他克莫司软膏联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗面部激素依赖性皮炎患者的临床效果

郭旭珠

面部激素依赖性皮炎是临床常见皮肤疾病，主要是指长期反复不当的外用激素引起的面部皮炎，该疾病具有依赖激素、多形态损伤等特点，可对患者容貌、身心健康甚至生命质量造成严重影响，以往治疗主要采用他克莫司软膏外用，虽能取得一定效果，但停药后容易复发，故需探索一种更有效的治疗方式[1-4]。本研究就他克莫司软膏联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）凝胶治疗面部激素依赖性皮炎患者的临床效果进行分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取常州市新北区孟河中医医院2017年6月至2019年5月收治的面部激素依赖性皮炎患者100 例作为研究对象，随机分为观察组与对照组，各50 例。观察组男6 例，女44 例，年龄20～40 岁，平均（32.18±7.82）岁，病程3 个月至4年，平均（2.19±0.68）年；对照组男5 例，女45 例，年龄20～40 岁，平均（31.73±7.49）岁，病程4 个月至4年，平均（2.27±0.63）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

纳入标准：1）应用激素类药物超过30 d，停药后复发；2）精神正常，无视听、认知障碍，能有效配合；3）签署了知情同意书。

排除标准：1）合并严重肝肾等脏器功能不全；2）对本研究药物过敏；3）脂溢性皮炎、痤疮；4）合并其他面部皮肤疾病；5）中途退出研究；6）近一个月口服过抗生素等药物。

1.2 治疗方法

对照组采用他克莫司软膏治疗，在洁面后取0.1%他克莫司软膏（安斯泰来制药有限公司，国药准字J20140148）外涂患者病变处，2 次/d。观察组在对照组治疗基础上外用rb-bFGF 凝胶（珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字S20040001），洁面后外涂于病变处，2 次/d，用药时先使用凝胶，5～10 min基本吸收后再涂抹他克莫司软膏。两组患者均持续治疗1 个月，治疗期间嘱患者禁食辛辣等刺激性食物、避免熬夜、避免局部刺激及日晒等。

1.3 观察指标

1）比较两组患者治疗效果。2）采用Submeter仪检测患者治疗前后表皮油脂含量，采用Sclar 水分笔检测患者表皮含水量。3）统计两组患者瘙痒、烧灼等不良反应发生情况，同时观察两组随访3 个月时复发情况。

1.4 疗效判定标准

显效：自觉症状基本消失或完全消失，皮损基本消退；有效：自觉症状明显减轻，大部分皮损消退；无效：自觉症状和皮损均无明显改善。治疗有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析

采用SPSS 19.0 统计软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，行χ2检验，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 两组皮肤功能指标比较

治疗前两组表皮油脂含量、表皮含水量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组表皮油脂含量、表皮含水量显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者皮肤功能指标比较(±s)

表2 两组患者皮肤功能指标比较(±s)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 表皮油脂含量(μg/cm²) 表皮含水量(%)对照组 50 治疗前 78.62±12.47 19.14±4.85 治疗后 92.54±7.98a 23.85±4.51a 观察组 50 治疗前 79.35±10.53 18.93±5.27 治疗后 113.81±8.46ab 32.57±3.14ab

2.3 两组不良反应发生率及复发率比较

观察组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应发生率及复发率比较[例(%)]

3 讨论

面部激素依赖性皮炎是长期外用激素不规范导致的面部炎症反应，该疾病发病机制较为复杂，目前多认为是长期应用激素对皮肤屏障结构造成严重损伤，导致皮肤耐受性较差，皮肤敏感性增高，而且激素本身可诱导部分炎症介质产生，加重皮肤炎症反应[5-8]。近年来，面部激素依赖性皮炎的发病率呈逐年上升趋势，如何有效治疗已成为目前急需解决的严峻问题。

他克莫司是以往治疗面部激素依赖性皮炎的常用药物，其作为一种非激素类免疫抑制剂，能够对T淋巴细胞活化产生阻碍，有效抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白细胞介素-3、白细胞介素-4 基因转录，进而抑制炎症介质释放，显著改善皮肤屏障功能，从而改善患者皮肤症状[9-11]。但随着他克莫司软膏的长期使用，研究发现该药物治疗面部激素依赖性皮炎起效较慢，且停止用药后容易复发[12-13]。rb-bFGF 是近年来逐渐广泛应用于临床的一种肽类物质，其具有广泛生物学活性，能够发挥营养细胞、修复细胞及促进细胞再生等作用，应用于激素依赖性皮炎有助于修复患者皮肤屏障结构，促使皮肤敏感状态降低，改善皮肤耐受性，降低毛细血管通透性，恢复皮肤正常功能[14]。而且rb-bFGF凝胶用于面部激素依赖性皮炎还可促进皮肤表皮细胞生长及细胞新陈代谢，有效调节皮肤组织免疫功能，改善皮肤组织自我修复力。

本研究结果表明，观察组治疗有效率明显高于对照组，复发率显著低于对照组，治疗后观察组表皮油脂含量、表皮含水量均显著高于对照组；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。说明在他克莫司软膏治疗基础上加用rb-bFGF 凝胶能够有效提高治疗效果，促进患者皮肤功能显著改善，降低复发率，而且联合用药并不会明显增加不良反应发生率，安全性高。

综上所述，临床治疗面部激素依赖性皮炎采用他克莫司软膏结合rb-bFGF 治疗能够有效提高临床疗效，促进患者皮肤功能恢复，降低复发率，且安全性高。