给保健食品“定规矩”

徐兴利 黄家伟

导 语

《保健食品标注警示用语指南》和《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》的制定既推动了我国保健食品行业发展，也是对行业秩序的进一步规范。

2019年8月20日，国家市场监督管理总局召开专题新闻发布会，介绍了《保健食品标注警示用语指南》和《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》总体情况。

“今年5月，中共中央、国务院印发了《关于深化改革加强食品安全工作的意见》，针对保健食品行业存在的问题，部署开展保健食品行业专项清理整治行动。”国家市场监管总局副局长孙梅君表示，在深入調查研究，广泛征求意见的基础上，市场监管总局制定了《保健食品标注警示用语指南》（以下简称《指南》），并会同国家卫生健康委员会制定了《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（以下简称《办法》）。其中，《指南》涉及产品上市后监管，《办法》涉及产品市场准入。

警示语标注有规可循

发布会上，孙梅君首先重点介绍了制度新规：在保健食品标签标注警示语。产品标签既是企业向消费者明示产品信息的载体，也是消费者直接获取产品信息的途径。标注的内容是否真实、清晰、完整，直接影响消费者的判断和选择。现行的保健食品标签管理，虽然要求不得涉及疾病预防、治疗功能，但标签上仅仅声明“本品不能代替药物”，而且声明标注的位置和大小也没有具体规定，企业往往把它标注在不显眼的位置，字体也很小，让虚假宣传、夸大功效的营销行为有了可乘之机。据消费者反映，声明信息不直观、标注位置不醒目、警示作用不强烈，很难引起注意，容易被“忽悠”、被欺骗。

此次发布的《保健食品标注警示用语指南》，对企业标签标识内容进行规范指导，特别是对标注警示用语提出明确意见。一是设置警示区，提高关注度。《指南》提出，警示区必须设置在最小包装物的主要展示版面上。二是标注警示语，提高认知度。《指南》提出，在标签上标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，将保健食品与药物进行明确区分，提示消费者慎重选用。三是规定面积大小，提高辨识度。《指南》提出，警示区面积不少于其所在版面的20%。四是规定印刷字体，提高清晰度。《指南》提出，警示用语使用黑体字，让消费者特别是老年人看得更加清楚。

保质期标注方式再规范

现如今，消费者在选购食品时都比较注意查看保质期。现行的食品安全法律法规中要求保质期显著标注、容易辨识，但如何标注规定得不具体。

很多消费者特别是老年朋友反映，标签上的保质期“找不到”、“看不清”、“难计算”。“找不到”，就是保质期标注的位置不明显，有的标注在犄角旮旯，有的标注在瓶底，有的标注在封口处；“看不清”，就是保质期的字体小、色差小，难以辨识；“难计算”，就是保质期的标注形式不直观，比如，保质期6个月、保质期2年，消费者要通过对照生产日期来计算产品食用截止日期，缺乏人性化。这些问题，也给一些企业设置消费陷阱留下可乘之机。保健食品有这类问题，普通食品也有类似情况。

此次发布的《保健食品标注警示用语指南》，对保质期的标注作了进一步的规范。一是统一标注形式。将保质期的标注统一按照食用截止日期来标注，就是按照“保质期至某年某月某日”的方式进行描述，与生产日期的标注形式相统一。二是标注位置醒目。要求在产品最小销售包装（容器）上的明显位置清晰标注保质期和生产日期，如果日期标注采用“见包装物某部位”的话，应当准确标注所在包装物的具体位置。三是色差对比鲜明。保质期标注应当与所在位置的背景颜色形成鲜明对比，让消费者容易识别。

注册备案管理严把入市关

对保健食品原料安全和保健功能评价是保健食品准入管理的主要内容。现行《食品安全法》规定，对保健食品实行备案和注册审批。对保健食品原料和保健功能实行目录管理，是实现备案和注册“双轨制”的重要基础。

为落实“放管服”改革要求，提高上市产品质量，国家市场监管总局会同国家卫生健康委员会研究制定了《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，其中，三个方面规定受到社会广泛关注。

一是严格质量标准。保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围，原料目录界定了注册与备案的通道，纳入原料目录的，可以直接备案。为保证纳入目录的原料安全有效、功能真实可靠、质量标准稳定，《办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。对纳入目录的原料和保健功能，设置了再评价和退出机制，对于最新研究发现有风险、科学共识有变化的，可以及时启动目录的调整程序。

二是强化社会共治。《办法》规定，任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上，均可提出纳入保健食品原料目录和功能目录的建议。主管部门按程序要求组织审查、公开论证，符合要求的就可以纳入目录。这样可以充分发挥社会资源科研优势，提高原料和功能评价方法的科学性，解决目前单一政府主导而科研力量不足的问题，提高目录制定质量和效率。

三是鼓励研发创新。《办法》鼓励多元市场主体参与目录制定，打通了新的保健功能研究开发路径。鼓励企业既继承传统中医养生理论，又充分应用现代生物医学技术，研究开发新功能新产品，改变产品低水平重复现状，促进保健食品产业高质量发展。