中药外洗治疗艾滋病合并真菌性皮肤病的临床研究*

罗春艳，蒋著椿

(广西壮族自治区贺州市中医医院 皮肤科，广西 贺州 542899)

HIV感染后出现皮肤系统症状相当普遍，发病率是正常人的4倍，有文献报道，仅感染性皮肤病的发病率就达到92.7 %[1]。其中真菌性皮肤病是最常见的艾滋病相关的感染性皮肤病之一，严重影响患者生活质量，甚至可能继发严重并发症，危及艾滋病患者生命。单纯的抗真菌治疗效果欠佳，易耐药、易复发，且抗真菌药物价格高，还可能出现抗真菌药物不良反应及副作用。随着中医药的发展，中药在艾滋病相关性皮肤病的治疗中取得了良好的临床疗效。本课题通过使用中药外洗治疗艾滋病合并真菌性皮肤进行随机对照研究，探索艾滋病合并真菌性皮肤病安全、有效的方法。

1 临床资料

1.1 一般资料

在知情同意前提下，选取贺州市中医医院2017年9月～2018年12月期间符合以上纳入标准及排除标准的90例艾滋病合并真菌性皮肤病患者，男52例，女38例；年龄36岁～68岁，平均(52.26±6.37)岁；其中手足癣76例，股癣8例，体癣6例。按入院顺序依次编号，随机分为三组，各30例。各组一般资料即性别、年龄、病程、主症积分差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

按照艾滋病诊疗指南第3版(2015版)[2]诊断为艾滋病，合并手足癣、体癣、股癣等常见真菌性皮肤病参照《皮肤性病学》(第8版)诊断标准[3]，且病灶为初发且局限的患者。

1.3 排除标准

①对研究药物过敏或不耐受者；②合并糖尿病或其他严重慢性疾病者；③不能配合有关检查和治疗者。

1.4 中止、剔除标准

①不能坚持治疗者；②未按治疗方案执行者；③出现严重不良事件或不良反应的受试者；④治疗过程中出现严重的其他并发疾病或病情恶化者。根据中止、剔除标准对部分收纳的病例予以中止和剔除，并认真记录中止和剔除的原因及与临床研究的关系。

2 治疗方法

治疗组：单纯使用自拟中药方(配方颗粒剂，药物组成：甘草30 g，大黄30 g，黄精30 g，银花藤30 g，苦参30 g，蛇床子30 g，地肤子30 g，白鲜皮30 g，藿香30 g)用开水1 000 mL～1 500 mL融化先熏蒸患处，待温度降至不烫后以药液湿敷或泡洗患处，每次约20 min～30 min。第一对照组：在治疗组基础上加用萘替芬酮康唑乳膏外涂患处，每日2次。第二对照组：单纯使用萘替芬酮康唑乳膏治疗，每日两次外涂患处。三组患者分别于治疗前及停药2周后取皮损行真菌镜检，全部治愈患者随访3个月并观察复发率。

3 疗效分析

3.1 观察指标

①观察治疗前、治疗中及停药2周后主要症状体征，包括瘙痒、红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗出、角化和皲裂等，按0～3级评分法，从无、轻、中、重分别记0分～4分[4]。②比较各组患者停药2周后的治愈率、总有效率及不良反应。③比较各组治愈患者皮损愈合时间、症状消失时间及3个月复发率。

3.2 疗效标准[5]

积分下降指数(%)=(治疗前主要症状体征总积分-治疗后主要症状体征总积分)/治疗前主要症状体征总积分×100 %。总有效率=治愈+显效+好转。治愈：皮损及瘙痒全部消失，两次真菌镜检阴性；显效：皮疹及瘙痒基本消失，积分下降指数≥60 %，真菌镜检阴性或有少量破碎变形孢子、菌丝；好转：皮疹及瘙痒缓解，30 %≤积分下降指数<60 %，真菌镜检阴性或有少量菌丝、孢子；无效：皮疹及瘙痒无缓解甚至加重，积分下降指数<30 %，真菌镜检阴性或阳性。

3.3 统计学方法

3.4 治疗结果

本组90例患者全部顺利试验治疗，三组患者均未出现明显不良反应。

3.4.1 停药2周后三组患者治愈率及总有效率比较(见表1)

结果表明，A组、B组、C组治愈率分别为63.33 %、66.67 %、50.00 %，总有效率分别为93.33 %、96.67 %、83.33 %，A组及B组临床疗效均优于C组。但A组与B组差异无统计学意义。A组及B组临床疗效均优于C组，但A、B组间差异无统计学意义。

表1 三组临床疗效比较 例(%)

3.4.2 各组治愈患者皮疹愈合时间、症状消失时间及随访3个月复发率比较(见表2)

A组及B组治愈患者分别在皮疹愈合时间、症状消失时间及复发率上均低于C组，差异均有统计学意义(P<0.05)，A组与B组间以上指标差异无统计学意义。三组复发患者再单纯使用中药外洗治疗仍有效，而A组复发患者单用抗真菌药治疗疗效明显好于B组及C组，但因复发病例总样本量较少，无法进行再分组对照研究。

表2 皮疹愈合时间、症状消失时间及随访3个月复发率比较

4 讨 论

AIDS患者皮损多呈严重、不典型和难治等特点[6]，真菌感染是艾滋病患者常见机会性感染和死亡的重要原因[7]。目前西药在抗真菌治疗方面仍然存在诸多缺陷，研究表明，中药在抗真菌方面，不管是单味药物、中药的有效成分，还是复方制剂，均具有独到的疗效[8]。常见真菌性皮肤病包括手足癣、股癣及体癣，属于中医学“鹅掌风”“臭田螺”“烂脚丫”“圆癣”“阴癣”等范畴，治疗方法有外治法、内治法和联合治疗法，单纯外治法适用于初发、病灶局限的患者[9]。

研究表明，中药外洗单用或与抗真菌药物联合使用均取得了良好的疗效，临床运用安全、有效、复发率低。试验所用外洗方药能有效改善常见真菌性皮肤病主要症状及体征，外洗中药方甘草、银花藤、苦参清热解毒，燥湿，杀虫止痒；配伍白鲜皮，清热燥湿作用增强；地肤子苦寒，清热利湿、祛风止痒；蛇床子辛、苦、温，可散寒燥湿，杀虫止痒；藿香、大黄、黄精外用可治疗各种癣菌病。且现代研究表明，方中多味中药均有不同程度抗真菌作用[10～17]。在研究中发现，单纯中药治疗组复发后耐药情况低于两个对照组，但因复发病例总样本量少，本研究在耐药方面未能得出具有统计学意义的结论。

总之，单用中药外洗治疗艾滋病合并真菌性皮肤病疗效与联合抗真菌药相当，优于单纯外用抗真菌药。中药外洗对复发病例均有效，复发后对抗真菌药耐药性可能低于曾使用过抗真菌药组，但该结论有待进一步研究明确。