中医药走入俄语地区：政府搭平台，企业来唱戏

刘馨蔚

中医药在俄罗斯及俄语国家的传播历史源远流长，大约在公元10世纪，也就是北宋时代，中医就传入了俄罗斯。到了14、15世纪的明朝，针灸已成为俄国人常见的治疗方法。而近些年，中医药无论在俄罗斯内地还是边境地区，都发展迅速。

当前，中俄两国关系日益密切，交流合作也更加广泛和深入，为中医药发展带来了难得的大好机遇。

“近年来，俄罗斯致力于提升初级卫生保健服务能力。相信在此过程中，中医药能够发挥积极的作用。”国家中医药管理局国际合作司副司长朱海东日前在俄语国家中医药产品与技术推广研讨会（下称研讨会）上表示。

中医药在俄语地区发展前景广阔

商务部服务贸易与商贸服务业司调研员姜义茂在研讨会上表示，中医药是中国的主流医学之一，是中华医疗健康和文化的瑰宝。传承发展了几千年，在保障人民生活健康方面发挥了重要的作用，也为世界医疗健康领域发展作出了巨大贡献，成为世界医学领域的重要力量。

姜义茂介绍：“随着中俄人民之间的交往增多，感情不断加深，中医药在俄罗斯的发展前景愈加广阔。尤其在中俄边境地区，大量的边民主动接受中医药治疗和养生保健。”据了解，仅在五大连池地区，每年就有5万人次的俄罗斯人到中国边境地区接受中医药的医疗和养生保健。

当前，中国政府十分重视中医药的发展及推广，大力支持国际化的战略布局，将境内外中医药发展潜力比较大的地区和国家作为基地，聚集人才和资源，打造中医药服务贸易基地，为中医药服务贸易发展提供支撑。

姜义茂指出，中国大力培育中医药服务贸易市场主体，激发市场活力，打造骨干力量，加快中医药国际化市场化进程。并且，支持产业化发展。以规模化、集约化、标准化，打造具有中国特色的国际医疗产业。同时，支持系统化创新。

在推动发展方式的转变方面，姜义茂指出，建立中医药诊治的国际服务新链条，创建中医药服务贸易新模式，形成国际医疗的新业态，加快中医药服务贸易发展方式的转变。

此外，中国制定了适合中医药服务贸易发展特点与国际医疗接轨的中医药服务贸易的标准和认证体系，并且加强了中医药产业的知识产权保护。

姜义茂强调，中医药发展在俄罗斯有较好的基础和较大的受众群体，俄语国家中医药产品与技术推广研讨会作为一个平台，有利于扩大中医药在俄罗斯传播的深度和广度，进一步增强两国人民的友谊。同时，通过这样一个平台，中国也能够学习俄罗斯先进的医药技术，双方相互促进，更好地造福两国人民。

中药企业走出去要善于资源整合

俄罗斯有2亿多人口，再加上俄语地区的中亚五国，加上关税同盟的优势，意味着只要进入俄罗斯市场，相当于打开了中亚五国市场。

不过，中医药走出去面临着一些问题。国家中医药管理局传统医药国际交流中心常务副主任厉将斌指出，大多数中国企业，尤其是中医药企业，仍然不太了解海外的市场，不了解当地的法律法规，并且在当地没有知名度，很难寻求到当地有实力、有信誉、有销售渠道的合作伙伴。

厉将斌以同仁堂为例，同仁堂在加拿大已经注册了40多个品种的中医药，然而这些品种在当地老百姓中的认知度很低。

不过，厉将斌指出：“但对于俄罗斯及中亚市场而言，他们对植物药的认可程度相对欧美其他国家更加高。”他表示，如果中国企业能够在当地发展一些有信誉、有实力的合作伙伴，就可以更容易的把产品带进去，获得当地老百姓的欢迎，提高认可度。

厉将斌建议，中医药企业进入俄罗斯市场，首先还是要从莫斯科和圣彼得堡的市场入手，其他地区的情况并不太一样。厉将斌举例道，贝加尔以西地区，对于蒙药、藏药的认可度更好一些。

