康莱特在老年中晚期胃癌化疗中的辅助作用

刘 爽 赫丽杰 张志强 郑 爽 于 溪 马 怡

（辽宁省人民医院，辽宁 沈阳 110016）

胃癌是最常见的恶性肿瘤之一，近年来，其发病率虽有所下降，但仍严重威胁人类健康。大部分患者初治时已经局部进展或伴有远处转移，60%早期行根治性胃癌切除术的患者，术后5年内都会出现局部复发或远处转移[1]。化疗是晚期胃癌的主要治疗方法，既往已有研究证实化疗可以一定程度上延长晚期胃癌的生存期[2]。本研究回顾性分析2015年9月至2017年6月就诊于我院肿瘤科的初治老年中晚期胃癌患者93例，其中48例应用化疗联合康莱特注射液治疗，45例单纯应用化疗，临床效果良好，报道如下。

1 资料与方法

1.1 入组标准：①组织学或细胞病理学证实的胃腺癌；②影像学证实的局部进展期或伴有远处转移；③初治中晚期胃癌患者，既往未接受过晚期化疗，术后辅助停化疗≥3个月；④预计生存期≥3个月；⑤年龄65～85岁；⑥无明显肝肾功能损害，可接受化疗。

1.2 一般资料：93例初治老年中晚期胃癌患者，其中48例行康莱特联合卡培他滨化疗设为研究组，45例行单纯卡培他滨方案化疗设为对照组。研究组男26例，女22例；平年龄（72.1±7.2）岁，中位年龄73岁；KPS评分（73.6±17.2）分。对照组男22例，女20例；平均年龄（73.2±7.8）岁，中位年龄72岁；KPS评分（74.1±18.1）分。两组一般情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法：所有患者均接受卡培他滨1500～2000 mg/（m2•d），每日2次口服，连用14 d，21 d为1个疗程。其中研究组自化疗当天开始联合10%康莱特注射液200 mL，每日1次静脉滴注，连用14 d，21 d为1个疗程，共治疗2周期。

1.4 观察指标及疗效评价标准：所有疗效均严格按照AJCC第7版评价。即完全缓解（CR），部分缓解（PR），疾病稳定（SD），疾病进展（PD），CR+PR+SD为疾病控制率。化疗前后CEA变化：较治疗前下降＞20 ng/mL为缓解，下降或升高＜20 ng/mL为稳定，上高＞20 ng/mL为恶化。生活质量以KPS评分代表，治疗后增加≥10分为“改善”，增加或下降不足10分为“无变化”，下降≥10分为“下降”。治疗前后免疫功能变化以T细胞亚群CD3、CD4、CD4/CD8评定，采用氧化物酶标记的碱性磷酸酶染色（SAP）方法检测。同时观察两组治疗期间不良反应。

1.5 统计学处理：使用统计学软件SPSS 17.0进行数据分析。组间均数对比应用t检验，计数资料的比较采用（±s），计量资料用方差分析，计数资料用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较：研究组有效率64.6%，对照组有效率55.6%。疾病控制率有差异，但未达到统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗后CEA缓解率：比较两组治疗后CEA缓解率，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组CEA缓解比较

2.3 两组治疗后生活质量评估：比较两组治疗后KPS评分改善率，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后免疫功能比较：两组治疗前CD3、CD4、CD4/CD8无统计学差异（P＞0.05），治疗后研究组CD3、CD4及CD4/CD8均高于对照组，而且研究组治疗后CD3、CD4及CD4/CD8均较治疗前提高，差异均有统计学差异（P＜0.05）。见表4。

表3 两组KPS评分比较

2.5 两组不良反应比较：研究组Ⅰ、Ⅱ度白细胞减少15例，Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少2例；对照组Ⅰ、Ⅱ度白细胞减少19例，Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少10例，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组Ⅰ、Ⅱ度胃肠道反应20例，Ⅲ度胃肠道反应1例；对照组Ⅰ、Ⅱ度胃肠道反应22例，Ⅲ度胃肠道反应3例，Ⅳ度胃肠道反应1例，差异有统计学意义（P＜0.05）。肝功能损害及外周神经毒性研究组较对照组比例低，但未见明显统计学差异（P＞0.05）。见表5。

表4 两组免疫功能比较（±s）

表4 两组免疫功能比较（±s）

3 讨 论

表5 两组不良反应比较

胃癌发病率及病死率一直较高，大多患者就诊时已是晚期，失去手术机会，最大限度延长生存期、改善生活质量成为关注的重点，化放疗成为主要治疗手段。传统化疗以氟尿嘧啶或含顺铂方案为主，有效率较低，且不良反应较大[1]。康莱特是薏苡仁提取物，是一种抗肿瘤制剂，可诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞分裂，杀伤肿瘤细胞及提高免疫力的作用，减轻放化疗不良反应。然而，关于康莱特在胃癌化疗疗效及改善化疗不良反应中的作用尚未得到确切结论[1-7]。

本研究表明，对于老年晚期胃癌患者，康莱特虽然联合化疗在疗效中尚未达到统计学意义，但是仍有改善疗效的趋势，仍需大样本研究进一步探讨，但是减轻化疗不良反应、提高免疫力及改善生活质量的作用在本研究中进一步得到肯定，值得临床应用。