中药特色技术传承项目在医院中药制剂的应用

肖辉

[摘要]研究显示，中药制剂在医院占据重要地位，开展中药特色技术传承项目，不仅利于医院中药制剂的发展，同时能够传承中药文化。在我国食品药品监督管理局所颁布的规定中，临床对于医院以往制剂的要求已经发生一定变化，若医院仍使用临床需要而市场无供应的制剂，易导致不良情况发生。随着我国医药工业的不断发展和进步，制药企业所生产的药品质量以及药品种类均能够使社会需求得到满足，同时给医院制剂开辟了新天地，为临床专科用药以及临床特色制剂提供了更好的发展。本文对中药特色技术传承项目在医院中药制剂的应用进行综述。

[关键词]中药特色技术传承项目;医院中药制剂;应用

[中图分类号] R28          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）10（a）-0024-04

[Abstract] Research shows that traditional Chinese medicine preparations occupy an important position in hospitals， developing the inheritance project of traditional Chinese medicine characteristic technology is not only conducive to the development of traditional Chinese medicine preparations in hospitals， but also can inherit the culture of traditional Chinese medicine. In the regulations promulgated by the Food and Drug Administration of our country， the requirements of the past hospital preparations have changed. If the hospital still uses the preparations for clinical needs and the market does not supply， it will easily lead to adverse situations. With the continuous development and progress of China′s pharmaceutical industry， the quality and types of medicines produced by pharmaceutical enterprises can meet the needs of the society， and at the same time， it has opened up a new field for hospital preparations， which has provided a better development for clinical specialist medication and clinical characteristic preparations. This paper summarizes the application of traditional Chinese medicine characteristic technology inheritance project in hospital traditional Chinese medicine preparations.

[Key words] Traditional Chinese medicine characteristic technology inheritance project; Hospital Chinese medicine preparation; Application

在临床医院制剂中，中药制剂占据重要地位，其具有较多优势，如疗效十分显著、价格优惠、具有中医特色、能够满足患者需求等，同时能够弥补我国市售中成药的不足与缺陷，被临床广泛应用并研究[1]。我国中医医师的临床实践研究结果显示，中药制剂不仅在中医特色优势中具有重要地位，是医疗机构长时间进行临床实践的检验结果，也是各个医疗机构中医特色优势的重要载体，同时是创造中药新药的源泉[2-3]。故此，需将我国中药特色技术传承项目广泛应用于医院中药制剂中，使我国中药技术不断提高，同时能够使我国中药制剂得到更好发展，进而将我国中医药文化广泛传承和传递。

1传统中药制剂

传统中药制剂主要是依据中国传统药物理论，以中药作为原材料，并对其进行加工，进而制成能够用于防病治病、具有一定规格的药品。临床具有代表性的传统药剂包括多种类型，如膏、丹、丸、散等[4-5]。我国中药历史悠久，中药传统制剂在临床医疗中具有丰富的临床实践经验，从而形成特色制剂，这也是我国传统医学宝库中不可或缺的部分。

