某康复医院245例药品不良反应报告分析

丁兰，杜兴翠，张娟

（安徽皖北康复医院药械部，淮北 235000）

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。据了解，英国每年用于ADR相关的住院费用大约为4.66亿英镑[1]。我国每年约有19.2万人死于ADR，因ADR需要住院的约250万人[2]。本文通过对某康复医院2017-2018年住院患者245例ADR报告进行调查、统计分析，尽可能避免或减少ADR的发生，为临床合理用药提供建议建议和参考。

1 资料与方法

资料来源于某康复医院 2017-2018年度住院患者245例ADR报表。分别对245例患者的性别，年龄、药物信息（药物名称、剂型、给药途径），以及ADR的累及器官或系统及其主要临床表现等进行调查，并把结果汇总、统计分析。

2 结果

2.1 发生ADR的性别、年龄分布

该院共上报的ADR报告245例中，男性197例（80.41%），女性48例（19.59%）,男女比例为4.10:1，。年龄最小的13岁，最大的88岁，≥15～＜44岁患者4例（1.63%，≥45～＜64岁患者71例（28.98%），≥65岁患者169例（68.98%）。

2.2 引起ADR药品种类、例数及构成比

参照《新编药物学》分类标准[3]，上报的245例ADR报告共涉及12类69个品种，该院心血管药物是引发ADR的主要药物（40.82%），其次是抗菌药物（19.18%）和神经系统用药（10.20%）。具体见表1。

表1 引起ADR的药物种类、例数及构成比

2.3 引起ADR的给药途径分布

245例ADR病例中，静脉滴注（65.30%）是引起ADR的主要给药途径；其次是口服给药（31.43%）,具体见表2。

表2 发生不良反应的给药途径分布

2.4 引起不良反应的主要药物种类、名称、例数和构成比

该院上报的245例药品不良反应报告中，与心血管药物相关的ADR共计100例，涉及15种药品，排名第一。其中降压药物的ADR发生频率最高，共45例，占心血管药物相关ADR的45%。与抗菌药物相关的ADR共计47例，涉及12种药品，排名第二。其中喹诺酮类抗菌药物的ADR发生频率最高，共20例，占42.55%，见表4、5。

表4 不良反应涉及心血管药物种类、名称、例数和构成比

表5 不良反应涉及抗菌药物种类、名称、例数和构成比

2.5 ADR累及器官或系统及其主要临床表现

245例ADR的临床表现中以胃肠损害、神经系统损害、皮肤及其附件损害为主，具体见表6。

表6 ADR累及器官或系统及其临床表现

3 讨论

医院上报的245例ADR报告中,男性多于女性，男女比例为4.10:1，这可能与医院性质有关，该院是淮北矿业集团职业病防治专科医院。主要收治矿业集团历年诊断为煤工肺尘埃沉着病（硅沉着病）患者及肺尘埃沉着病合并肺结核患者，从年龄分布看，老年人（＞65岁）最多，共计169例（68.98%），与有关文献报道相似[4]：其一与医院的患者年龄结构有关，本院康复科和疗养科患者多，造成老年患者用药比例偏高；其二，老年人患者常常同时患有几种疾病或同时服用多种药物,器官功能又在逐渐衰退、减弱,药物代谢的能力降低。

从给药途径而言，在245例 ADR报告中，静脉给药导致的ADR最多，有160例（占65.30%），远远高出了其他途径用药的总和。这与国内其他报道相似[5]，分析原因：①静脉给药直接进入体循环无任何的屏障；②输液的pH、热原、内毒素、渗透压、细小微粒等都可能引引起不良反应。此外医院静脉给药过度使用也是重要的原因之一[6]。最后，该院的ADR报告全部来源于住院患者，对于以口服给药为主的门诊患者无法有效监测ADR，这也是静脉给药占比大的原因之一。

在245例ADR病例中，无论是涉及药物种类，还是发生ADR病例次数，排名第一的、都是心血管系统用药，这可能与该院康复科和疗养科患者相对较多，以上患者主要是患有心脑血管方面的疾病，例如高血压、冠心病、脑梗死等。从而导致心脑血管系统用药居高不下，随之也带来此类ADR频繁发生，此外，临床上广泛应用的心血管药物往往会影响机体多个器官或系统，容易使机体发生ADR。与有关文献报道抗菌药物ADR一致[8-9]，在心血管药物引起的ADR病例中，降血压类药物发生例数最多,共45例（占45%)，其中的钙通道阻滞剂（CCB），血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）居于前2位。究其原因。可能是由于CCB、ACEI类药物除了有降压作用，同时具有心、脑、肾等保护作用，鉴于我院大多数高血压患者同时合并多种心脑血疾病（例如合并冠心病、脑梗死、糖尿病），因此CCB，ACEI降压药物使用较为广泛。随之也带来CCB，ACEI类降压药ADR居高不下。另外与上文文献报道一致[8-9]，CCB类降压药物往往会影响机体多个器官或系统，容易产生踝部水肿、面部潮红、头痛、头晕、心悸等多种类型ADR。除了心血管药物，抗菌药物也是引起医院ADR的常见药物。同时由于该院是硅沉着病职业病防治医院，抗菌药物不合理使用甚至滥用导致该类药物ADR的发生率不断增长。在抗菌药物引起的ADR病例中，喹诺酮类抗菌药物是发生例数最多,共20例（占42.55%)，这可能由于该类抗菌药价格便宜、广谱高效、无交叉耐药性等，临床用药急剧增加。但同时因其具有脂溶性,易透过血脑屏障进入脑组织，会对中枢经系统产生毒性，从而导致这类药物神经系统ADR也急剧增加。使用时如果发现中枢神经系统的不良反应症状应立即停药。

ADR病例中，以胃肠损害为主（33.88%），这与其他文献报道一致[10]，表现为腹泻、腹痛、恶心、呕吐，其次为神经系统损害（20.00%）和皮肤及其附件损害（12.24%）。其原因可能是上述器官和系统的损害比较直观，容易发现和判断，使得上报率较高[11]。

该院ADR主要发生在老年患者、静脉给药途径，ADR累及器官/系统以胃肠道损害为主，心脑血管、抗感染药物引发的ADR比例较高。为此，今后我们在临床工作中，要进一步加强对医务人员的ADR知识的培训和教育，提高医务人员ADR 监测的能力，提升合理用药水平，减少 ADR 发生率，确保广大患者用药安全、有效。