中药复方研发中的制剂工艺研究思路与方法探讨

2019-11-28张秋霞

商品与质量 2019年28期

张秋霞

郑州市新视明科技工程有限公司河南郑州 450000

在如今这个多元化时代中，无论是我国经济实力的发展，还是我国医学水平，其都得到了提升。中药复方研发作为我国医学研究中不可缺少的一部分。对于中药复方研发而言，中药复方研发过程中的制剂工艺好坏将对最终的用药效果产生影响。可见，制剂工艺对中药复方研发尤为重要。然而，通过对我国众多中药复方研发的分析可了解到，中药复方在研究的过程中很容易受到许多因素营销，导致最终制剂工艺难以开展。基于此，为改善这一现象，有关人员必须加大对重要复方研发中的制剂工艺研究，只有这样才能更好的促进我国医学水平发展。针对中药复方研发中的制剂工艺研究思路与方法探讨，本文首先将对问题的提出与原因进行分析，其次在对具体的研究思路与方法信息探讨，以供参考[1]。

1 问题的提出与原因

合理的制剂工艺作为确定药物适宜剂型的基础，与中药复方研发中的关键环节。稳定可靠的制剂工艺不但能够在极大的程度上保证最终药物的效率，而且对临床用药要就有着积极作用。但经研究调查可发现，在中药复方研发制剂工艺中，因复方作用多元的多样性，所以，在工艺研究中很难对中药复方有准确的测定，最终导致制剂工艺难以进行。通过对中西药制剂工艺的对比分析可了解到，中药复方研发中，导致制剂工艺研究困难的原因主要可体现在以下几个方面：

1.1 在制剂工艺中很难准确把握中药复方发挥的疗效组分

在加上中药复方当中所包含的化学成分具有复杂多样的特征，所以，各成分见的相互化学作用很有可能产生许多行新有效成分，进而对机体产生多元、多靶点的综合调节治疗作用，而这种没有确定性的复方有效组分，将很容易阻碍制剂工艺的顺利进行，并成为中药复方制剂过程中的第一障碍，对复方制剂工艺产生直接影响。

1.2 对于中药复方研发而言，清楚复方有效组分的理化性质作为开展制剂工艺的重要前提

中药复方药物中的有效组成分可能是大分子，如：多糖等，也可能是小分子，如：生物碱等物质。由于这些物质的化学性质与物理性质都会给制剂的有效成分提取或分离工艺技术选择造成不良影响。所以，在中药复方研发中的制剂工艺研究中，有关人员必须对其加以重视。

2 制剂工艺的思路与方法

由上述可知，中药复方的研发尤为重要。相对西药制剂工艺而言，因中药复方研发中的制剂工艺与西药制剂工艺之间有着很大的差别，所以，面对我国中药复方制剂工艺中存在的问题，有关人员必须根据复方制剂自身的特点进行。针对中药复方研发中的制剂工艺思路与方法探究，本文将从以下几点对其进行阐述：

2.1 中药复方研发中制剂工艺特点与基本要求

首先对于中药复方研发中的制剂工艺特点而言，中药复方研发制剂工艺不学解决综合保留中药复杂、多样活性成分的特点。由于发部分中药复方在制剂工艺过程中，其都会受到复方药味的化学多组分间作用，例如：因复方药味成为的破坏作用，导致新物质出现等，该现象的存在无疑将使得最红提取物内含的化学组成分与复方中个药味内含的成分之和不符合。基于此，在中药复方研发制剂工艺中，为保证制剂工艺的准确性，以及用药安全性，就必须以确保药效为前提，尽可能采用提取或者是分离的方法保留中药复方研发中的多样性生物活性成分。其次，在中药复方制剂工艺中必须提高复方复杂及多样生物效应的调节质量优势。由于复方制剂的生物效用发挥是制剂多组分作用于机体的综合效应，所以，要想在中药复方研发制剂工艺中发挥出中药复方的高复方多元等治疗优势，就需要让所得剂型尽可能保持复方的有效性[2]。

2.2 中药复方研发中制剂工艺的研究思路。

在制剂工艺思路研究上，需从以下几个方面进行：

（1）首先需要以中医药理论为指导，体现出中医药学的整体观。对于中医药学而言，其作为我国医学研究中不可缺少的组织内容，不仅有着独特的理论体系，而且整体观是中医药的精华。对于中药复方而言，中药复方并不是药物作用在数量上的想家，以及药物毒副反应的抵消；

（2）在中医学整体观理论指导下，严格按照配伍协同原则，通过整体药物的整体疗效，对机体发挥整体调控的作用。因此，在制剂工艺的过程中，需要以重要理论为抵触，从真提出，突出中药复方的整体特征。其次，将药效视为制剂工艺中的重点，在制剂工艺中清楚复方具体发挥的疗效。药效作为判断药物好坏的途径之一，在中药复方制剂工艺中，有关人员必须以药效数据为新药的半段标准，结合化学研究，开展中药复方的整体性，甚至从中减少无效组分的存在。

（3）在制剂工艺中有关人员需要在最大程度上将有效组分提取出来。可靠的临床疗效作为中药复方，以及中药复方制剂工艺中的重要部分。因此，复方制剂过程中，必须对先进只要技术与工艺的应用加以重视。但在这些现代化设备的应用中需要注意的是，切不可盲目求新而忽视了疗效，必须根据有效组分的属性及相关工艺要求进行提出。面对复方在实际工艺处理中存在的不易确定成分问题，必须通过对制剂工艺的优化解决[3]。