临床资料显示，中药制剂在临床中的特殊重要性主要包括以下几个方面。①案匾和吊匾法手工泛制水丸：由临床经验丰富的药学教师带领药学专业实习生，并秉承着一代传一代的理念，从而促进我国中药特色技术的发展。特别是对于我国中药制剂技术而言，在保留以往传统制作经验的基础上，并结合我国现代制药技术，能够显著提高药品质量，其受到临床医生和患者的广泛青睐，同时也为医院产生了经济效益和社会效益[6-7]。中药制剂的发展和中药文化的传承在临床中十分重要，可通过吊匾法手工泛制水丸和学习案匾进行现场观摩，临床常用的手工泛制水丸主要以揉法、撞法、摔法、团法和翻法5种方式为主。②制备三仙丹：其制备工艺流程主要包括配料-坐胎-封口-装置-加火-取丹-退火毒-贮存[8]，制备特点与以下内容相关。升丹制备以火力作为关键，需保证武火全焰、文火无焰。通过对放置之大米色焦黄或棉花焦黑进行观察，进而对其温度进行掌握，使用温度计将炒温控制为文火，其温度应<92℃;武火约为240℃。需保证充足的受温时间，并对偏向风和振动进行观察;而火力的良好与燃料密切相关，需对燃料进行严格注意，可将焦煤或杠炭作为升丹的燃料[9]。升丹质量主要与以下内容相关，除主观要求不同，技术方面存在差异外，升丹以颜色鲜艳为主，以橘红为主，需做到有光泽，呈粉末状;对于丹色以黄、黑、水银上碗、紫黑者，则需重新进行制备。升丹收获量应以水银投入量作为收获量，仅能在水银量之上，不可在水银量之下，若存在量差，应检查方法、活力和装置，并通过其他方式采取补救措施。用升丹对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、变形杆菌、痢疾杆菌、乙型链球菌、伤寒杆菌等7种细菌在培养皿中进行抑菌试验，结果显示，7种细菌对红升丹均为高度敏感，提示红升丹具有很强的抗菌作用。测定显示，升丹对常见化脓性细菌（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等）的杀灭效力比杀菌力强的消毒剂石炭酸还大100倍以上。其抑菌作用机制是因为汞的化合物能和病原微生物呼吸酶中的巯基结合，使其固定而失去原有活动力，从而使病原微生物陷于窒息状态而死亡。此外，汞离子能与细菌体内蛋白生成不溶性蛋白盐沉淀，使细菌被杀死。其基本原料为水银30 g、火硝60 g、白矾15 g、雄黄15 g、朱砂6 g、皂矾18 g。③朱红膏：其主要由朱砂和红粉构成，两种材料的比例不同，将凡士林作为主要基质，然后在纱布上进行涂抹，每条纱布上均使用0.27 g朱红膏，厚度为3 cm，干燥后再进行备用。其一般应用于多种疾病治疗过程中，如慢性皮肤溃疡患者、皮肤软组织感染患者。甲捻主要用纸为河南棉纸，再以纯手工制作的精良手法制作而成。将牛皮纸平铺在桌面上，研磨甲粉完毕后，将宣纸摆放整齐，然后将研磨后的甲粉均匀撒在宣纸上面，将纸张对折后形成45°，医者在左手边1 mm处然后转化直至右手边1 cm处，拇指和食指向上捻，最后将甲粉撒在牛皮纸上面，避免药粉散落，最后放置在无菌容器中进行保存。甲捻应具有硬度，手摇晃时不漏药以及不松软。在学习过程中，学者应对甲捻的各项方式充分了解，并通过现场操作，掌握甲捻的技术标准要求和制作方式[10-11]。④药浴或者内调美容：充分了解中医需求需要，将中药制成敷料进行治疗，例如药浴或者内调美容等。随着医药工业的发展，药品生产企业自身的新药研发能力也在不断发展，同时药品供应市场内的进程不斷加快，导致我国传统制剂受到了挑战和冲击，除了传统汤剂之外，大部分传统的技术已经逐渐失传[12]，因此需要对其进行保护，实现发展和继承。⑤药物制剂：目前，医院制剂不景气，医院中药制剂各项工作难以发展，因此，应从多个方面了解我国制剂的情况，例如特色要求、特点或者现状等，充分了解中药制剂的发展思路以及医院新药开发的现状，掌握我国中药制剂的标准，包括含量测量等多种内容[13]。

2现代中药制剂

随着科技的不断发展和应用，我国中药事业也在不断进步，临床逐渐出现较多新的中药剂型，如滴丸剂、软胶囊、颗粒剂、超细微粉制剂、注射剂等。生产上述制剂均涉及多种工艺技术，例如分离纯化、粉碎、制粒、浓缩干燥等。了解现代中药制剂的发展现状，从中药的新技术和中药新剂型进行研究，以我国临床中医的各项理论作为相关指导，研究中药药剂生产技术以及中药药剂配置的各项理论，改进传统汤剂，创建新型的制剂，例如滴丸或者凝胶等，再实施微乳技术或者萃取技术，将制剂的生产效率显著提高[14-15]。此外，应从申报要求、历史现状、制剂特点等多个方面进行研究，包括含量测量、浸出物测定、检查、鉴别以及性状等。规范化建设对医院制剂发展十分重要，了解医院制剂发展历史，通过应用不同管理模式，例如中药验方制剂知识产权、制剂投入和产出均衡，中药制剂持续发展、中药制剂研发技术等，对以后医院中药制剂工作具有多种指导作用，能为医院制剂发展方向提供想法，从而保障规范化建设，提高临床用药的效果，保障特色制剂的安全性，预防危险情况发生[16-17]。

3医院制剂的发展

3.1控制品种规模，调整产品结构

在临床中，制剂的种类以及剂型非常多，这导致我国临床制剂配制技术无法统一化、专业化，进而无法有效提高科技水平[18-19]。另外，由于较多制剂室的设施、设备、厂房和科技水平难以提高，进而导致临床实际与“医疗机构制剂配制质量管理规范”的要求存在一定偏差情况，因此，医疗机构需对制剂室的建设以及投入谨慎对待，应对其是否属于特色种类进行充分考虑，同时应与各类情况进行结合，比如制剂的种类、运行成本、医院实际情况、临床用药情况、产量、规格等，进行细致、科学的有效分析，并根据临床实际情况调整制剂的品种，从而将具有高科技含量、较好效益的特色制剂进行保留，避免出现盲目投资以及过度投资等情况[20]。

