抢不到的HPV疫苗
2020-01-07敖瑾蔡佳雯李美琪
敖瑾 蔡佳雯 李美琪
医护人员在进行HPV疫苗接种前的准备。
家住广州的张雯发现,自家娃升初中开学前后,家长群里关于带娃去接种HPV疫苗的讨论突然热烈起来。“几个家长群里都有讨论,应该是孩子到了12岁的年龄,家长都想给孩子打,但很难预约上。”张雯之前在一篇文章里看到,世卫组织推荐的HPV疫苗最佳接种年龄是9 -13 岁。
26岁的李佳佳则一直在参加深圳每月一次的九价疫苗摇号,苦等幸运女神的垂青。
10月22日上午,深圳进行了今年第七次HPV九价疫苗摇号。根据市卫健委此前公布的数据,这次中签名额为8790个,比上期增加了2926个,号称“史上最多”。虽然总体看,每次摇號的中签名额都在增加,但因为申请人数也在增加,实际中签率一直维持在低位。今年7-9月,深圳HPV疫苗的摇号中签率分别为:1.8%、2.5%、2.5%。
李佳佳依然没摇到号,而这已经是她第17次参加深圳的HPV九价疫苗摇号了。
HPV九价疫苗摇不到号
截至目前,宫颈癌是唯一一个找到病因的癌症种类。研究显示,超过84%的宫颈癌由HPV,也就是人乳头瘤病毒感染引起。因此,具有预防效用的HPV疫苗,从诞生之日起就备受关注。
2006年,全球第一支HPV疫苗在美国获批上市,随即迅速在全球范围内推广。但直到十年后的2016年,HPV二价、四价疫苗才相继获批在国内上市。九价疫苗则于2018年在8天之内获得国家药监局的“火箭速度”审批通过。
这个月刚满26岁的李佳佳,是在两年前第一次知道HPV疫苗这个“新事物”的,还把相关科普视频转给了身边的朋友们。那时HPV九价疫苗刚刚在中国内地上市。她想去接种,但“觉得年龄还没到,不着急。”此后几年,朋友们相继在境外留学时完成了HPV九价疫苗的接种,而已经到了接种九价疫苗末班车年龄的李佳佳,这次依然没有摇到号,“现在是真的急了。”
今年一整年,李佳佳都在为HPV九价疫苗接种的事情焦虑。除了参加深圳本地的摇号,她还关注了东莞HPV疫苗的接种信息,但无奈“也是陪跑了半年,因为号经常会被黄牛抢光。”
还有半年就过了九价疫苗最晚接种年龄(深圳卫健委规定26.5岁之后就不能预约)的李佳佳说,自己“已经失望了”,但还是会继续参加摇号,“实在过了年龄还没摇到,就只能打四价了,或者去香港打,香港不限年龄。”
目前国内获批的二价HPV疫苗可接种对象为9-45岁的女性;四价为20-45岁的女性;九价疫苗适用于16-26岁女性。
三种HPV疫苗对全球最常见的高危型HPV-16和HPV-18有同等预防效果,但九价HPV疫苗涵盖的高危型别更广,达到7种,相比二价和四价疫苗,它对宫颈癌的预防效果提高了约20%,因此吸引了更多的接种需求。
接种意识的提高带来需求的井喷。尽管HPV疫苗已经在国内上市推广多年,但在家门口完成接种,对大多数适龄接种群体而言,依然不是一件容易的事。
按照9岁至45岁的年龄范围推算,中国HPV疫苗的适龄接种女性可能超过3亿-4亿。据中商产业研究院数据,中国食品药品检定研究院2017年HPV疫苗的签发量为146万支;2018年为713万支;2019年达到1087.54万支。按照每人三针的接种程序,这些疫苗的供应远远不能满足实际需求。
张雯一直酝酿着带正值最佳接种年龄的女儿去接种HPV疫苗,但她到处打听后发现,“广州HPV九价疫苗根本没得抢,接种四价也得去抢”,“有妈妈推荐到香港打九价”。
学校开放预约学生通宵等号
