不同剂量肾康注射液治疗慢性肾脏病5期的效果比较

2019-12-16徐云发易宵

中国当代医药 2019年28期

徐云发　易宵

[摘要]目的比较不同剂量肾康注射液治疗慢性肾脏病（CKD）5期的效果。方法选取2018年1～12月我院收治的52例CKD 5期患者作为研究对象，根据随机数字表法分为A、B两组，每组各26例。A组患者应用肾康注射液60 ml+0.9%氯化钠注射液150 ml静脉滴注，1次/d;B组患者应用肾康注射液100 ml+0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注，1次/d。两组患者均连续治疗3周。观察患者的尿电导率及C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）水平变化，并比较两组患者的治疗效果及不良反应发生情况。结果 B组患者的治疗总有效率高于A组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者均未发生明显的肾康注射液药物不良反应。两组患者治疗后的尿电导率高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;B组治疗后的尿电导率高于A組，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后的CRP、TNF-α、IL-6水平均低于治疗前，且B组患者的CRP、TNF-α、IL-6水平低于A组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论临床治疗CKD 5期患者采用肾康注射液100 ml静脉滴注（1次/d）的效果更好。

[关键词]肾康注射液;不同剂量;慢性肾脏病;尿电导率;微炎症

[中图分类号] R692 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2019）10（a）-0101-04

[Abstract] Objective To compare the effect of different doses of Shenkang Injection in the treatment of 5-stage chronic kidney disease （CKD）. Methods A total of 52 patients with 5-stage CKD who were admitted to our hospital from January to December 2018 were selected as the subjects. They were randomly divided into group A and group B by random number table method， with 26 cases in each group. Group A was given 60 ml Shenkang Injection and 0.9% Sodium Chloride Injection of 150 ml for intravenous drip， once a day. Group B was given 100 ml Shenkang Injection and 0.9% Sodium Chloride Injection of 250 ml for intravenous drip， once a day. Both groups were continuously treated for 3 weeks. The changes in urinary conductivity rate and levles of C-reactive protein （CRP）， tumor necrosis factor-α （TNF-α）， and interleukin-6 （IL-6） were observed， and the curative effect and occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Results The total treatment effective rate of group B was higher than that of group A， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no obvious adverse Shenkang Injection drug reactions in either group. After treatment， the urinary conductivity rates of the two groups were higher than those before treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The urinary conductivity rate of group B was higher than that of group A after treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， levels of CRP， TNF-α and IL-6 in the two groups were lower than those before treatment， and the CRP， TNF-α and IL-6 levels in group B were lower than those in group A， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion The clinical curative effect of 100 ml Shenkang Injection for intravenous drip （once a day） is better on 5-stage CKD patients.

[Key words] Shenkang Injection; Different dose; Chronic kidney disease; Urinary conductivity rate; Microinflammation

慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）是各种原因或肾脏自身疾病引发的进行性肾实质损伤，导致患者无法维持肾脏的正常功能，从而出现代谢紊乱、氮质血症、各系统受累等一系列症状的综合征[1]。随着生活节奏加快，越来越多的人缺乏习惯性适度运动及日常体育活动，饮食速度快且不规律，导致CKD发病率亦逐渐增加[2]。CKD具有患病率高、预后差、治疗费用高等特点，是一种严重危害人类健康的疾病。CKD根据肾小球滤过率（glomerular filtration rate，GFR）可分為5期：1期（GFR≥90 ml/min）、2期（60 ml/min≤GFR<90 ml/min）、3期（30 ml/min≤GFR<60 ml/min）、4期（15 ml/min≤GFR<30 ml/min）、5期（GFR<15 ml/min）[3]。CKD患者随肾功能恶化，最终从肾功能代偿期（2期）进入终末期肾衰竭（5期），肾衰竭可严重危害患者的生命健康及生活质量，当CKD进展至5期时多采用肾脏替代治疗[4]。同时，有研究指出，在西医治疗CKD的基础上加用肾康注射液有延缓肾衰竭进展、改善患者临床症状等作用[5]，同时陈鹏等[6]研究提示不同剂量的肾康注射液可能会影响CKD患者的疗效。基于此，本研究在参考相关文献及临床经验的基础上，对CKD 5期患者在高通量血液透析基础上进行不同剂量的肾康注射液治疗，比较其临床治疗效果，旨在为肾康注射液的临床应用提供参考，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2018年1～12月我院收治的52例CKD 5期患者作为研究对象。纳入标准：符合CKD的相关诊断标准[7];病情基本稳定;符合透析适应证;患者对本研究知情同意。排除标准：对研究药物过敏者;无尿者;原发病为红斑狼疮性肾炎、梗阻性肾病者;继发感染及严重营养不良者;肝、心等重要器官功能障碍影响试验结果者;妊娠及哺乳期妇女;依从性差、认知障碍、精神疾病等无法配合完成试验者。