3.2密切联系临床，做好医院制剂的开发和应用

不同医院均具有自身的特色，因此需大量向临床医师收集具有处方严谨、疗效确切的方剂，同时成立制剂审核小组，小组成员主要负责处方的点评和审核工作;同时成立一个课题研究小组，小组成员由临床医师、药学工作人员、药理研究人员所组成，该小组成员主要负责制剂研制的设计和实施工作[21-22]。在药品研制与开发这一过程中，应遵循以临床需要作为原则，并在整个过程中将“以患者为中心”作为原则，充分发挥临床优势，积极研发对于疑难病症、罕见疾病有效的药物制剂。在新制剂开发过程中，应加强医院的推广工作，并给予激励和鼓励措施，从而显著提升制剂的利用率[23]。

3.3进一步加强向研究开发型转变

在临床中，药品的制剂工作并非简单的药品生产工作，其不仅能够为临床治疗提供科学依据，同时也能够为药品的开发以及新药的筛选提供物质基础。临床医院制剂具有长期应用的基础和评价内容，但对于药品的应用和药品的效果过于重视，因此需结合医院优势，并结合临床实际情况，在能够提高药品治疗效果、降低不良反应、改变给药途径和改进剂型方面加强干预，进而使制剂质量得以提高[24-25]。根据现代科学的方式，重点评价以及筛选传统医院制剂，并将具有潜力的制剂尽快研发成为新药，从而使其能够在临床验证、临床试验过程中发挥重大的优势。通过将医院制剂转向新药的开发，能够将治疗效果好、安全性高、药物性能稳定的制剂转变成为商品新药。

3.4采用新型辅料和新工艺技术开发新剂型

临床中应将开发较高科技含量的新制剂作为重点，例如缓释制剂、控释制剂、速效制剂、高效制剂等，并在开发过程中不断应用新型辅料和新工艺。在临床开发过程中，可重点研究有关透皮给药和黏膜给药，从而显著提升我国制剂的理论水平以及技术水平[26]。

3.5强化法律意识，加强质量管理

在我国临床各项规定中，医院需根据临床实际需求、医疗需求、科研需求制备制剂，并明确保证制剂质量、管理和制备制剂、如何应用制剂等规定[27-28]。

4小结

在医院中，中药制剂存在较多优势，以其优势作为前提，能够为医院和患者带来良好的经济效益和社会效益。中药制剂可以满足患者治疗需求，同时也能够顺应市场要求，长时间存在。随着国家对中医药发展的重视，医院应把握好机会，使我国中药制剂能够不断发展和前进。临床需不断加强与中药制剂的相关研究，使我国中药工艺能够获得发展前景，使药物安全性和有效性明显提升。对于中药制剂，临床不仅需保持传承的态度，还需将中药制剂发扬光大，使其能在临床广泛应用。在我国传统中药制剂中，主要以丹、散、丸和膏四个方面作为精髓，其可以将我国中医制剂的优势充分体现出来，同时秉承可持续发展理念。在中药制剂中，应遵循如保证质量、创造特点、研发新药种、控制药品规模等理念，同时不断更新医院制剂的发展政策，使我国中药制剂的硬件和软件条件均得到提高和改善。此外，还需不断累积我国中药制剂的相关临床资料，在制剂过程中充分应用现代化技术，对我国复方药物中的有效成分实施系统化研究;同时应时刻抓紧国家对于我国中药制剂的扶持计划和时机，并针对我国中药制剂的特点和特色，加强和加大研发力度，为我国新型中药制剂做出伟大贡献。另外，需将以往中药制剂传统的理念进行改变，将中药制剂新型制剂作为医院制剂发展的中心，在临床中开发较多的中药制剂，并保证中药制剂的安全性，促进我国中药制剂事业蒸蒸日上。

专科自制药在院内使用较为成熟，在医疗安全性和有效性得到保证的情况下，应该将其进行卫生审批，获取药准字号并能在药厂批量化生产，这样才能正真使中医药形成产业，让中医药惠及更多老百姓，同時也能带来更好的经济效益和社会效益。

[参考文献]

[1]涂传智，李刚，张增珠，等.中药配方颗粒及其在中药智能化药房中的应用发展概况[J].世界科学技术-中医药现代化，2017，19（2）：207-211.

[2]郭立玮，邢卫红，朱华旭，等.中药膜技术的“绿色制造”特征、国家战略需求及其关键科学问题与应对策略[J].中草药，2017，48（16）：3267-3279.

