核电数字化仪控系统外协制造产品的质量管理与实践

裴红伟，张子强，孟广国，邹华明，石 秦，焦文亮，傅春霞，王童生

(北京广利核系统工程有限公司，北京 100094)

0 引言

核电数字化仪控系统的设计和制造活动，按照HAF601要求，需取得民用核安全电气设备设计和制造许可证。持证厂家对于机柜和盘台等结构件的制造，在国内通常选择合适的第三方供应商进行外协加工制造。

当前，此类供应商均为非持证单位，只建立ISO9001[1]质量管理体系。为了保证第三方供应商制造出的结构产品满足核级质保要求，需要持证单位对其实施相应的质量保证过程管理，提交适应第三方供应商质保能力和生产制造能力下的质保要求，并监督其按要求实施。

本文通过对核级数字化仪控系统设备的质保分级的分析，对第三方供应商质量保证过程与核级质保要求的差异分析，提出适用于第三方供应商的外协制造产品的质量保证要求，并通过项目实践验证其可行性。

1 核电数字化仪控系统的质保分级管理

实施质保分级管理是为了合理分配有限的资源，最大限度确保核电厂建设中重要物项和服务的质量。通过对物项核安全/可用率的重要性、技术成熟度、复杂性等因素的综合分析，将核电厂的物项划分为不同质量保证级别，并据此对重要物项实施比非重要物项更为严格的质量管理措施，以及系统的、规范化的管理。按照GB/T 15475-1995核电厂仪表和控制系统及其供电设备质量保证分级[2]标准要求，核电厂仪表及其供电设备的质保活动，按质保要求应分为QA1、QA2、QA3和QNC四级[3]。核电厂仪表设备按质保等级的管理要求如表1所示。

表1 核电厂仪表设备按质保等级的管理要求

核电数字化仪控系统作为核电站的“神经中枢”，其设备的安全分类为安全系统，对应的核级DCS物项的质保等级为QA1级。对于一些构成较为复杂的设备，为了实现对其部件、原材料的采购、制造及其他相关过程的分级控制管理，除了确定设备本身的质保等级之外，还应确定部件、材料的质保级别。部件的质保等级确定原则为：若部件失效或故障会影响安全，或该部件的损坏会导致该设备的核心功能丧失，则该部件的质保级别应与设备的质保级别相同；其他部件可以根据其对设备的安全性和可用率的重要性和影响程度，适当降低质保级别。

2 外协制造产品的质量管理存在的问题

从事核电数字化仪控系统的设计和制造活动，按照HAF601要求，需取得民用核安全电气设备设计和制造许可证，其设备类型为机柜和控制台屏。持证厂家通常对软件、硬件均具备设计和制造能力。但对于机柜和盘台结构件，国内通常的做法是选择合适的供应商进行外协加工制造。此类供应商均为非持证单位，往往只建立ISO9001质量管理体系，无核质保体系能力。核质保体系与ISO9001的要求区别如表2所示。

表2 核质保体系与ISO9001的要求区别

核电数字化仪控系统的设备质量要求较高。为了满足机柜和盘台的交付质量，需要对已取得ISO9001质量体系认证的外协加工供应商实施必要的核质保体系质量管理，使供应商交付满足核级设备要求的机柜和盘台产品。

外协制造产品质量管理的总体思路是：结合供应商自身质量管理体系，充分理解HAF003质保要求，由甲方提出项目特定的质保要求。这些质保要求要充分结合供应商的质量管理体系实际条件，以实现外协制造产品机柜、盘台等设备的交付质量为目标[5]。结合广利核公司实践，通过文件和工艺控制、制造过程控制、质保监查等方面来实现。

3 外协制造产品的质量管理实践

3.1 文件和工艺控制

①技术文件确认。

在产品制造前，需与供应商完成技术交底，以便供应商完全了解需求。供应商按照甲方提供的采购技术规格书、图纸、明细等产品技术文件编制设计工艺文件和质量检验文件，并经甲方确认。