带着对HPV疫苗供应量的疑问,南都周刊记者来到官方疫苗供应点之一,位于广州市天河区某街道的社区卫生服务中心。一位医生回忆道,上一次进口HPV疫苗(四价和九价)到货是在两个月以前,放出两天内就被约满。至于“什么时候才能再有供货”,他也不了解,“具体的货源情况只有直接负责苗库的区疾控中心才可能知道”。
为了满足高校师生的疫苗接种需求,北京一些高校的校医院开放了HPV四价和九价疫苗的注射预约。北京师范大学本科生关晴告诉南都周刊,2019年初学校医院开放了接种预约,她曾和许多同学一起,在疫苗提供初期通宵熬夜“守号”,但没想到,在决定“再等等下一批”后不久,学校就因为疫苗供应不足发布了暂停预约的声明。从开放预约到暂停预约,中间不过八个月。而直到现在,关晴也没能注射上HPV疫苗。
校医院提供疫苗预约的高校在中国只占少数,多数高校学生仍然只能通过社区卫生服务中心预约HPV疫苗接种。去年寒假期间回东北老家完成接种的大三学生安然透露,由于疫苗供应紧缺,她不得不“托关系找人”,才免去了排队数月的等待,赶在开学前完成了注射。
“黄牛”声称800元代抢号
供不应求的HPV疫苗市场催生了瞄准“套利空间”的市场参与者,包括私立医院、排队“黄牛”、赴港接种中介。
相对而言,私立医院“抢到”疫苗的机会大些,但它的接种价格普遍比社区卫生服务中心高出1000元左右。以九价HPV疫苗为例,疫苗的进口采购价为1298元/支。在上海社区卫生服务中心接种的定价为1303.5元一针,诊疗费为3元,接种三支的总费用为3919.5元。而查询疫苗预约平台可以看到,私立医院的三针价格最高达到了5000元。
在电商平台上也有预约代订HPV疫苗的店铺,代预约服务接种三针的价格高达5000-6000元。卖家一般会让买家先下单缴费,然后再与买家沟通,之后才与医院预约,当然,预约成功的医院大多为私立医院。但很多时候并非花高价在这些店铺下单了,就能立刻排上队接种。在商品评论区,不乏下单4-6个月后,仍然没有收到任何医院接种通知的评论。
疫苗预约难还催生了“疫苗黄牛”。“黄牛”们借助软件在预约系统里抢号,实现“秒杀”。南都周刊记者辗转联系到广州一“黄牛”,他声称可以帮助在社区卫生服务中心预约疫苗,代抢费800元三针。
2018年11月,深圳九价HPV疫苗接种由“抢号预约”改为“摇号预约”。福田疾控工作人员当时接受媒体采访时称,“之前预约需要靠抢,服务器每次都崩溃,很多人花很多时间守着都抢不到,摇号就比较公平,避免‘黄牛风险,不需要花费时间守着去抢号。”
目前,深圳每个月会进行一次摇号,除了今年年初因为疫情影响有三个月摇号取消。从数据上看,自开启摇号以来,中签名额呈递增趋势。但参加摇号的人也在不断增加,所以中签比例还是维持在低位。在深圳卫健委员官方微博关于这次HPV疫苗摇号的帖子留言区,不乏关于从摇号开始就参加,直到现在已经快要错过接种九价疫苗年龄,也还没中签的评论。
由于内地九价疫苗长期货源紧缺,很多人选择多次往返普遍认为“货源充足、疫苗质量有保障”的香港进行注射。据界面新闻报道,每年内地约有200万人赴港注射HPV疫苗。
李佳佳的朋友梁莹就选择了在香港接种HPV九价疫苗。当时她通过中介预约了香港一家私人诊所的疫苗,三针疫苗接种下来一共花了8000多港币,这还不包含三次往返香港所需的费用。
