试论如何做好药品检验检测工作

卢雪燕 王华兵

(浙江乐普药业股份有限公司，浙江 台州318000)

药品使用是否安全对于广大人民群众的生命健康安全是有着最为直接的影响的，这也是我国民生中的一个核心问题，保证药品使用的可靠性和安全性对于促进我国社会主义和谐社会的构建都是有着重要意义的。我国的法律法规对于药品安全也是有着明确的要求的，其对于药品的规范生产、制造、经营以及使用都是有很强的约束作用的，从而最大限度的避免药品安全事故的发生。药品的检验检测工作对于保证药品安全是有着重要作用的，而我国所面临的实际问题就是在相关人员的检验检测能力以及构建完善的制度体系等方面还是有一定缺陷的，我们现阶段应认真对待并研究的一个重要问题则是如何最大化的发挥出药品检验检测工作的作用，提升药品的监督管控能力，从而保证药品安全。

1 做好药品检验检测工作的重要意义

做好我国药品的检验检测工作是有着重要的指导意义的，首先，做好这一工作能够很好的保证政府药品安全科学监管水平，如果能够实现对药品进行科学的监督和管理，那么就能够明确的知道每一款药品是否都是达标合规的，完整的掌握各类药品的第一手资料，进一步的保证了药品使用的安全性和可靠性，同时也为衡量政府相关部门对药品检验检测的工作成效提供了重要依据；其次，做好药品的检验检测工作，也能够大大提升药品市场的安全水平。在具备良好可靠性和科学性的基础上，提升了对药品市场抽检化验工作的针对性，能够真实的反映出市场上各类药品的检验结果，同时也能全面的识别出市场上那些不合规不符合要求的药品种类；最后，做好药品检验检测工作，也更加有利于建设社会主义的和谐社会，能够很好的保护消费者的合法权益，促进了我国社会主义经济社会的有序发展。以药品的检验检测能力为基础做好检验检测工作,保证了药品使用的安全性和可靠性, 也就是保证了广大人民群众的生命健康安全, 对于促进社会主义和谐社会的构建是有着现实意义的。

2 现阶段药品检验检测工作中的常见问题

2.1 药品质量检查的现状

随着我国科学技术水平的快速发展, 我国的医疗技术和医疗设备技术也都取得了长足的进步, 现阶段我国药品市场上的药品种类繁多, 我国市场经济的不断开放也冲击到了我国的医疗市场, 我国的生产力市场也逐步的受到了我国市场经济的影响,现阶段市场上存在着大量的制药厂,这些制药厂的规模大小不一,而他们所生产制造出的药品质量也是参差不齐的,很多制造出为了追求最大化的经济效益甚至不惜生产伪劣质量药品,他们的这种行为也给我国的医疗市场带来了非常负面的影响,这也是导致我国医药市场出现经济危机的重要原因。现阶段,我国的质量检测主要是由药品的质量检测工作和上市药物的质量检测工作两者进行综合评价, 而我国所实行的医疗市场检测体系还并不健全, 这也就直接的影响到了药物和上市药物的检测实际质量,药品的实际质量并没有得到足够保证。

