单球囊扩张引产对足月妊娠分娩方式及围产期并发症的影响

郭 深

浙江省长兴县中医院(313100)

引产是产科临床处置延期妊娠和高危妊娠病情的常用手段，成功与否主要取决于宫颈成熟度。临床促宫颈成熟的方法主要有药物诱导和机械性刺激，地诺前列酮栓和球囊扩张技术分别为药物诱导和机械性刺激引产的常规方式，临床应用均较为广泛[1-2]。本研究观察了单球囊扩张引产技术对足月妊娠女性分娩方式和围产期并发症的影响，以期为产科临床工作提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 研究对象

2017年3月—2018年6月本院行计划分娩的足月妊娠女性，按照随机数字表方法分组。所有参与者均知晓本研究内容，自愿参与研究并签署知情同意书。本研究经院伦理委员会批准。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：①孕周>37周单胎妊娠；②胎位为头位，头盆对称；③胎膜完整，无临产征兆，未现胎膜早破等不良症状；④无阴道分娩禁忌证；⑤有明确引产指征需及时终止妊娠；⑥宫颈Bishop评分<6分。排除标准：①生殖道结构异常及瘢痕子宫者；②胎盘前置、头盆不对称、胎儿窘迫等阴道引产禁忌证者；③多胎妊娠者；④严重心肝肾功能损害者；⑤患生殖道感染性疾病；⑥患有严重精神障碍性疾病，无法配合完成研究者。

1.3 治疗方法

1.3.1单球囊组使用单球囊扩张引产。会阴常规消毒，生殖道清洁，使用无齿卵圆宫颈钳夹，在球囊导管部轻柔缓慢插入宫颈内10～15 cm，以囊管凸起部分刚好超过宫颈内口处为宜，注入无菌生理盐水40 ml，下拉导管使球囊到达宫颈内口使其固定，继续缓慢注水120～150ml，使贮水球囊增大约6×6 cm，使用医用防过敏胶布将导管末端固定于孕妇大腿内侧，球囊置入后无需限制孕妇活动，待孕妇出现规律宫缩反应，自然临产宫口扩张3～4 cm后脱出球囊；否则于12 h后将球囊取出，必要时根据具体病情采取人工破膜或催产素静脉滴注引产。

1.3.2双球囊组使用COOK双球囊扩张引产。会阴常规消毒，生殖道清洁，插双球囊导管远端入宫腔内，注入40～ml生理盐水于子宫球囊，然后再将导管拉回，使得阴道球囊置于宫颈外口，注入生理盐水20 ml至阴道球囊，观察确保子宫球囊和阴道球囊均位于宫颈内、外时再分别先后注入40 ml生理盐水于子宫球囊和阴道球囊，操作完毕后取出阴道扩张器，待孕妇出现规律宫缩反应，自然临产宫口扩张3～4 cm后脱出球囊，否则于12 h后将球囊取出，必要时根据具体病情采取人工破膜或催产素静脉滴注引产。

1.3.3阴道栓组使用阴道栓引产。常规外阴及阴道消毒， 手指夹紧地诺前列酮栓(10 mg/枚)置入阴道，将药栓旋转90°横置于阴道穹隆处，卧床休息30 min，当宫颈完全成熟或出现子宫规律性收缩、破膜后、强直性子宫收缩、胎儿宫内窘迫、放置24 h宫颈仍未成熟、出现恶心及呕吐不良反应等情况下取出药栓，必要时根据具体病情采取人工破膜或催产素静脉滴注引产。

1.4 观察指标

观察引产中不良反应及分娩方式，记录产程和引产前后Bishop评分，评价不同措施促宫颈成熟疗效：①显效，引产后Bishop评分提高≥3分；②有效，引产后Bishop评分提高≥2 分；③无效，引产后Bishop 评分提高<2分。促宫颈成熟有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。测定新生儿体重和1 min Apgar评分，跟踪产妇过频宫缩、急产、新生儿窒息、产后出血、羊水污染、产褥期感染等围产期并发症情况。统计医疗费用，

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 各组孕产妇基本情况

3组孕产妇一般资料比较无差异(P>0.05)。见表1。

表1 各组孕产妇一般资料比较

2.2 各组孕妇引产后宫颈成熟效率比较

引产后Bishop评分，单球囊组与双球囊组未见差异(t=0.692，P=0.253)，但均高于阴道栓组(t=3.126、3.089，P=0.000)。促宫颈成熟总有效率，单球囊组与双球囊未见差异(χ2=0.083，P=0.773)，但均高于阴道栓组(χ2=7.014、5.698，P=0.008、0.017)。详见表2。

