制药工程中制药分离技术发展

王昆 于建华 李莉

山东齐都药业有限公司 山东临淄 255400

制药厂的发展，随着经济的发展和科技技术的进步，制药厂生产的效率也在不断的提升，国家的医疗保健也也得到了国家的重视，制药厂的竞争压力也是比较的大，制药厂也需要培养专业的人才，生产过程也需要一定科技技术的支持。在制药厂生产药品的过程中，制药的分离子在制药中特别的重要，分离主要应用的原理是通过化学和物力的一些特性对药物进行分离活性，基因工程的发展也是比较的迅速，基因工程是制药工程的重点也关键所在，对于制药的分离工程要求是安全，高效是重点。

1 制药工程论述

制药工程对技术水平有很高的要求，涉及许多学科，如药学，生物学，化学和工程学。中药制药，化学制药和生物制药是制药工程的三大组成部分。制药工程的两个最重要的方面是药物分离和原料生产。药物分离主要是分离原料混合物，提高药物的纯度，保证药物的功效。中国需要制药工程专业人才，只有具备良好的专业知识才能促进制药工程的进一步发展[1]。

2 制药分离技术

2.1 固液萃取分离技术

该技术主要分离固体物质和可溶性物质，并利用可溶性物质和相应溶剂相容的原理。该技术在制药工程中具有广泛的应用。在固液萃取中，最常用的溶剂之一是水。例如，糖用甜菜，油炸中药等中的糖可以用水提取。该技术具有很高的使用价值，也广泛用于药品，食用油和食品添加剂的提取。该方法首先需要粉碎原料，将片状或细粒原料在溶剂中混合，然后通过溶质溶剂相容性原理分离不溶物。在溶剂中，一些固体原料不能溶解在溶剂中，因此经过上述处理措施后无法实现分离处理，原料可以粉碎，然后原料的有效接触面积和增加溶剂以提高提取率。但是，不可能通过最大限度地粉碎原料来提高提取率。一些材料可能被粉碎得太细，并且液体停滞的量可能受到不利影响。固液萃取过程中溶剂的选择非常重要，应根据溶质的溶解度合理选择。随着溶解度的增加，溶剂的量将减少[2]。此外，应从腐蚀，毒性，沸点，价格等方面考虑溶剂的选择，以提高溶剂的使用价值，确保分离效果，并尽可能节省成本。

2.2 超临界流体萃取技术

该技术主要使用加压装置将低温气体转换成液体，然后随着温度升高液体面积增加。所谓的超临界流体主要是在临界温度和临界压力下将材料转化为液体或气体，因此提取的关键点在于物质的临界温度和临界压力。该物体以气体和液体之间的流体形状存在，并且该超临界流体可用作萃取和分离中的溶剂。可以使用超临界提取方法提取天然产物，通常使用二氧化碳。这主要是因为二氧化碳是一种无毒，安全，不易燃和低成本的有机溶剂，在关键环境中不会破坏溶质。二氧化碳可以选择性地溶解在超临界状态，并且能够溶解低分子量，低沸点，亲脂性等。然而，难以用二氧化碳提取诸如-OH或-COOH的化合物或具有相对大分子量的化合物[3]。因此，在提取具有较大分子量和较多极性基团的中草药时，通常需要夹带一些其它溶剂以提高溶解度，其中通常使用乙醇，甲醇，丙酮等夹带剂。

2.3 双水相萃取技术

该技术主要利用高分子分子空间势垒原理，避免溶剂和溶质的渗透，避免两者结合，最终完成分离。双水相萃取技术属于双聚合物双水相体系。只要两种聚合物的疏水性程度不同，就容易发生两相现象，从而实现相应的分离效果。随着溺水程度的增加，分离效果将更好。

2.4 反胶团萃取技术

在药物分离技术中，反胶束萃取技术是一种新兴技术，不同于传统的有机溶剂萃取方法。在有机相中，反胶束萃取可以使用其表面活性剂形成反胶束[4]。在有机相中产生亲水性微环境，能够在亲水性微环境中吸引有机相中的生物分子，消除生物分子，特别是难以在有机相中溶解或在有机相中不可逆转的蛋白质生物活性物质变性现象。

2.5 天然维生素E的提纯

维生素E经常用于治疗或辅助治疗许多疾病。近年来，医药和营养发展迅速。许多学者已经开始研究维生素E.通过动物实验，可以发现合成维生素E的性能远远不能与天然维生素E相比[5]。动植物中有大量维生素E富含微生物E，如小麦胚芽油，大豆油和石油加工副产品。然而，天然维生素E的性质不是很稳定，沸点高，而且对热敏感。在提取中，分子蒸馏技术可用于浓缩不皂化物质，并且目前的天然维生素E净化技术可以获得质量分数为60%或更高的VE混合物。

3 结语

药物分离技术是制药行业最关键的技术之一。制药公司需要掌握并合理应用各种药物分离技术，以提高不同目标药物的提取纯度，以减少药物中的杂质。为了进一步提高大规模医疗和工业生产中的药效，应选择适当的分离和纯化方法，以促进中国制药工程的发展。