采用随机数字表法将患者分为A组与B组，每组各26例。A组中，男15例，女11例;年龄24～65岁，平均（46.57±10.41）岁;体重46～78 kg，平均（57.69±9.12）kg;透析时间3～38个月，平均（21.47±9.35）个月;原发病：慢性肾小球肾炎15例，糖尿病肾病7例，高血压肾病4例。B组中，男14例，女12例;年龄22～65岁，平均（45.14±10.26）岁;体重46～77 kg，平均（56.23±9.14）kg;透析时间2～37个月，平均（20.14±9.25）个月;原发病：慢性肾小球肾炎14例，糖尿病肾病6例，高血压肾病6例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本次研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2方法

两组患者均予常规对症支持治疗，包括透析、补液、抗感染等治疗。

A组患者在常规治疗的基础上增加低剂量肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，生产批号：201612011;规格：20 ml/支）治疗，肾康注射液60 ml+0.9%氯化钠注射液150 ml静脉滴注，1次/d。

B组患者在常规治疗的基础上给予高剂量肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，生产批号：201612011;规格：20 ml/支）治疗，肾康注射液100 ml+0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注，1次/d。

两组患者均连续治疗3周。

1.3观察指标及评价标准

1.3.1疗效显效：临床症状及肾功能指标显著改善，GFR提高>60%;有效：临床症状及肾功能指标有所改善，GFR提高30%～60%;无效：临床症状及肾功能指标无改善甚至恶化，GFR提高<30%。治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.3.2尿电导率治疗前后，采集患者的尿液标本，应用日本SYSMEX UF-1000i全自动尿液分析仪测定患者尿电导率。

1.3.3微炎症治疗前后，采集患者的空腹静脉血，分离血清后，应用免疫比浊法测定C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）水平，应用酶联免疫吸附法测定肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白介素-6（interleukin-6，IL-6）水平。

1.3.4不良反应记录两组患者在治疗期间发生的与肾康注射液相关的发热、胸闷、耳鸣、呼吸急促等药物不良反应的情况。

1.4统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗总有效率的比较

B组患者的治疗总有效率为84.62%，高于A组的57.69%，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后尿电导率的比较

两组患者治疗前的尿电导率比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的尿电导率均高于治疗前，且B组患者治疗后的尿电导率高于A组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后CRP、TNF-α、IL-6水平的比较

两组患者治疗前的CRP、TNF-α、IL-6水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的CRP、TNF-α、IL-6水平均低于治疗前，且B组患者的CRP、TNF-α、IL-6水平低于A组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组患者的不良反应发生情况

