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脑蛋白水解物口服液治疗脑卒中后认知障碍患者的临床效果

2020-01-08邓功建

中国药物经济学 2019年12期
关键词:口服液认知障碍水解

邓功建

脑卒中是临床常见的脑血管疾病,死亡率较高,即使患者经过及时抢救得以生存,仍会遗留一些后遗症,若认知功能障碍,其不仅会对患者正常生活造成影响,而且会给其家庭带来严重经济负担[1]。因此,采取有效方法治疗脑卒中后认知障碍十分重要。目前,临床针对脑卒中后认知障碍患者多使用药物进行治疗,以常规治疗为主,包括降血压、抗血小板聚集、降低颅内压、维持酸碱平衡、维持水电解质平衡等,虽有一定治疗效果,但并不十分理想,部分患者的认知障碍还会在治疗期间持续加重。本 研究就脑蛋白水解物口服液治疗脑卒中后认知障碍患者的临床效果进行分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年2月至2019年2月于达州市中心医院接受治疗的126 例脑卒中后认知障碍患者作为研究对象,随机分为对照组和试验组,各63 例。对照组患者中,男43 例,女20 例;年龄53~82 岁,平均(67.17±4.54)岁;病程3~26 个月,平均(6.56±0.41)个月;出血性脑卒中15 例,缺血性脑卒中48 例。试验组患者中,男41 例,女22 例;年龄54~83 岁,平均(67.41±4.62)岁;病程3~24 个月,平均(6.51±0.35)个月;出血性脑卒中18 例,缺血性脑卒中45 例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。本研究获得达州市中心医院伦理委员会批准。

纳入标准:1)经CT 检查确诊为脑卒中,符合脑卒中诊断标准[2];2)存在认知障碍,且是由脑卒中导致;3)均知晓研究内容,签署了知情同意书;4)积极配合治疗。

排除标准:1)在发生脑卒中前即患认知障碍或认知障碍是由其他疾病导致;2)其他心脑血管疾病;3)严重器官疾病;4)病情严重且需行手术治疗;5)恶性肿瘤;6)对研究药物过敏。

1.2 治疗方法

所有患者入院后均接受常规治疗,包括营养支持、脱水、降血压、抗血小板聚集、降低颅内压、维持酸碱平衡、维持水电解质平衡等。试验组患者在常规治疗基础上给予脑蛋白水解物口服液(吉林万通药业集团梅和药业股份有限公司,批号20190415)治疗,50 mg/次,3 次/d,口服;若患者病情较为严重,则可适当增加给药剂量,但不超过100 mg/次。两组患者均连续治疗两周。

1.3 临床评价

治疗效果:显效:与治疗前比较,治疗后智力状态评分增加20%以上;改善:与治疗前比较,治疗后智力状态评分增加12%~20%;无效:与治疗前比较,治疗后智力状态评分增加小于12%[3]。治疗有效率(%)=(显效例数+改善例数)/总例数×100%。

智力状态:使用简易智力状态评估量表评价两组患者治疗前与治疗两周后智力状态,总分30 分,评分越高患者智力状态越好。

认知功能:采用蒙特利尔认知评估量表评价两组患者治疗前与治疗两周后认知功能情况,总分30 分,评分越高患者认知功能越好。

日常生活能力:使用日常生活能力评定量表评价两组患者治疗前与治疗两周后日常生活能力,总分100 分,评分越低患者日常生活能力缺损越严重。

安全性分析:记录患者治疗过程中与药物相关的不良反应发生情况。

1.4 统计学分析

采用SPSS 21.0 统计软件进行数据分析,计量资料以±s表示,组间比较采用t检验,计数资料以百分率表示,组间比较采用χ2检验,P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

试验组患者治疗有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较

2.2 两组智力状态评分比较

治疗前,两组患者智力状态评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较,治疗两周后两组患者智力状态评分均升高,且试验组评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者智力状态评分比较(分,±s)

表2 两组患者智力状态评分比较(分,±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值对照组 63 15.03±2.17 17.48±2.27 6.192 4 <0.05试验组 63 14.97±2.22 23.15±2.04 21.534 8 <0.05 t 值 0.1534 14.7460 P 值 >0.05 <0.05

