。2组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准根据1999年WHO糖尿病专业委员会提出的诊断标准：1)有糖尿病症状(多尿、多饮及不能解释的体质量下降)，并且随机(餐后任何时间)血浆葡萄糖(VPG)≥11.1 mmol/L(200 mg/dl)；2)禁热量摄入至少8 h，FPG≥7.0 mmol/L(126 mg/dl)；3)OGTT(75 g脱水葡萄糖溶于水中)2 hPG≥11.1 mmol/L(200 mg/dl)，符合任何1项者即可诊断。

1.2.2 中医辨证标准依据《消渴病(糖尿病)的分期辨证与疗效评价标准》[4，5]，中医辨证为气阴两虚、热瘀互结型。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：1)符合2型糖尿病的诊断标准；2)中医辨证为气阴两虚、热瘀互结型；3)年龄45～72岁；4)病程2～10年。排除标准：1)合并有急性感染者；2)急性冠状动脉综合征者；3)脑血管病急性期者；4)严重肝肾功能不全者；5)血压>160/100 mmHg或FPG>11.1 mmol/L或2 hPG>16.7 mmol/L或TG>5.7 mmol/L者；6)合并有其他严重疾病不宜接受本治疗者；7)正在服用噻唑烷二酮类药物者；8)不合作者。

1.4 治疗方法对照组患者给予盐酸二甲双胍片(华北制药股份有限公司生产，国药准字H13020734)口服，每次0.5 g，每日3次；治疗组予养阴止渴丸(庆阳市老年保健医院院内制剂)(编号：甘20050057Z；专利号：ZL201410477639.9)口服，每次10 g，每日2次，2组患者均连续治疗12周。

1.5 观察指标比较治疗前后血糖(FPG、2 hPG、HbA1c)水平；血脂代谢(TC、TG)水平；中医症状的变化情况；治疗总有效率。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后血糖水平变化比较2组患者治疗后各指标与治疗前相比，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后2组FPG、2 hPG、HbA1c水平比较，差异无统计学意义。见表1。

表1 2组患者治疗前后血糖水平变化比较 (例，

注：与同组治疗前相比，1)P<0.05

2.2 2组患者治疗前后血脂代谢比较治疗组患者治疗后血清胆固醇水平较治疗前下降，且治疗组TC水平低于对照组(P<0.05)；2组治疗前后血清甘油三酯水平均无明显改善，且治疗后2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后血脂代谢比较 (例，

注：与同组治疗前相比，1)P<0.05；与对照组相比，2)P>0.05

2.3 2组患者治疗前后中医症状变化对比2组患者治疗后，神疲乏力、手足心热及口干咽燥症状均得到改善(P<0.05)，治疗组患者各单项症状的改善情况均优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后中医症状变化对比 (例，%)

注：与同组治疗前相比，1)P<0.05；与对照组相比，2)P<0.05

2.4 2组患者治疗前后有效率比较治疗后，治疗组总有效率为86.0%；对照组总有效率为30.0%，治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗有效率比较 (例，%)

3 讨论

糖尿病作为一种严重危害健康的慢性疾病，胰岛素抵抗及脂质代谢紊乱一直是临床关注的重点。现代研究认为，糖尿病患者多存在脂质代谢紊乱，而以总胆固醇水平升高为主，胰岛功能下降，胰岛素抵抗明显增加，成为2型糖尿病重要的发病因素[6]。

糖尿病在中医学中属于“消渴”“消瘅”范畴，主要由于饮食失节、情志不调、劳欲过度、禀赋虚弱等造成，临床常见证型为气阴两虚、热瘀互结型，可见：神疲乏力，手足心热，口干咽燥，心烦不舒，小便淡黄，大便干燥，舌红，苔薄白干或少苔，脉细数，治以益气养阴为主，兼清热生津、理气化瘀之法。养阴止渴丸中以黄芪、太子参、生地黄、山药、葛根益气养阴、生津止渴为君药；苦瓜、玄参、知母、桑白皮、地骨皮、黄连清三焦之热，夏枯草、荔枝核、丹参、鬼箭羽疏肝理气、活血化瘀，共为臣药；苍术健脾化湿、和胃，防止大量滋阴药厚腻脾胃，为佐使药，为临床经验用药。全方共奏益气养阴，生津止渴，清热，理气化瘀之作用。本次研究中我们采用院内制剂养阴止渴丸治疗2型糖尿病，结果表明治疗组和对照组的血糖水平均有下降，但与对照组相比无统计学差异，表明养阴止渴丸能略降低血糖，作用与盐酸二甲双胍片相当；研究提示总胆固醇水平治疗后有所下降，且水平明显低于对照组，有研究表明，葛根、苦瓜、黄连等可降低血脂，抑制炎症反应及血管壁的微血管新生，增加斑块稳定性，多途径和多靶点防治颈动脉粥样硬化的发生与发展；黄芪具有降糖、降脂、改变血液流变学异常的作用，表明养阴止渴丸可通过降糖、调节脂肪代谢，进而改善胰岛素抵抗及胰岛素β细胞功能，改善患者临床症状等多途径和多靶点干预颈动脉粥样硬化的发生与发展，减少心脑血管并发症的发生。

通过临床观察，且本次研究结果显示2型糖尿病患者的气阴两虚、热瘀互结型症状均得到明显改善，治疗组患者各单项症状的改善情况均优于对照组。由此可见，在服用养阴止渴丸后，可有效改善气阴两虚、热瘀互结型2 型糖尿病患者的临床症状。现代医学认为，控制血糖是治疗2型糖尿病的关键，二甲双胍是临床常用的降糖药物，其能有效抑制机体对葡萄糖的输出，增加外周组织对胰岛素的敏感性，利于外周组织对葡萄糖的利用和摄取，且能有效调节糖脂代谢，改善胰岛素抵抗，但是临床长期服用时，多数患者可出现胃肠道反应、维生素B12缺乏及体质量减轻等不良反应。我们在养阴止渴丸对糖尿病大鼠模型药效学及毒性研究中发现，该药能改善模型大鼠的一般状态，降低血糖，且未见明显急性毒性反应，口服安全性高，值得临床推广。