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首个儿童抗凝药Fragmin获批,VTE患儿有救了!

2019-12-14

健康之家 2019年6期
关键词:肝素钠副作用栓塞

日前,美国食品与药品监督管理局(FDA)已经批准皮下注射剂达肝素钠(Fragmin),作为首个用于减少1个月及以上儿童静脉血栓栓塞症(VTE)的复发的治疗药物,为VTE患儿献上了一份最棒的儿童节礼物!静脉血栓栓塞症是一种较常见的血管疾病,是由靜脉内血栓形成而导致的静脉阻塞性回流障碍,严重时可致死。由于儿童患者很难准确地描述自己身体的不适,因此该疾病具有高发病率、高死亡率、高漏诊率特点。该药物的批准是基于一项包括38名患有症状性深静脉血栓形成和肺栓塞儿科患者的单次试验。这些患者使用达肝素钠治疗3个月,而在研究结束时,其中的21名VTE患者出现显著改善,7名患者显示出症状消退,还有2名患者的病情未发生变化,没有一名患者的病情存在恶化情况,1名患者经历了VTE复发。常见副作用有:出血、血小板减少、血肿或注射部位疼痛以及转氨酶的短暂升高,但副作用出现概率相对较低。

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