西安市第一医院2017年1月－2018年1月住院患者使用注射用益气复脉（冻干）粉针合理性评价

王丹 王颖丽 段石顽

摘要：目的  通過分析西安市第一医院（以下简称“本院”）住院患者注射用益气复脉（冻干）粉针使用合理性，为临床合理用药提供参考。方法  采用回顾性研究方法对本院2017年1月-2018年1月住院患者1048例使用注射用益气复脉（冻干）粉针的病历进行统计，对适应症、给药剂量、给药频次、溶媒、用药疗程、配伍等情况进行分析。结果  注射用益气复脉适应症符合率81.08%，给药剂量适宜比例29.01%，给药频次合理率100%，溶媒选择适宜比例94.64%，溶媒剂量合理率100%，疗程合理率5.06%，混合配伍比例4.01%。结论  本院使用注射用益气复脉（冻干）粉针存在不合理现象，为保证用药安全合理，建议临床医师严格按照药品说明书用药。

关键词：注射用益气复脉（冻干）粉针;合理使用;评价

中图分类号：R288    文献标识码：A    文章编号：1005-5304（2019）12-0126-03

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2019.12.028  开放科学（资源服务）标识码（OSID）：

Evaluation on Rational Use of Yiqi Fumai （Freeze-dried） Injection for Hospitalized Patients in the First Hospital of Xian from January 2017 to January 2018

WANG Dan， WANG Yingli， DUAN Shiwan

Department of Pharmacy， The First Hospital of Xian， Xian 710002， China

    Abstract： Objective To analyze the use rationality of Yiqi Fumai （freeze-dried） Injection for hospitalized patients in the First Hospital of Xian （hereinafter referred to as “our hospital”）; To provide references for clinical rational medication. Methods The retrospective study was carried out on the medical records of 1048 cases of hospitalized patients using Yiqi Fumai （freeze-dried） Injection in our hospital from Janury 2017 to Janury 2018. The indications， dosage， frequency， solvent， course of treatment， and compatibility were analyzed. Results The investigation results showed that about 81.08% Yiqi Fumai Injection were consistent with the indications; appropriate dosage was 29.01%; standard administration frequency was 100%; appropriate solvent selection was 94.64%; reasonable solvent dosage was 100%; rational course of treatment was 5.06%; mixed compatibility was 4.01%. Conclusion The use of Yiqi Fumai （freeze-dried） Injection in our hospital has some unreasonable aspects. In order to ensure the safety and rationality of medication， it is recommended that clinicians should strictly follow the instructions of medicine.

    Keywords： Yiqi Fumai （freeze-dried） Injection; rational use; evaluation

注射用益气复脉（冻干）粉针是由经方生脉散改剂而来的现代中药，由红参、麦冬、五味子组成，有效成分为人参皂苷、麦冬皂苷、麦冬黄酮及五味子素，具有益气复脉、养阴生津功效^[1-2]，临床应用较广泛。笔者在对西安市第一医院（以下简称“本院”）药品使用情况动态监测过程中发现，注射用益气复脉（冻干）粉针连续3个月（2017年11月-2018年1月）按金额排名均在前5位，因此，有必要对其临床应用合理性进行评价。

1  资料与方法

利用本院信息系统提取2017年1月-2018年1月使用注射用益气复脉（冻干）粉针住院患者病历1048份，对患者基本信息、诊断、给药剂量、给药频次、用药疗程、溶媒及用量、配伍、中药注射剂联用等情况进行统计，参照药品说明书、《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《中药注射剂临床使用基本原则》（卫医政发〔2008〕71号）等进行合理性分析评价。

2  结果

2.1  一般情况

2017年1月-2018年1月本院住院患者使用注射用益气复脉（冻干）粉针病历共计1048份，其中男性607例，女性441例;年龄最小33岁，最大97岁，年龄分布见表1。

2.2  适应证

根据药品说明书，注射用益气复脉（冻干）粉针的主要适应证为冠心病劳累性心绞痛及冠心病所致慢性左心功能不全Ⅱ、Ⅲ级气阴两虚证。适应证符合药品说明书要求的850例（81.08%），198例（18.92%）存在适应证不适宜现象。本院涉及使用注射用益气复脉（冻干）粉针科室情况见表2。

2.3  给药频次及剂量

根据药品说明书，注射用益气复脉（冻干）粉针每日1次，每次5.2 g。给药频次均为每日1次。本次统计给药剂量符合药品说明书要求的304例（29.01%）;不符合要求的744例（70.99%），均属给药剂量偏小。

2.4  溶媒及用量

根据药品说明书，注射用益气复脉（冻干）粉针用5%葡萄糖注射液或生理盐水250～500 mL稀释后静脉滴注。本次统计溶媒选择5%葡萄糖注射液923例（88.07%），选择生理盐水68例（6.49%），57例分别选择了10%葡萄糖注射液、转化糖注射液和转化糖电解质注射液。溶媒用量均为250 mL。

2.5  用药疗程

根据药品说明书，注射用益气复脉（冻干）粉针疗程为2周。本次统计用药疗程符合要求的53例（5.06%），<14 d的716例（68.32%），>14 d的279例（26.62%）。

2.6  混合配伍及与其他中药注射剂联用

注射用益气复脉（冻干）粉针药品说明书【注意事项】明确提到，本品不得与其他药物混合注射使用。本次统计发现，有42例存在混合配伍，其中29例配伍胰島素，5例配伍氯化钾，8例同时配伍氯化钾和胰岛素。此外，还有47例同时联用其他中药注射剂，主要有丹参多酚酸盐注射液、银杏叶提取物注射液、血栓通注射液、肾康注射液等。

