基于工作过程的医疗器械质量与安全理实融合教学研究

张东衡 张培茗 丁立军

摘要：为了提高教学质量，《医疗器械质量与安全》课程组通过与行业内机构、医院、企业等单位合作，进行基于工作过程的课程开发，把知识目标和能力目标融入典型工作任务中，以实现理实融合的教学设计。

关键词：医疗器械;理实融合;工作过程

中图分类号：G642.0     文献标志码：A     文章编号：1674-9324（2019）40-0207-02

教育要知行合一，在教学中理论和实践需要有机融合起来，以促进受教育者的全面发展。我国职业教育经历了知识导向、技能导向及工作过程导向三个阶段的课程观转变。知识导向的课程观重理论、轻实践，技能导向的课程观重实践、轻理论，工作过程导向的课程观则试图将理论与实践进行有机整合，达到理实一体化的目标。理实融合教学模式是根据课程的教学目标，设定具体的教学任务，在教师的主导下，以学生为主体，以能力为本位，强调让学习者在做中学、学中做，以提高教学质量的一种教学形式。本文对《医疗器械质量与安全》课程理实融合教学模式进行了探讨。通过教师设置学习情境，引导学生积极主动地参与教学活动，把学生学习的主动性、探究性与创造性很好地融合到一起。在原有资源的基础上整合教学内容、创新教学方式，并改变评价模式，将理论、实践和科研等深度融合，实现重理论、实基础、宽视野的教学目标。

一、根据工作过程，提炼知识目标和能力目标

基于工作过程的项目课程以真实产品为载体，按照真实生产要求进行课程内容分析，从真实生产中提炼工作任务。具体过程是：首先从工作岗位中提取真实的产品，以此作为载体，形成工作任务，继而分解至行动领域，从行动领域联系至学习领域，形成教学要求，然后设计学习情境，有利于提高学生的学习兴趣和学习效果，以及后续职业的发展。

（一）形成基于工作过程的课程体系

根据专业人才培养目标，广泛联合医疗器械行业内的检测机构、审评机构、医疗器械生产销售企业和医院，成立教学指导委员会，采取请进校门和上门咨询的形式咨询他们对相应岗位的职业能力和职业素养要求，对课程进行设计与改革，并提炼、内化为课程在培养学生的知识和能力方面的目标。同时，通过问卷调查和回访的形式听取毕业生对本课程建设的反馈意见，以其亲身经历和感受对课程建设提出改进意见。

采用工作过程系统化的方法对课程进行解构。在广泛调研的基础上，精准定位人才培养目标，确定典型的工作岗位及对应的工作任务，形成相应岗位的行动领域;以典型工作任务为载体，遵循学生的认知规律和职业成长规律，将行动领域转换为学习领域，最后形成基于工作过程系统化的课程体系。

（二）学习情境的设计

医疗器械产品由于其特殊性，要求必须保证安全性与有效性，国家对其实行注册申报制度。将企业和检测审评部门检测常用实例作为案例引入到课程中，不断丰富、完善学习情境，使课程常处于更新过程之中。将各个主题工作过程细化分成若干个学习情境与子学习情境。以几个典型的医疗器械贯穿于教学任务的始终，其中把编制产品技术要求和产品检测与评价作为教学重点，将临床试验和质量体系考核的材料准备作为课程延伸，在课外完成。

工作任务的选取符合毕业生的专业岗位需求，把检测机构和企业单位对产品的检测过程总结、提炼后成为课程训练任务，使学生毕业后能在短时间内适应岗位需求。同时，可替换学习情境载体，要始终保持课程内容的鲜活性。

二、基于工作过程中的教学组织与实施

基于工作过程的教学将理论教学与实践教学结合在一起，注重培养学生发现问题、分析问题、解决问题的能力以及创新思维与技术的综合应用能力。学习情境、子学习情境分别在实训环境独立展开教学，从设备的认识与操作，到部件、整机的安全、性能检测，学习领域上由浅入深，层层递进。在实际动手操作的基础上，再密切结合专业理论的讲解与提高，使学生能够真正掌握职业岗位的技能要求。通过检测对象——医疗器械的替换，学生能快速掌握基本的检测思路和检测方法。学生只要掌握了类似的方法、原理，就可触类旁通，把握规律性，灵活应用。

（一）教、学、做一体化

在教学活动中让教师和学生以团队的形式共同完成一个完整的检测项目。以学生小组为主、教师为辅对研讨、计划、实施、检查、评估的方法进行教学与评价。教师阐明要求、布置任务，学生以小组的形式接受任务，通过分析任务、查找资料、进行交流、展开讨论来确定任务的具体实施方案和步骤。强调以学生为中心，不仅要求学生由外部刺激的被动接受者和知识的灌输对象转变为信息加工的主体、知识意义的主动建构者;而且要求教师由知识的传授者、灌输者转变为学生的帮助者和促进者。教师由场上的“主演”改变成场外的“指导”。全面锻炼学生的资料收集、团队合作、与人沟通等综合能力，培养学生的思维能力、科学精神和学习新技术的能力，提高学生的综合素质，加强学生的职业道德培育，培养创新意识，挖掘学生的内在潜能，使他们的素质得到全面、和谐的发展。

采用“教、学、做一体化”的教学模式，利用校内的医疗器械检测实验室和校外合作办学的上海医疗器械检测所的实习场地，展开有源医疗器械检测和无源医疗器械检测等多个实训项目，将传统的理论教学和实践环节有机结合，使学生能够在做中学、学中做，激发学生的积极性，最终提高其综合能力。

（二）递进式教学模式

理论与实践相结合，采用课程实验、顶岗实训等方式进行递进式教学。通过前期的理论教学和实验的开设，使学生初步具备基本知识和技能;在此基础上，展开课程实训环节，通过综合训练，提高学生的综合能力;最后结合校内所學知识，开展顶岗实习，在企事业单位相关岗位进行系统化实习。从专项检测、注册、维护、管理等专业技能的训练到典型医疗器械产品综合检测能力的培养，再到完成校外基地顶岗实习，能力的培养逐步递进，最终实现与企业岗位需求的对接，为后续服务社会奠定基础。

同时，开发网络课程、专业资源库、自主学习型网络课程、实训教学录像，形成全方位的网络教学资源，为学生的自主性学习提供重要保证。学生可以在网络教育平台上提问、质疑，由任课老师回答其提出的相关问题。通过网络教学和课堂教学相结合，能够有效地提高教学质量。

（三）建立科学的教学评价体系

采用形成性评价和终结性评价相结合的方式，注重过程评价和反馈。考核方式分为实训项目考核和期末理论考核两部分。实践环节在设计上把需要掌握的知识和能力融入基于工作任务的实训项目中，让每个学生都经过全部项目实训，并对学生进行实训环节的考核;期末考试也注重能力的考核，除一些必要的理论知识外，把大量的平时训练项目改造成考试题目，让学生不必死记概念，就能达到强化能力训练的目的。

三、结语

本文通过与行业内机构、医院、企业等单位的紧密合作，以职业能力培养为重点，进行基于工作过程、工作任务的课程开发与设计。通过课程学习，培养学生熟悉医疗器械的相关法规标准，掌握医疗器械质量与安全控制的相关知识，使其能够编写医疗器械产品技术要求和相关技术文档，能够独立设计和完成检测程序，并对医疗器械的设计、生产、使用进行风险控制与评估，这些都能够为学生们今后从事产品质量与安全控制、产品注册申报打下扎实的基础。

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