[3]刘莹，仲青香，邱辉辉，等.基于肝毒性的雷公藤中药复方配伍减毒的研究进展[J].中国中药杂志，2017，42（16）：3044-3048.

[4]刘焕焕，郭枫，许文迪，等.基于生物发酵技术的中药药渣开发应用研究进展[J].中国酿造，2017，36（4）：6-9.

[5]李美芬，辜学敏，王铁桥，等.医院信息系统在中药管理中的应用效果评价[J].中国卫生信息管理杂志，2017，14（2）：194-196.

[6]李芹，苏大明，张华敏，等.以《伤寒论》为例探讨主题图技术在中医药知识组织中的应用[J].国际中医中药杂志，2017，39（2）：101-105.

[7]张晓雨，李敏，邱瑞瑾，等.系统评价方法在中成药上市后再研究评价中的应用误区及反思[J].中国中西医结合杂志，2017，37（8）：996-999.

[8]阳子兑娣，蒋桂湘，唐庆.中医药在产妇产后恢复中的临床应用新进展[J].海南医学，2017，28（6）：964-965.

[9]张明妍，张俊华，杜亮，等.核心指标集研制规范（COS-STAD）介绍及其在中医药领域应用的思考[J].中国循证医学杂志，2018，18（4）：392-396.

[10]常莹莹，潘月丽.有毒中药在《小儿药证直诀》中的应用分析[J].湖南中医药大学学报，2018，38，248（5）：46-48.

[11]刘仁慧，许利平，王秀娟，等.结合毕博网络平台与名医经验的基于项目协作学习教学方法在中药学教学中的应用[J].中华医学教育杂志，2018，38（1）：74.

[12]关松磊，吴雅馨，孙赫，等.微生物转化技术在中药开发中的应用进展[J].微生物学通报，2018，45（4）：900-906.

[13]曾滟棱，陈笑南，谭佳威，等.闪式提取法在中药制剂工艺中的应用[J].西部中医药，2018，31（2）：26-29.

[14]冯鑫，房德敏，周永梅.谱效关系分析在中药组方研究中的应用进展[J].中国中医基础医学杂志，2018，24（3）：422-427.

[15]李璐，那莎，刘岩岩，等.基于主题设计的研究型教学模式在中药学专业生物化学教学中的应用[J].安徽中医药大学学报，2018，37（1）：91-92.

[16]席彩彩，张文芳，侯明月，等.微波提取技术在中药有效成分提取中的应用[J].安徽医药，2018，22（12）：2460-2462.

[17]于洋，李军，李宝国.化学计量学在中药质量控制研究中的应用[J].中成药，2018，40（5）：137-140.

[18]張俊杰，贾金萍，秦雪梅.质谱技术在中药研究中的应用进展[J].分析测试学报，2017，36（5）：579-587.

[19]左锦辉，薛燕，杜一杰，等.中药双向发酵技术在化妆品中的应用[J].日用化学工业，2017，47（10）：583-587.

[20]李刚，张波.PBL在我校中药药理学本科教学中的应用[J].内蒙古医科大学学报，2017，39（S1）：102-105.

[21]杜渐，郭海玲，张玉竹，等.冰敷联合中药穴位贴敷在膝关节置换术后的应用[J].实用临床医药杂志，2017，21（8）：216-217.

[22]王英，彭俊，覃艮艳，等.活血化瘀中药在眼科的基础和临床应用进展[J].国际眼科杂志，2017，17（6）：1019-1022.

[23]蔡珏，崔屹.中医护理技术在自体动静脉内瘘保护性护理中的应用效果[J].中华现代护理杂志，2017，23（25）：3250.

[24]李新龙，刘岩，何丽云，等.知识图谱研究概况及其在中医药领域的应用[J].中国中医药信息杂志，2017，24（7）：129-132.

[25]吴文辉，伍淳操，郭小红，等.重庆市传统中药炮制技术传承现状与分析[J].中国医院药学杂志，2017，37（19）：1883-1886.

[26]陈增力.从英国人对中医药的认识探讨中医药在英国的应用和发展[J].中国中西医结合杂志，2017，37（11）：1386-1388.

[27]叶欣，卢金清，曹利.顶空-固相微萃取技术在中药领域的运用[J].中国药房，2017，28（6）：861-864.

[28]姬俊，刘婷婷，牛萌萌，等.卵磷脂和聚山梨酯-80联用在中药制剂抑菌活性中的中和作用[J].中国药师，2017，20（3）：586-588.

（收稿日期：2019-03-13  本文编辑：祁海文）