3  分析与讨论

3.1  无适应证用药

注射用益气复脉（冻干）粉针用于冠心病劳累性心绞痛及冠心病所致慢性左心功能不全Ⅱ、Ⅲ级气阴两虚证。本次统计的1048份病历中，850例（81.08%）符合药品说明书适应证，198例（18.92%）用药指征不明确，并且在病程中未阐明使用原因，其中以诊断为肿瘤、高血压、脑梗死、泌尿系统疾病为多见。虽然有一些本制剂可用于改善多种病症的报道^[3-6]。但因相关临床数据有限，所以并不能以其为依据指导临床用药，还是应该严格按照药品说明书规定的功能主治使用。

3.2  用法用量不适宜

根据药品说明书，注射用益气复脉（冻干）粉针每日1次，每次5.2 g。本次统计严格按照说明书剂量给药的仅有304例（29.01%），其余给药剂量均小于5.2 g。其中2.6 g和3.9 g剂量为多，临床上对老年患者可适当减少剂量，但对其他患者剂量不足则难以确保疗效。

3.3  溶媒选择不适宜

本研究显示，有57例分别选择了10%葡萄糖注射液、转化糖注射液和转化糖电解质注射液。10%葡萄糖注射液与5%葡萄糖注射液相比，除浓度差异外，pH值、渗透压也不尽相同，其中5%葡萄糖注射液pH值为3.2～6.5，渗透浓度278 mmol/L，为等渗溶液;而10%葡萄糖注射液pH值为4.5～7.5，渗透浓度556 mmol/L，属高渗溶液。一般而言，由于大多数中药注射剂偏酸性，且采取静脉滴注途径给药时应将渗透压限度严格控制在等渗值附近，因此，对大多数中药注射剂一般选用5%葡萄糖注射液作为溶媒更为适宜^[7]。而转化糖注射液和转化糖电解质注射液均有其规定的适应证，不得作为溶媒使用。尤其中药注射剂成分比较复杂，与溶媒易产生配伍禁忌，因此，配药溶媒选择方面应严格按照药品说明书使用。

3.4  用药疗程不适宜

根据药品说明书，注射用益气复脉（冻干）粉针疗程为2周，本次统计符合药品说明书规定疗程的仅有53例（5.06%），<14 d为716例（68.32%），>14 d为279例（26.62%）。由于医院限制平均住院时间，患者在院治疗时间缩短，这也是导致疗程普遍较短的主要原因。此外，注射用益气复脉（冻干）粉针单价40.7元/支，1次用量为8支，每日治疗费用为325.6元，若治疗14 d，其费用合计4558.4元，较昂贵，这也是临床用药考虑的原因之一。尽管有平均住院时间和费用限制，但中药起效较缓慢，保证用药疗程仍是中药注射剂发挥效用的关键，疗程过短可能达不到预期治疗效果。但疗程过长则导致过度治疗，增加不良反应发生率。

3.5  混合配伍及联合用药

本次统计有42例存在混合配伍问题，主要出现在糖尿病患者，加4 U胰岛素以抵抗溶媒中的葡萄糖。这种用法目前临床较普遍，尽管尚无相关不良反应报道，但仍需谨慎。此外，有个别病历与氯化钾配伍，因中药注射剂大多含有大分子物质，与电解质离子配伍，可能会出现盐析现象，易产生不溶性微粒，导致不良反应，严重者甚至死亡，因此，中药注射剂应单独使用，禁与其他药品混合使用。

另外，在使用注射用益气复脉（冻干）粉针的住院病例中，有47例同时联用了其他中药注射剂，其品种包括丹参多酚酸盐注射液、银杏叶提取物注射液、血栓通注射液、肾康注射液。虽然迄今尚未发现相关药品相互作用的报道，但临床医师仍应谨慎，如确需联合用药时，应考虑间隔时间及药物相互作用等问题。

4  结语

上述研究表明，本院注射用益气复脉（冻干）粉针临床应用仍然存在不合理之处。为保证患者用药安全有效，建议临床医师应重视辨证，严格按照药品说明书的相关规定使用，谨慎联合用药。

参考文献：

[1] 孙兰军，郑偕扣，郝长颖.注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心力衰竭的多中心临床研究[J].中国当代医药，2012，l9（17）：7-10.

[2] 楊丽莉.注射用益气复脉（冻干）粉针对慢性心力衰竭患者心功能及血浆脑钠肽的影响[J].现代中西医结合杂志，2017，26（4）：391-393.

[3] 郭占芳，张红武，杨如意，等.益气复脉对中晚期肺癌患者免疫功能和生存质量的影响[J].中国现代医学杂志，2017，27（6）：88-92.

[4] 赵东永.益气复脉注射液的临床应用研究进展[J].中国现代药物应用，2015，9（14）：272-273.

[5] 刘伟爽，王保和.益气复脉注射剂临床研究进展[J].湖南中医杂志， 2016，32（1）：194-196.

[6] 乔曦.注射用益气复脉在临床中的应用[J].光明中医，2014，29（10）：2205-2207.

[7] 张文.杨小骏.徐文科，等.中药注射剂溶媒的临床合理应用[J].中国执业药师，2014，11（10）：28-31.

（收稿日期：2018-08-20）

（修回日期：2019-02-21;编辑：梅智胜）