2.2 现阶段药品检验检测工作中国的常见问题

从目前我国药品检验检测工作的发展情况来看, 在这一工作稳步发展的进程中确实也暴露出了一些问题, 显然这些问题对于提升我国药品的检验检测能力是起到了一定的阻碍作用。具体来说,主要有以下三个方面的问题:首先,药品的检验检测水平还是偏低的。在我国电子计算机信息技术快速发展的大背景下,我国的药品检验检测工作还未做到与时俱进,药品检验检测机构不但没有很好的应用电子信息技术, 并且在成本压力等因素的限制下, 检测检测的具体方法也没有及时的进行更新和完善,检验检测的技术水平偏低,同时负责检验检测的工作人员的整体素质也是偏低的;其次,检验检测工作的覆盖面不够。目前从我国药品检验检测工作的实际情况来看, 这一工作几乎都是由政府部门进行统一指导,由药品监督部门、卫生部门和工商部门等多个部门共同负责, 但是在一些偏远地区和经济欠发达的地区, 这些地区的主管部门和主要负责部门由于经济因素的限制,他们在药品检验检测工作中无法投入太高的费用,与真正所需要的费用存在着非常大的差距, 这就导致了药品的检验检测工作只能在县级及以上的地区开展, 那么那些距离偏远的山区和乡镇或是经济不发达的地区, 这一工作是很难有效开展起来的,这些地区的药品检验检测工作也几乎都是无人监管的;最后,检验检测工作的整体效率偏低,检验的周期太长,检验检测的能力也较弱。同样是由于经济等因素的限制,我国一部分地区的药品检验检测水平并没有随着经济的发展而取得提升, 检验检测工作的效率偏低, 人力资源和仪器设备也无法与这一工作的具体发展需求相适应。另外, 实际所推行的检验检测流程太过繁琐, 从最开始的不定期抽检工作开始一直到向上级主管部门送达检验检测结果,整个一个流程下来需要至少一个月的时间,检测周期太长,这也就大大的降低检验检测工作的实际效率。

3 提升药品检验检测能力的有效措施

3.1 形成统一的检测方法和标准

针对所执行的药品检验检测工作中的方法和标准, 相应的工作机构应对其进行统一的规划, 建立更加科学合理的组织体系,确保所开展的各项检测检验互动更具规范性和针对性。同时也要发挥出组织领导的积极作用, 建立更具操作性的分享制度和应急制度, 对各种药品应分别制度出具有针对性的抽样和检查的计划。由于我国是一个幅员辽阔的国家,那么各个区域都应根据自身的发展情况和实际特点制定更为全面的检验检测的工作计划,形成评价性与监督性相结合的检验检测方法,并确保能够同时对药品使用的安全性进行定性和定量的分析工作。

3.2 重点提升药品检验检测人员的专业能力

要想切实的做好药品的检验检测工作,那么就必须重视人才队伍的建设工作, 药品检验检测机构应建立一支高素质的药品检验检测的人才团队, 不断的提升每一名药品检验检测人员的综合素质和专业能力。我们可以从三方面来做好这一工作:(1)应建立健全的考核和录用的机制,以公平公正公开为原则,药品检验检测机构可以向全社会招聘这方面的人才, 对所有面试人员进行严格的考虑,考核合格后才能够录用,尽可能引入高素质的专业人才;(2)应做好对现有员工的教育和培训工作。应定期的组织员工去参加培训, 采取多样性的培训计划不断的提升相关工作人员的专业技能,新员工入职前应对其进行岗前培训,培训合格后才能够上岗,培训工作应更注重质量,为所有在职员工有计划性的开展各类业务技能提升培训班;(3) 药品检验检测机构还应不断的引进行业中的新技术和新方法, 努力培养高素质的复合型人才,对外应大力的引入高素质的人才,对内则应重点挖掘专业能手和业务骨干。

3.3 建立完善的药品检验检测体系

在开展这一工作的过程中,各地的各个责任部门应积极的发挥自身作用,对各类药品检验检测资源应进行有效整合,从而建立一个当地地区全覆盖的检验检测机构, 由政府相关部门进行监督和指导工作,制度统一的监督管理制度,尽可能的降低行政成本的要求,同时也提升了药品检验检测工作的整体水平。

3.4 提高检测频率,扩大检测项目

我国各地区的药品检验检测机构应以当地的具体特点以及自身的实际情况为依据,逐步的提高检验检测的频率,并扩大检验检测项目,进一步的提升抽检工作的针对性和系统性,保证抽检工作的实际质量,同时也要全面的分析检验检测的所得数据,对数据进行科学分析, 从而为各地方制定相关的药品政策提供理论依据。

结束语

通过以上的论述, 我们对做好药品检验检测工作的重要意义、现阶段药品检验检测工作中的常见问题和提升药品检验检测能力的有效措施三个方面进行了详细的分析和探讨。做好我国的药品检验检测工作是有着重要意义的, 我们应深入的研究并分析现阶段药品检验检测工作中出现的问题, 制定出有效的提升措施,保证这一工作的规范性、安全性和科学性,从而充分保证我国的药品质量和医疗水平。