昆明地区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的年龄分布及安全性分析

罗艳

（昆明医科大学第一附属医院 云南 昆明 650031）

据世界卫生组织（WHO）估计,全球每年约有160万例以上人群因肺炎链球菌性疾病致死。其中婴幼儿和老年人的发病率和死亡率最高[1]肺炎链球菌感染是引起全球老年人及婴幼儿最常见、最严重的致病原因；且随着抗生素耐药性增加也使肺炎链球菌性疾病临床治疗难度加大，特别是老年人群为高危人群[2]。我国目前正处于老龄化阶段，老年人肺炎发病率直线上升。研究表明，PPV23含有的肺炎球菌感染血清型占总数 85%左右，且接种后可为接种人群提供长达 5 年的持续免疫效果。接种疫苗，实施科学有效的预防措施对降低老年人肺炎发病率具有重要意义。昆明市自 2018年4月启动惠民工程卫生服务项目为60岁及以上户籍老年人免费接种PPV23,预计2020年实现60岁以上户籍老年人PPV23接种服务全覆盖。为了监测评价该项目的年龄分布情况及安全性,对2018年6月-2018年9月在我院接种该疫苗老年人进行年龄段及安全性监测分析。

1.资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 按照知情同意、自愿接种的原则免费接种。接种对象均为身体健康、无肺炎疫苗接种禁忌症；且5年内未接种过任何PPV23的60岁及以上老年人80人纳入研究对象；2018年6月7日—2018年9月28日作为研究时段。

1.1.2 选取昆明市五华区某辖区，对符合条件的≥60岁老年人群免费接种PPV23。接种者年龄最小61.58岁，最大93.36岁；男31人，女49人。年龄60～92岁。

1.1.3 所有参与研究的老年人均为健康者，并签署知情书。排除标准：严重急慢性疾病者；接受治疗可能影响效果产生者；患严重心血管疾病者；患精神障碍疾病者。对本次研究所需PPV23具有良好的接种耐受性，无相关禁忌症。

1.2 疫苗

均为政府统一采购沃森PPV23,由玉溪沃森生物技术有限公司生产，规格为 0.5 ml/剂。

1.3 接种方法

按国家预防接种规范和疫苗管理相关规定,由政府统一采购、运输、存储,具有接种资质的医疗机构实施接种。接种过程严格遵循疫苗使用说明书,接种部位为上臂外侧三角肌肌内注射,接种剂量为 1 剂次/人。

1.4 监测指标

疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测。AEFI包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。AEFI监测项目分为以下4类：①一般事件(Ⅵ级)；②严重事件(Ⅲ级)；③重大事件(Ⅱ级)；④特大事件(Ⅰ级)。

1.5 监测内容 AEFI监测的内容包括：AEFI发生的时间、名称(疾病或症状)、严重程度、持续时间及转归情况等。如发现Ⅲ级及以上的AEFI 病例,则由区疾病预防控制中心组织预防接种异常反应诊断专家组及时进行诊断。

1.6 主动监测 在疫苗接种后的30min留置观察时间内,接种医生主动询问受种者是否发生异常反应并及时登记；并在疫苗接种后的24h、3d、7d和30d时，进行电话随访,询问受种者有无异常反应发生并填写在《户籍老年人接种肺炎疫苗情况调查表》中,交由区疾控中心汇总分析。

2.结果

2.1 概况

对社区符合条件的≥60岁老年人群免费接种PPV23共80人。主动监测80人中,实际完成监测80人，无失访人员。报告 AEFI 均为一般事件(Ⅵ级),无严重事件(Ⅲ级)、重大事件(Ⅱ级)和特大事件(Ⅰ级)。

表 五华区区老年人接种肺炎疫苗人群结构基本情况[n(%)]

2.2 主动监测

完成主动监测的80人中,报告AEFI 1例,AEFI报告发生率为1.25%(1/80),为女性；症状为一般反应,即接种疫苗1d后接种部位出现局部红肿；患者经医疗处理,红肿在2d内消失，在疫苗接种后的3d、7d和30d进行电话回访均未诉不适。

3.讨论

中国每年约有250万人罹患肺炎球菌性肺炎,约12.5万人死亡[3]接种肺炎疫苗是预防肺炎球菌感染的有效和经济的方法。国内外相关研究表明,单独接种PPV23或与其他疫苗同时接种,均具有较好的安全性。大多数发达国家老年人群中 PPV23的覆盖率都在50%左右[4],我国老龄化的情况逐年加剧，但我国老年人群的 PPV23 接种率仅为 2%左右。虽然接种PPV23是预防肺炎等疾病的有效方法，但事实是接种率低下。研究尚有不足之处，因观察对象例数较少，对年龄段及安全性监测分析结果有一定的片面性。

综上所述,开展PPV23的接种是一种安全、经济有效的预防手段，在老年人肺炎预防中起到积极效果。为增加老年人群及其家属对接种疫苗必要性的科学认识,提高疫苗接种意愿，在预防接种工作中加强宣传和科普力度就更为重要,应将老年人免费接种肺炎疫苗纳入接种门诊常规工作中,使这项改善民生健康的重大工程更好地为大众服务。同时,也需加强培训和考核,提高业务素质和服务质量,积极开展疫苗接种效果的评估和安全性分析,才能更好地保障老年人的身体健康，提高生活质量。