克霉唑阴道片、克霉唑栓治疗念珠菌性阴道炎的随机对照研究

罗秋萍

江西省吉安县人民医院妇产科，江西 吉安 343100

念珠菌性阴道炎为女性常见阴道炎，也被称之霉菌性阴道炎，发病率为女性疾病第2位。由于抗生素大量使用、外部环境变化常会致使女性阴道出现环境变化，妊娠期产妇以及绝经后老年女性发病率较高。患者常表现为外阴瘙痒、烧灼感强烈，白带多呈现为豆腐渣样，也会伴有尿频、尿痛和性交不适。治疗过程中常表现为用药后好转，但停药后复发，使得患者产生耐药性、影响后期治疗效果，以及正常生活。有研究认为栓剂基础上采用克霉唑阴道片可有效提升整体疗效[1]。现以我院56例念珠菌性阴道炎患者为研究对象，对克霉唑阴道片、克霉唑栓治疗念珠菌性阴道炎的疗效予以分析，并作如下报道。

1 资料和方法

1.1 一般资料取2016年6月至2018年12月收治的56例念珠菌性阴道炎患者，采用随机摸球法分为两组。对照组28例，年龄24～50岁，平均年龄(39.16±2.16)岁，病程0.4～4年，平均病程(2.16±0.37)年，12例长期穿化纤内衣，10例有人流史，6例长期服用避孕药；观察组28例，年龄23～49岁，平均年龄(39.08±2.07)岁，病程0.5～4年，平均病程(2.08±0.29)年，13例长期穿化纤内衣，9例有人流史，6例长期服用避孕药，患者年龄、病程等基础性数据并无较大差异(P＞0.05)，可进行对比分析。

1.2 纳入和排除标准纳入标准：所有患者均符合念珠菌阴道炎临床诊断标准，所有患者年龄均在18岁之上，所有患者均签署知情同意书；排除标准：排除妊娠期、哺乳期患者、排除其他类型阴道炎患者、排除肝肾功能不全患者、排除有药物过敏史患者。

1.3 方法治疗过程中要养成良好卫生习惯，勤换内裤、勤洗澡、避免坐浴。多穿透气性好、吸水和宽松性内裤，避免搔抓外阴，禁止性生活。

(1)对照组患者主要采用克霉唑栓(上海现代制药股份有限公司；国药准字H31020396)治疗，阴道用药。使用之前取清水清洗手部、外阴部位，取1枚栓剂推入阴道深入。1次/晚，1枚/d，治疗时间7d。

(2)观察组患者在对照组基础上为克霉唑阴道片(浙江圣博康药业有限公司；国药准字：H20066965)治疗，阴道用药。睡前将药片置于阴道深处，1片/晚，治疗时间为7d。

1.4 观察指标

(1)对比患者临床疗效，痊愈：患者自觉症状完全消失，检查时完整正常，病原菌检查为阴性。显效：外阴瘙痒以及灼痛等症状均有显著减轻，局部检查时体征明显好转，病原菌也有减少。有效：外阴瘙痒、灼痛均有显著减轻，同时局部检查时体征有显著好转，予以病原菌检查时显示为阳性。无效：患者临床症状和体征并未好转，同时实验室检查时病原菌为阳性。

(2)对比患者治疗后30d临床疗效变化，指标和治疗后判断标准相同。

(3)分析患者治疗后各观察指标变化情况，主要观察患者临床症状好转时间、弱阳性时间、阴性时间、症状消失时间。

(4)对比患者治疗不良反应状况，其中主要不良为局部刺痛、外阴过敏、感染。

1.5 统计学方法采用SPSS23.0软件处理患者数据，计数资料用[例(%)]表示，进行χ2检验；计量资料用()表示，进行t检验，P＜0.05差异有统计学意义。

表1 对比各种治疗方式下患者疗效[例(%)]

表2 对比两组患者治疗后30d状况[例(%)]

表3 对比两组患者各指标变化[(¯)d]

表3 对比两组患者各指标变化[(¯)d]