2.3 两组认知功能评分比较

治疗前,两组患者认知功能评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较,治疗两周后两组患者认知功能评分明显升高,且试验组评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者认知功能评分比较(分,±s)

表3 两组患者认知功能评分比较(分,±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值 对照组 63 18.12±2.62 20.94±1.35 7.594 3 <0.05试验组 63 18.09±2.71 25.16±0.97 19.495 9 <0.05 t 值 0.0632 20.1493 P 值 >0.05 <0.05

2.4 两组日常生活能力评分比较

治疗前,两组患者日常生活能力评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较,治疗两周后两组患者日常生活能力评分明显升高,且试验组评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者日常生活能力评分比较(分,±s)

表4 两组患者日常生活能力评分比较(分,±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值 对照组 63 44.15±4.26 55.23±3.94 15.155 9 <0.05试验组 63 44.23±4.31 68.12±4.07 31.987 4 <0.05 t 值 0.1048 18.0613 P 值 >0.05 <0.05

2.5 两组治疗安全性比较

两组患者治疗期间均没有出现与药物相关的严重不良反应。

3 讨论

认知障碍是脑卒中常见后遗症,患者会出现记忆障碍、失语、思维逻辑障碍等症状,且会影响患者的肢体功能,使其日常生活能力严重缺损,生命质量明显下降[4]。以往,临床针对脑卒中后认知障碍多采用常规治疗,即根据患者症状表现给予其营养支持、抗血小板聚集、降血压等治疗,但总体效果并不理想,患者的认知功能障碍没有得到有效缓解。

相关研究表明,脑蛋白水解物是一种活性肽类水解物,可有效缓解脑卒中后认知障碍情况[4-5]。脑蛋白水解物口服液是由猪脑蛋白酶经水解产生的一种神经保护剂,属于肽制剂[6],其含有的神经节苷脂物质对脑细胞的再受损起到阻止作用,同时还可以修复受损神经;含有的脑源性神经生长因子可使中枢神经系统的神经元维持成活状态,进而促进神经纤维生长;含有的层黏蛋白能有效促进神经细胞生长,缩短其生长周期,进而改善患者受损神经,缓解患者的认知障碍;该药物还含有小分子多肽、氨基酸、脑磷脂等物质,均为脑神经营养物质,不仅可以使患者神经细胞的抵抗能力得到提高,同时还可以抵御神经毒素对机体的影响,进而缓解患者的失眠、头痛、头晕等症状。此外,脑蛋白水解物口服液的安全性较高,在用药治疗期间,患者可能会出现乏力、头痛、头晕等症状,但较为轻微,且存在时间较短,疗程结束后可自行缓解,对药物治疗效果影响较小,很少会因出现不良反应而停止用药,安全性较高。

目前,临床有关脑蛋白水解物口服液治疗脑卒中后认知障碍的临床报道较少。本研究结果显示,与常规治疗比较,常规治疗联合脑蛋白水解物口服液治疗的试验组患者治疗有效率更高,与赵颖等[7]的研究结果一致,说明使用脑蛋白水解物口服液治疗脑卒中后认知障碍效果更为理想;采用脑蛋白水解物口服液治疗的试验组患者智力状态评分、认知功能评分及日常生活能力评分均优于常规治疗的对照组,说明使用常规治疗联合脑蛋白水解物口服液治疗脑卒中后认知障碍在改善患者的智力状态同时,还能提高患者的认知功能和日常生活能力[8-9];本研究还显示,使用脑蛋白水解物口服液治疗脑卒中后认知障碍的安全性较高。

由于本研究纳入患者较少,而且只针对来自一家医院的患者进行药物近期疗效观察,未对远期效果或对患者院外治疗进行随访,今后还需开展大样本、多中心远期效果观察。

综上所述,对脑卒中后认知障碍患者使用脑蛋白水解物口服液治疗具有较好的临床治疗效果,可使患者的智力状态与认知功能得到改善,同时还可以提高患者的日常生活能力。

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