治疗期间，两组均未发生与肾康注射液相关的发热、胸闷、耳鸣、呼吸急促等药物不良反应，且两组患者治疗期间均未出现死亡。

3讨论

CKD的病程较长且病情复杂，临床以机体代谢物潴留、酸碱失衡、电解质紊乱等为主要表现，主要病理改变为肾小球硬化、肾小管间质纤维化等[8]。目前临床对其尚无根治方法，主要通过控制原发病、缓解症状等防止肾实质损害加重，但疗效较局限，CKD 5期患者依赖血液透析或肾移植等替代疗法，因治疗复杂、并发症多、费用高昂等原因使得多數患者失去治疗信心，甚至放弃治疗[9]。CKD病程发展基本上不可逆，若不及时采取有效的措施可危及生命，因此，对CKD 5期患者在高通量血液透析的治疗基础上，尽量改善肾功能、阻止病情进展、减少并发症、降低病死率是临床工作的重点[10]。中医认为脾肾虚损、脾失健运致气化津液失调，水湿秽浊之邪壅塞三焦，终致肾络瘀阻而引发CKD，建议以健脾补肾、益气养血、通腑泄浊为治疗手段[11]。肾康注射液是叶传惠教授依据中医理论，结合现代医学对CKD病因、病机、临床表现等认知，研制的中药复方注射剂，其主要成分为黄芪、丹参、大黄、红花等，具有活血祛瘀、养血通经、利水退肿、补气升阳等功效[12]。现代药理学研究显示，肾康注射液可以通过抑制炎症因子NF-κΒ的表达，减轻肾脏的损伤程度，具有改善肾功能的作用[13-14]。本研究结果显示，两组患者治疗后的CRP、TNF-α、IL-6水平均较治疗前降低（P<0.05），提示患者机体的炎症反应得到抑制，证实了肾康注射液具有对CKD患者炎症的抑制作用。同时，本研究结果显示，两组患者治疗后的尿电导率均有所提高（P<0.05），电导率是表示导体电导性能的物理量，尿电导率可反应溶质质点电荷，提示尿液中的离子浓度可作为肾衰竭严重程度的评价指标，尿电导率提高提示肾衰竭程度有所改善[15]。虽然两组患者经不同剂量的肾康注射液治疗后均显示出肾康注射液对CKD 5期患者肾功能具有改善作用，但治疗效果存在差异，B组患者的治疗总有效率显著高于A组，尿电导率及微炎症指标均较A组改善显著（P<0.05），提示高剂量（100 ml）肾康注射液较低剂量（60 ml）的应用效果更佳。同时两组均无未发生药物不良反应，提示高剂量（100 ml）肾康注射液不会增加用药风险，安全性较高。

综上所述，临床治疗CKD 5期患者，单日单次应用肾康注射液100 ml静脉滴注的效果较好，可以提高临床效果，降低炎症反应，安全有效，值得临床推广。

[参考文献]

[1]杜亚婷，郭传，饶向荣，等.慢性肾脏病合并认知功能障碍"虚气留滞"病机探讨[J].中国中医药信息杂志，2018，25（12）：6-9.

[2]Michishita R，Matsuda T，Kawakami S，et al.The association between changes in lifestyle behaviors and the incidence of chronic kidney disease （CKD） in middle-aged and oldermen[J]. J Epidemiol，2016，26（7）：378-385.

[3]程光敏，齐向明，徐兴欣，等.慢性肾脏病不同分期患者焦虑抑郁状态研究[J].安徽医学，2018，39（3）：349-351.

[4]史德宝，吕礼应.肌酐实验室分析变异对估算肾小球滤过率及慢性肾脏病分期的影响[J].安徽医科大学学报，2016， 51（7）：993-997.

[5]林晓花，李晓江.前列地尔联合肾康注射液治疗老年慢性肾脏病的临床疗效[J].医学临床研究，2017，34（11）：2190-2192.

[6]陈鹏，陈兴强，符薇薇，等.慢性肾脏病5期患者应用不同剂量肾康注射液的临床对比研究[J].中药药理与临床，2017， 33（3）：160-165.

[7]上海慢性肾脏病早发现小规范化诊治与示范项目专家组.慢性肾脏病筛查诊断及防治指南[J].中国实用内科杂志，2017，37（1）：28-34.

[8]邓丽娥，李强，何世东.何氏调补脾肾、化瘀通络法干预CKD的思想研究[J].中国中西医结合肾病杂志，2015，16（9）：760-762.

[9]李红波，王小琴，熊飞，等.肾衰合剂联合复方ɑ-酮酸对慢性肾脏病5期维持性腹膜透析患者营养状况的影响[J].湖北中医药大学学报，2016，18（3）：68-70.

[10]王惠芳，张伟，李宁，等.非布司他治疗慢性肾脏病3～5期伴高尿酸血症患者的疗效分析及对肾功能的影响[J].中华肾脏病杂志，2017，33（10）：721-728.

[11]朱辟疆，刁金囡.慢性肾脏病中医药治疗应重视清利湿热、活血化瘀药物的应用[J].中国中西医结合肾病杂志，2016，17（10）：908-909.

[12]石丽丽，王夏莲.肾康注射液联合血液透析治疗慢性肾衰竭的效果分析[J].中国中医急症，2016，25（6）：1215-1216.

[13]付碧琼，陈佳，陈客宏，等.肾康注射液抑制高糖诱导肾小管上皮细胞应激性衰老[J].中国中西医结合肾病杂志，2016，17（1）：11-13.

[14]孔淑敏，沈华英.肾康注射液治疗慢性肾炎患者的近期疗效及对炎症因子水平的影响[J].医学临床研究，2017， 34（5）：833-835.