黄连阿胶汤对阴虚火旺型不寐的社区干预效果研究

方海川 徐朝花

（上海市嘉定区迎园医院，上海 201800）

失眠是指患者对睡眠质量和（或）睡觉时间不满意，影响白天社会功能的主观体验。睡眠时间和（或）睡眠深度不足甚至可能影响社区居民的日常生活、工作、学习、健康。西医治疗一般给予服用镇静安眠类药物、抗焦虑或抗抑郁药，镇静安眠类药物随着服用时间的延长，需要服用的剂量越来越大，效果逐渐变差，并存在一定的药物不良反应，例如影响第二天的认知功能，尤其是药物半衰期长的镇静安眠药物等，较易引起记忆障碍、药物成瘾和戒断后失眠症状反弹。近年来，国内外一些学者提到了“按需治疗”、“小剂量间断用药”的原则[1]。失眠治疗的目的是：缓解临床症状，使睡眠结构正常，最终恢复其正常的社会功能，保证患者的生活质量[1-2]。而使用中药治疗既可达到治疗目的，又具有安全、不良反应小，无成瘾性的优点。

1 资料与方法

1.1 一般资料：所有纳入病例均为2016年1月至2019年5月在本社区卫生中心就诊的失眠患者，共100例。采用随机数表法，将患者分为治疗组和对照组，每组50例。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准：①入睡困难，睡眠浅易醒，时睡时醒，睡眠不安，多梦，早醒，醒后不易再入睡，重则彻夜不眠，白天精神不振；每周超过3 d夜间睡眠时间总计小于5 h；②中医证型表现：阴虚火旺型见心烦不寐，多梦易惊，可伴心悸，健忘，头晕耳鸣，腰膝酸软，五心烦热，舌质红，脉细数[3]。

1.2.2 西医诊断标准：①主要表现为入睡困难，持续性睡眠困难等，其他表现均为失眠的继发症状，病程至少1个月；②睡眠紊乱导致明显不适，引起精神活动效率降低，或妨碍社会功能完成；③排除因生物节律睡眠障碍、发作性睡病、与呼吸相关的睡眠障碍等原因所致；④排除因广泛性焦虑、抑郁症等精神情感障碍所致；⑤排除因酒精、药物、各种躯体疾病所致。

1.3 纳入标准：①以失眠为第一主要症状；②年龄20～70岁患者；③符合上述失眠的诊断标准者；④匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分≥9分；⑤知情同意并能积极配合治疗的患者；⑥排除其他原因。

1.4 排除标准：①不符合入选标准的；②服用西药镇静安眠药、抗焦虑、抗抑郁药物已1个月以上者；③哺乳期、孕期妇女；④无法坚持配合治疗者；⑤临床检查发现心、肝、肾功能明显异常者；⑥年龄小于20岁，大于70岁；⑦对本组治疗药物过敏者。

1.5 治疗方法。治疗组：①黄连阿胶汤：黄芩6～10 g、黄连3～10 g、白芍6～15 g、阿胶6～10 g、鸡子黄1枚，先煎黄连、黄芩、白芍三味，1000 mL煮取400 mL后去滓，纳阿胶烊尽，汤药稍温，纳入鸡子黄，搅拌均匀后服用；午饭、晚饭后各1次，疗程2～4周；②社区睡眠健康宣教。对照组：①复方枣仁胶囊每晚睡前口服1粒，疗程2～4周；②社区睡眠健康宣教。

1.6 疗效观察

1.6.1 观察指标：根据匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）客观评价观察指标。该量表主要用于评价睡眠障碍患者的睡眠质量，由17项组成，包括入睡时间、睡眠质量、睡眠效率、睡眠持续时间、睡眠障碍、白天功能障碍等。总分为0～21分。得分越高，提示睡眠质量越差。治疗前、治疗后分别测定该量表1次。

1.6.2 疗效评定标准：根据国家卫生健康委员会《中药新药临床研究指导原则》[4]制定的失眠疗效评价标准。无效：治疗后失眠没有明显改善或反而加重；有效：症状减轻，睡眠时间增加不到3 h；显效：睡眠明显改善，自觉症状减轻，睡眠时间增加3 h以上；痊愈：睡眠时间恢复正常，或夜间睡眠时间超过6 h，白天精力旺盛。

1.7 统计学处理：采用IBM SPSS Statistics 21软件用于数据输入和审计。描述性分析：服从正态分布的计量数据采用（±s）表示，独立样本t检验及配对样本t检验；不符合正态分布的计量数据用中位数（四分位间距）[MD（QR）]表示。采用方差分析法对两组进行比较。方差不齐或非正态分布时采用秩和检验，检验水准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

临床疗效：见表1、表2。治疗组总分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。结果表明，治疗组改善睡眠效果优于对照组。

3 讨 论

失眠在中医医学典籍的记载首见于《内经》，称为“目不瞑”“不得卧”“得眠”，《难经》中始称为“不寐”。不寐在现代社会中发病率越来越高，在社区中医全科门诊经常有各个年龄段的失眠患者求医，故对失眠的治疗须有所提高。不寐的病因病机，多为情志失调，心神不安；肝胆郁热，痰火上扰；久病体弱，精血亏虚；心虚胆怯，神不守舍；劳逸失度；饮食不节、脾胃不和等原因。人的睡眠决定于人体是否“阴平阳秘”保持平衡，阴阳正常有规律地转化是良好睡眠的重要保障。生理条件下，脏腑调和，气血充足，心有所养，心血得静，卫阳入于阴而寐。故不寐总属阴不敛阳，阴阳失衡，扰乱心神，心神不宁，不能由动转静。中医药治疗不仅减少药物不良反应，更好地改善睡眠状态，减轻不适症状，因而更加顺应现代生物-社会-心理医学模式的发展。

表1 两组病例睡眠有效率比较（n）

表2 两组PSQI量表评分比较[MD（QR）]

黄连阿胶汤方中黄连、黄芩降火；阿胶血肉有情之品，滋肾阴；鸡子黄配伍黄芩、黄连泻心火补心血；白芍配伍阿胶补阴敛阳。因此滋阴降火，交通心肾，安神助眠[5]。在伤寒论原方中白芍2两，黄芩2两，黄连4两，鸡子黄2枚，阿胶3两，关于经方中药物用量的考证至今还没有定论，本文参考“一两合今13.8 g”的说法，同时参考现代药物常用剂量，黄芩的现代常用剂量为3～10 g，黄连2～5 g，白芍5～15 g，阿胶5～15 g[6]，为了用药安全，均根据每位患者具体的病情相应调整了药物的剂量。不寐与情志因素有密切关系，故重视精神调摄，对预防不寐具有积极的意义。平时应注意养成积极乐观的态度，保持心情愉快，避免多思多虑，避免情绪激动过度兴奋。同时加强体育锻炼，每天保证有一定的活动量，睡前不饮酒、咖啡、浓茶，居住环境避免噪音，营造合适的睡眠环境均有助于改善不寐。

本研究结果显示，治疗2～4周后，治疗组与对照组两组组内治疗前后比较，患者的症状减轻有显著性差异，提示黄连阿胶汤加减治疗阴虚火旺型失眠疗效肯定，并且不良反应少，无成瘾性，值得在社区中医治疗中推广。黄连阿胶汤的适应证逐渐扩展到各种精神和神经系统疾病的治疗，包括神经衰弱、抑郁症、焦虑症、精神分裂症、阿尔茨海默病等[7]。