②关键工艺的控制。

供应商需根据甲方提供的采购技术规格书中明确的关键工艺要求，按其质量保证体系认证要求进行控制。对于机柜、盘台类结构件，要严格控制其焊接关键工艺和喷漆关键工艺。供应商应取得行业相关的焊接体系认证，并应用该焊接认证体系对焊接关键工艺进行控制。同时，供应商应根据自身制造能力及以往加工产品特点，建立满足ISO9606“国际焊工考试标准”的焊工资质体系。供应商要配置焊接检验人员，持ISO9712“无损检测人员资格鉴定与认证”标准的有效证书。喷漆关键工艺，供应商按甲方提供的采购技术规格书的要求进行喷漆工艺验证，使用经过验证后的工艺，编制外协产品的制造工艺文件，用于制造甲方的外协结构产品。

供应商如需变更已完成确认的设计工艺文件和质量检验文件以及工艺验证结果，需从正式通道以正式文件的形式得到甲方技术和质量的确认。

3.2 制造过程控制

①质量人员独立性。

供应商应建立核电产品的项目组织机构，明确各职能负责人。其中，从事核电项目的质量控制人员要保持工作的独立性。

②采购控制。

供应商需对分供方进行供应商评定，建立合格供方清单，并按照合格供方清单实施采购，保证采购渠道及实物结果的真实性。供应商要编制采购文件，并按采购文件开展采购工作。采购文件中的内容通常包括型号规格、技术指标、执行标准及厂家/品牌，并符合甲方采购技术规格书、图纸和明细中的相关要求。采购非甲方指定厂家/品牌的外购物料，需经甲方书面认可后实施。

③技术澄清。

制造过程中，供应商如对甲方提供的产品技术要求存在疑问，制造活动开始前，应通过正式渠道，以书面的形式与甲方完成技术澄清。

④制造及检查。

供应商应按照已发布最新版本的设计工艺文件和质量检验文件开展制造及检验工作。针对甲方采购技术规格书中明确的重要原材料、重要外购件、关键尺寸、关键工艺要求，供应商应按照质量检验文件要求形成相应的质量检验记录，并保证质量检验记录的及时性和真实性。产品出厂前，供应商需按甲方采购技术规格书中的出厂检验要求进行出厂检验，并形成相应的检验记录。

⑤不符合项控制。

供应商要严格控制制造过程中出现的产品不符合项，及时开启不符合项处理报告，不符合项在未经评估或确认前不得进入下道工序。

⑥质量监督见证。

供应商按照质量计划中的见证点开展内部质量监督工作，并按质量计划中甲方的见证点设置情况，及时通知甲方进行见证活动。其中，甲方设置的H/W点，未经甲方书面认可，不能越点执行。对于监督发现的问题，甲方及时开启过程不符合(MEMO/OS)，供应商要进行原因分积极纠正行动，并经甲方认可后实施。

⑦完工资料。

乙方在制造过程中要及时完成各类质量证明文件和质量记录的收集与归档，在发货前完成完工报告的提交并通过甲方审查。

⑧确认。

供应商发货前需对是否具备发货条件进行确认(主要内容包括：产品检验合格、产品不符合项关闭、质量计划完成签点、MEMO/OS的关闭、完工报告通过甲方审查)，并向甲方提出发货申请，经甲方确认后方可发货。

3.3 质保监查

供应商应按照ISO9001体系要求及甲方提出的特殊质保要求内容，开展供货产品的质量管理工作，并配合甲方按其质保监查计划开展质保监查工作。对于监查发现的问题，甲方及时开启过程不符合(CAR/OBS)，供应商要进行原因分析及纠正行动，并经甲方认可后实施。

4 结束语

通过对核电数字化仪控系统的设备中的关键部件的质保分级，识别出此类用于外协供应商制造产品的采购质保分级要求,并结合供应商的ISO9001质量管理体系要求以及广利核总结的外协制造产品机柜、盘台的质量管理要求，给出外协制造产品的质量管理要求。当前，此管理要求已在项目上成功实施并取得良好效果。广利核持续秉承“安全第一、质量第一”的原则，夯实核质量保证体系，提升外协质量监督和管理水平，落实好国家核安全局“核电安全管理提升年”的新要求，为核电安全运行保驾护航。