2 结果

2.1 分析患者临床疗效观察组患者总有效率显著优于对照组(P＜0.05)，数据见表1。

2.2 对比治疗30d之后患者疗效治疗30d后，观察组总有效率仍显著高于对照组(P＜0.05)，数据见表2。

2.3 分析患者临床指标恢复速度观察组患者症状恢复时间、阴性消失时间、弱阳性时间及症状消失时间明显短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，数据见表3。

2.4 分析两种治疗方式下不良反应对照组：局部刺痛1例、外阴过敏0例、感染1例，总不良反应率为7.14%；观察组：局部刺痛0例、外阴过敏0例、感染1例，总不良反应率为3.57%。两组患者不良反应并无较大差异，差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

念珠菌通常以孢子形态存在于女性阴道，属正常菌群，自身并无致病性。但由于外在因素影响(频繁冲洗阴道、长时间采用抗生素)，阴道分娩物提升，糖度、pH值上升、免疫功能下降，继而使得念珠菌持续繁殖，引发念珠菌阴道炎。由于会致使外阴痒痛，阴道检查时常发现小阴唇内侧、阴道黏膜红肿因此需针对性治疗，提升临床疗效[2]。

克霉唑为广谱抗真菌药物，被广泛使用于多种感染性疾病治疗。主要作用机制为破坏真菌细胞内麦角固醇合成。此种物质为维持真菌细胞膜完整性重要成分，可和磷脂相互结合，持续提升细胞膜稳定性，由于合成量持续减少可直接影响真菌细胞膜破损。克霉唑栓主要为阴道用药，直接作用于感染位置，患者用药之后直接破坏细胞膜完整，提升其通透性，进而诱导真菌细胞凋亡。同时克霉唑栓主要使用脂肪酸甘油醋赋形，主要对药物起到固定形状作用，置入阴道之后便会持久分散于黏膜表明，通过此种方式确保局部区域有较高药物浓度，可有效避免浓度小所造成的弊端，持续提升杀菌效果。此种药物的另一敷料为聚山梨醋80，此种物质为非离子表面活性剂，有良好组织相容效果，同时也可减少药物对机体予以刺激，降低用药之后阴道瘙痒、灼痛，继而提升提治疗有效性、舒适度[3]。由于此种药物治疗时为置入性睡前用药，因此要尽量保证2h内不排尿，确保药物溶解之后可充分作用病灶内，防止药物外流影响疾病治疗效果。

本次研究中在栓剂基础上采用片剂治疗，片剂成分和栓剂相比主要成分为乳酸、克霉唑，可通过抑制细胞色素酶改变细胞膜通透性，进而降低念珠菌于上皮细胞黏附，促使阴道整体生理环境恢复正常。同时由于联合片剂和栓剂治疗，因此可提升药物杀伤力，进而提升治疗效果。片剂治疗也为阴道用药，用药后并未通过血液循环系统，直接作用于病灶，因此患者体内药物浓度较低对并不会对身体产生严重反应[4]。片剂和栓剂先比内含大量高剂量乳酸，因此可有效缓解瘙痒，但不会影响有益菌群，确保阴道整体状况保持平衡。同时乳酸的使用也可使得患者药物浓度至少维持3d，同时也可提升组织渗透例，由于乳酸和克霉唑之间可形成协同作用，因此酸化之后阴道对克霉唑利用程度更高[5]。通过本研究结果提示可知：①克霉唑栓剂和片剂联合使用之后，患者整体疗效有显著提升。②该药物在疾病治疗30d后，患者疾病复发情况得到控制，同时患者临床有效率较高。③由于联合片剂和栓剂治疗时，不仅用药量更大，乳酸也可有效提升患者吸收，维持阴道内部状况稳定的效果，因此起效时间更短。④采用克霉唑予以治疗之后患者并无严重不良状况，两种药物也无配伍问题。

综上所述，为念珠菌阴道感染患者予以克霉唑栓剂联合片剂治疗时，可有效提升整体治疗效果，以及远期疗效，同时临床症状改善更快，无严重不良反应，治疗过程安全，有临床应用价值。