表2 各组促宫颈成熟有效程度比较

2.3 各组分娩方式及时间比较

单球囊组有69例(83.1%)经阴道分娩，14例行剖宫产分娩；双球囊组有70例(84.3%)经阴道分娩，13例行剖宫产分娩；阴道栓组有58例(69.9%)经阴道分娩，25例行剖宫产分娩，各组经阴道分娩率存在差异(χ2=6.466，P=0.039)，单球囊组和双球囊组经阴道分娩率无差异(χ2=0.044；=0.833)，但均高于阴道栓组(χ2=4.055，4.914；P=0.044，0.027)。各组第一产程、第三产程和总产程未见差异，但单球囊组和双球囊组第二产程均长于阴道栓组(t=3.976、4.345，P=0.000、0.000)，详见表3。

表3 各组不同产程时间比较

2.4 各组新生儿及医疗费用情况比较

各组新生儿体重和1 min Apgar评分未见差异，而医疗费用单球囊组少于另外两组(t=3.582、6.714，P=0.000、0.000)。见表4。

2.5 各组围产期并发症情况比较

各组围产期并发症发生率存在差异，单球囊组和双球囊组均低于阴道栓组(χ2=7.593、8.817，P=0.006、0.003)，见表5。

表4 各组新生儿及医疗费用情况比较

表5 各组围产期并发症情况比较[例(%)]

3 讨论

近年来我国剖宫产率呈逐年上升趋势，2014年我国剖宫产率高达54%[3]。合理使用剖宫产术对降低产妇和新生儿死亡率至关重要[4]。对具备阴道分娩条件的延期妊娠及妊娠期并发症患者采取及时有效的引产干预措施，可在保障母婴生命健康的基础上，最大程度减低剖宫产率。而引产成功与否往往取决于产妇宫颈成熟程度，因此寻找有效促进宫颈成熟的技术手段，对降低剖宫产率至关重要。

球囊扩张和地诺前列酮栓是临床促宫颈成熟的两种主要方式，地诺前列酮栓用于妊娠晚期引产已有多年临床应用经验[5-6]。球囊扩张引产技术一方面通过机械刺激促进宫颈成熟和提高子宫收缩力，另一方面通过上调宫颈局部内源性前列腺素合成与释放，促进宫颈软化成熟，疗效确切可避免药物引产的不良反应[9-10]。球囊宫颈扩张技术在我国尚未普及，以美国COOK公司的双球囊技术使用较多，然而COOK球囊价格不菲，在一定程度上增加了患者的医疗负担，限制了在我国产科临床的普及。近期研究显示，单球囊宫颈扩张器可有效促进女性宫颈成熟，提高高危妊娠患者阴道分娩率，降低剖宫产率，且医疗成本低，操作较为简便[11-13]。本研究对比观察了单球囊扩张引产技术对足月妊娠女性分娩方式和围产期并发症的影响。结果显示，单球囊组引产后的Bishop评分及促宫颈成熟总有效率均高于地诺前列酮栓药物引产，可更有效促进子宫成熟，为分娩提供更为有利的生理基础；经阴道分娩率更高，促宫颈成熟疗效显著；围产期并发症发生率更低，特别是过频宫缩、急产和产后出血的发生率均较低，说明单球囊扩张引产可有效降低围产期并发症发生率，避免地诺前列酮栓所导致的过频宫缩和急产等药物不良反应。

有研究显示，地诺前列酮栓可导致孕妇第二产程缩短，与急产和产后出血不良症状的发生有一定相关性[14]。本研究中虽然第一产程、第三产程和总产程各组之间未见差异，但阴道栓组第二产程短于单球囊组。单球囊与双球囊扩张引产后Bishop评分、分娩时间、1 min Apgar评分、新生儿体重、促宫颈成熟有效率、剖宫产率和围产期并发症发生率等方面均未见差异，但单球囊引产的医疗费用较双球囊降低，说明两种球囊扩张引产方式的综合疗效和安全性水平相当，均有助于促进足月妊娠女性宫颈成熟，改善分娩结局，增加经阴道分娩率，但单球囊扩张引产的医疗负担更小。杨芳等[15]研究显示，单球囊与双球囊用于妊娠晚期促进宫颈成熟效果和安全性相当，本研究结果与之相符。

综上所述，单球囊扩张引产可有效提高足月妊娠女性宫颈成熟度，增加阴道分娩成功率，降低剖宫产率和围产期并发症的发生率，具有与双球囊扩张引产相当的综合疗效和安全性，且医疗成本更低，值得产科临床推广使用。由于本研究纳入样本数量有限，且仅以本院就诊产妇为研究对象，后续有待通过多中心、大样本量的综合性研究，对单球囊扩张引产技术的临床效果和经济指标进行全面客观评估，以期为提高临床应用提供帮助。