南都周刊联系了给梁莹接种疫苗的私人诊所。对方称,目前可以寄送到家三针HPV九价疫苗,包邮4600元,还可帮预约买家所在地的护士上门注射。卖家声称,现在的价格是疫情影响下的亏本价。“现在是因疫情香港还没通关才这么便宜,以后到港接种肯定不会有现在的价格。”他还表示,也可以预约其在澳门的诊所接种,价格为8500元。
但该诊所的做法并不符合内地现行的疫苗管理条例规定。国务院于2016年4月修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。条例第三十一条指出,任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。
北京青年报在2017年的报道中曾指出过HPV疫苗寄送到家后上门接种的风险。报道援引了一名疾控部门工作人员的观点:“这显然不符合疫苗流通接种的规范。平台很巧妙地避开了法律监管,让购买、运输的行为都由消费者来承担,那么相应的风险也自然落在了消费者身上。”
除了价格高昂,香港的HPV疫苗还曾被曝出现未获香港药剂业及毒药管理局批准注册的“水货”。有注射该疫苗的人士表示,自己在注射后身体出现红疹等症状。对此,香港政府建议,为保障所注射疫苗的质量和安全,应选择已在卫生署注册的机构进行注射。
資料来源:丁香医生
国产九价进入III期临床试验
即便是在公立医院接种,HPV九价疫苗的接种价格也不算“亲民”。
旧金山分校的妇科肿瘤系主任John K.Chan,在2014年接受南方周末采访时曾说:“价格确实还是一个问题,要知道,能负担起现在这个疫苗价格的人,往往不是最需要这个疫苗的人。那些不来做宫颈切片检查的,卫生条件不足地区的人才是真正需要的,但她们无力承担。”
但眼下,相比价格,更重要的也许还是获得疫苗接种的机会。
2019年,专注癌症领域的公共机构ICO(The Catalan Institute of Oncology)发布的一份报告显示,宫颈癌已成为15-44岁女性第二常见的肿瘤,及第二大死亡原因。国际癌症研究署 2019 年的数据显示,中国宫颈癌新发病例近11万,死亡病例近5万。
某疫苗行业人士对南都周刊表示,九价疫苗的突然上市,必然导致市场供需的巨大矛盾。“疫苗制造工业的生产是非常谨慎的,厂商多采用在每年的产能预估上做一些略微增长的保守策略,整个产业链的调整更新,也需要时间慢慢进行。突然放开的巨大的中国市场,和供应商产能爬坡式的慢慢上升之间的矛盾,不是一时能解决的。”
而作为全球唯一的HPV九价疫苗生产商默沙东,不仅需要供给中国市场,还需满足来自全球的需求。在欧洲,一些国家正在推广两性接种HPV疫苗,这加大了对疫苗的需求。而香港已经将HPV九价疫苗注射纳入到香港儿童免疫接种计划,由卫生署到校为小学五年级女童免费接种疫苗。
2019年5月,默沙东曾表示将扩建工厂,旨在增加HPV疫苗的产量。但公司也对外坦言,要到2023年,公司的九价疫苗供应量才能增长到满足全球需求的水平。
目前,国内厂商正在积极展开HPV九价疫苗的研发,以满足市场需求。2006年以来,国内共有8家企业申报的17项HPV疫苗申请获批开展临床试验。今年年初,中国国家药监局批准首个国产双价(二价)人乳头瘤病毒疫苗(商品名为馨可宁)的上市注册申请,而其他各类疫苗也进入了临床试验阶段。
药物临床试验登记与信息公示平台显示,今年7月27日,上海博唯生物科技有限公司的重组HPV九价疫苗已进入III期临床试验。此外,厦门万泰、上海泽润生物、江苏瑞科生物等公司目前均有九价HPV疫苗处于临床试验阶段。
(应采访对象要求,文中人物为化名)