“把首选地放在莫斯科、圣彼得堡这种更具影响力的地区，有利于把更好的资源和渠道集中起来，能够更容易找到当地的大企业进行合作，更利于把他们的销售渠道同中国的产品和物流渠道结合起来。”厉将斌称。

目前，在俄罗斯已经注册的中药品种有100多个。其中，7个是以药品形式注册的，另外90多个都是以保健品的形式注册。

对于目前中药品种如何进行整合，厉将斌建议，可以考虑建立一个线上平台，将这些药品集中到平台上，在俄罗斯的搜索引擎中能够集中搜索到中医药产品。还可以考虑建立一个中医药产业方面的园区，中国当前在园区方面的建设经验也是颇为丰富的。

同时，在信息传播方面需要各种各样的形式来提升。除了传统的电视、纸媒广告，还可以尝试网络平台和移动平台的视频推广。

此外，打通中医药走出去的“一条龙”产业链。厉将斌表示，把走出去的中医药企业联系在一起，从产品信息的咨询，到通关、产品注册、销售、物流、品牌宣传、金融指出、税务、法律保护，包括商务上一切相关的流程及服务，将这些集成到一起，实现共同问题共同解决、个性问题专门解决的一个链条。

总体而言，还是利用好政府及商协会的职能。厉将斌说：“我们搭平台，企业来唱戏。”

药品申请签发规定需了解

中医药走进俄罗斯，势必要了解俄罗斯对于药品审核的相关规定及流程。根据俄罗斯联邦法律61号药品流通法，药品的生产必须符合良好生产规范要求。俄罗斯工信部GMP研究与质量监管总监巴维利耶夫·尤里·阿列克桑德洛维奇具体介绍了以下流程。

为了签发鉴定，申请人或者其授权的委托人应向俄罗斯工贸部提交签发鉴定的申请。申请可提供纸质的或者有回执的挂号邮件，或者带有电子签名的电子文件。该服务的成本是7500卢布（约为750元人民币），但检查费用是单独收费的，不包括在内。

申请时，除了申请文件，还应提供申请人授权委托书的复本，生產现场主要档案文件的复本，至少两年内有关药品索赔和召回的信息。在生产现场，还有进行药物检验的药品清单，国外制造商同意进行检查的公函。如果药品生产商的场所分布在不同地方，则应当提供关于每个生产场地的申请和所需文件，也就是说每个生产场地要进行单独检查。

俄罗斯工业和贸易部在收到申请时，不超过10个工作日内，核实申请书写是否正确。如果在申请时，文件中所包含的信息是不准确的，俄罗斯工贸部会在20个工作日内向申请人提交必须删除和改变违规信息的通知。如果在规定时间内没有删除违规的信息，工贸部有权拒绝签发鉴定。如果申请书和申请文件符合要求，在规定时间内，工贸部将对企业进行检查。

3个工作日内，工贸部会将申请和申请的文件发送给国家药品和良好生产规范研究所，由国家药品和良好规范研究所来决定是否签发鉴定。在国家药品和良好生产规范所收到工业贸易部发出的申请文件20个工作日内，会将国外制造商列入进行检查的时间表，这个时间表将在33个工作日内发布在俄罗斯工贸部的官网上。检查的费用完全由国外制造商申请人承担，大概在1000—3000元人民币之间。

在不晚于检查前10个工作日内，检委会向负责人发出检查计划。协议当中也确定了检查委员会的一些权利，他们可以根据检查计划，检查生产现场，询问负责人，对现场工作人员的工作情况进行观察，对经营文件进行研究。必要时，还可选取药物样本。

在检查完之日内不超过30天，检委会将形成一份检查报告。自签署检查报告3个工作日内，研究所将鉴定一份发送给申请人，一份发送给工贸部，一份留在研究所内存档。工贸部在收到国家药品和良好生产规范所检验报告的10个工作日内，决定是否签发鉴定，或者是拒绝签发鉴定。

关于签发鉴定的信息，在作出相关决定之日起5个工作日内，将录入到制造商符合GMP规范要求的国家登记册上，并发布到工贸部的官网上。